Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19- ja anti-CD14-hoitokokeilu (CaTT)

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus anti-CD14-hoidon vaikutuksista sairaalahoidossa oleville potilaille, joilla on COVID-19

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saavuttaa seuraavat tavoitteet:

  1. IC14:n, kimeerisen monoklonaalisen anti-CD14-vasta-aineen, tehokkuuden määrittämiseksi potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa SARS-CoV-2:n aiheuttaman hengityselinsairauksien ja hypoksemian takia, mitä tulee taudin paranemiseen kuluvan ajan pidentämiseen.
  2. Selvittää IC14:n tehoa hengityselinsairauksien vaikeusasteen vähentämisessä potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa SARS-CoV-2:n aiheuttaman hengitystiesairauksien vuoksi.
  3. IC14:n turvallisuuden määrittäminen potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa SARS-CoV-2:n aiheuttaman hengitystiesairauksien vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus IC14:stä, CD14:n vasta-aineesta, jolla vähennetään hengitystiesairauksien vakavuutta sairaalahoidossa olevilla koronavirustauti 2019 (COVID-19) -potilailla.

Osallistujat satunnaistetaan saamaan IC14:ää tai vastaavaa lumelääkettä ja heitä seurataan 60 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen. Tutkimuslääkettä annetaan päivittäin päivinä 1-4 suonensisäisenä infuusiona. Kaikki osallistujat saavat standardinmukaista antiviraalista hoitoa remdesivirillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34236
        • Sarasota Memorial Health Care System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center-Montlake

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen osallistuvien potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • SARS-CoV-2-infektio, joka on dokumentoitu positiivisella RT-PCR-testillä tai positiivisella SARS-CoV-2:n RT-PCR-testillä 7 päivän sisällä seulonnasta
  • Radiologiset löydökset, jotka ovat yhteensopivat SARS-CoV-2-keuhkoinfektion diagnoosin kanssa

  • Hypoksemia, joka on määritelty jollakin seuraavista:

    • SpO2 ≤94 % huoneilmassa tai
    • Vaatimus ≥ 2 l/m O2:sta tavallista nenäkanyylia kohden SpO2:n ylläpitämiseksi ≥ 94 %, mutta ei vaadi suuren virtauksen nenäkanyylia (määritelty ≥ 30 l/m) ja
  • Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille, ja heidän on oltava valmiita käyttämään ehkäisyä tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, tulee sulkea pois tutkimukseen ilmoittautumisesta:

  • Ei-invasiivisen ylipainehengityksen vastaanottaminen nenänaamarin, kasvonaamion tai nenätulppien kautta
  • Invasiivisen mekaanisen ventilaation vastaanottaminen

  • Potilas, korvike tai lääkäri ei ole sitoutunut täyttämään tukea

    - Poikkeus: osallistujaa ei suljeta pois, jos hän saisi kaikkea muuta tukihoitoa kuin elvytysyrityksiä sydämenpysähdyksestä)

  • Odotettu selviytymisaika <48 tuntia
  • Taustalla oleva pahanlaatuinen kasvain tai muu tila, jonka arvioitu elinajanodote on alle kaksi kuukautta

  • Merkittävä elimen toimintahäiriö ennen satunnaistamista

    • Keuhkot: Saat tällä hetkellä kotihappihoitoa sairauskertomuksen mukaisesti
    • Sydän: Aiemmin kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka määritellään ejektiofraktioksi <20 % sairauskertomuksen mukaan
    • Munuaiset: loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa tai eGFR < 30 ml/min
    • Maksa: Vaikea krooninen maksasairaus, joka määritellään Child-Pugh-luokka C tai AST tai ALT > 5x normaalin yläraja
    • Hematologinen: Verihiutaleiden lähtöarvo <50 000/mm^3

  • Samanaikaisen infektion esiintyminen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • HIV-infektio ei ole virussuppressoitu ja ennen sairaalahoitoa CD4-määrät ≤ 500 solua/mm^3
    • Aktiivinen tuberkuloosi tai aiemmin puutteellisesti hoidettu tuberkuloosi
    • Aktiivinen B- tai C-hepatiittivirusinfektio

  • Jatkuva immunosuppressio

    • Kiinteän elinsiirron saaja
    • Suuriannoksisia kortikosteroideja (vastaa >20 mg/prednisonia/vrk) viimeisen 28 päivän aikana, paitsi deksametasoni, paitsi deksametasoni tai vastaava COVID-19-sairauden hoito
    • Onkolyyttinen lääkehoito viimeisten 14 päivän aikana
  • Nykyinen hoito tai hoito 30 päivän tai viiden puoliintumisajan sisällä (sen mukaan kumpi on pidempi) etanerseptillä (Enbrel®), infliksimabilla (Remicade®), adalimumabilla (Humira®), sertolitsumabilla (Cimzia®), golimumabilla (Simponi®), anakinralla (Kineret®), rilonasepti (Arcalyst®), tocilitsumabi (Actemra®), sarilumabi (Kevzara®), siltuksimabi (Sylvant®) tai muita tehokkaita immunosuppressoivia tai immunomoduloivia lääkkeitä tai hoitoja
  • Nykyinen hoito COVID-19-viruksen vastaisella lääkkeellä (esim. hydroksiklorokiini, lopinaviiri/ritonaviiri), muut kuin remdesivir
  • Nykyinen ilmoittautuminen COVID-19:n interventiotutkimukseen
  • Aiempi yliherkkyys tai idiosynkraattinen reaktio IC14:lle
  • Naiset, jotka tällä hetkellä imettävät
  • Sai heikennetyn elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Sai vähintään viisi annosta remdesiviriä, kyllästysannos mukaan lukien, tutkimuksen ulkopuolella COVID-19:n hoitona, tai
  • Mikä tahansa tila, joka hoitavan lääkärin mielestä lisää osallistujan riskiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: anti-CD14 + SOC

Anti-CD14: Odotettu 150 osallistujaa satunnaistettiin saamaan 4 mg/kg päivänä 1, 2 mg/kg päivinä 2-4 laskimonsisäisesti.

Hoitostandardi (SOC): Kaikki osallistujat saavat remdesiviriä (viruslääke) nykyisen hyväksytyn COVID-19-sairauden annostuksen mukaisesti.
Biologinen: anti-CD14
4 mg/kg päivänä 1, 2 mg/kg päivinä 2-4 laskimoon (IV)
Muut nimet:
  • monoklonaalinen vasta-aine CD14:lle
  • IC14
Lääke: remdesivir
Remdesivir annetaan suonensisäisesti 5 päivän ajan alkaen 200 mg:n kyllästysannoksella päivänä 1 ja sen jälkeen 100 mg/vrk päivinä 2-5.
Muut nimet:
  • Veklury®
Placebo Comparator: Placebo + SOC

Odotettiin, että 150 osallistujaa satunnaistettiin plasebo-laimentimeen päivinä 1-4 suonensisäisesti.

Hoitostandardi (SOC): Kaikki osallistujat saavat remdesiviriä (viruslääke) nykyisen hyväksytyn COVID-19-sairauden annostuksen mukaisesti.
Lääke: remdesivir
Remdesivir annetaan suonensisäisesti 5 päivän ajan alkaen 200 mg:n kyllästysannoksella päivänä 1 ja sen jälkeen 100 mg/vrk päivinä 2-5.
Muut nimet:
  • Veklury®
Muut: Plasebo
Plaseboa annettiin laskimoon päivinä 1-4
Muut nimet:
  • Plasebo anti-CD14:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kliiniseen toipumiseen, määritellään ajaksi lähtötilanteesta ensimmäiseen päivään, jolloin tutkittava on kategoriassa 1, 2 tai 3 kahdeksan pisteen järjestysasteikolla päivään 28 asti.
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa lähtötilanteesta

Ensisijainen päätepiste on aika kliiniseen toipumiseen, joka määritellään ajaksi lähtötilanteesta ensimmäiseen päivään, jolloin tutkittava on kategoriassa 1, 2 tai 3 kahdeksan pisteen järjestysasteikolla päivään 28 (alue 1 [paras] - 8 [ pahin]). Kahdeksan pisteen järjestysasteikko on kliinisen tilan arviointi jokaisena tutkimuspäivänä. Asteikko määritellään seuraavasti:

  1. Ei sairaalassa, ei rajoituksia toimintaan
  2. Ei sairaalassa, toimintaa on rajoitettu ja/tai tarvitaan kodin happea
  3. Sairaalahoito, ei vaadi lisähappea - ei enää vaadi jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa
  4. Sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea, joka vaatii jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa (COVID-19:ään liittyvä tai muu)
  5. Sairaalahoidossa, tarvitsee lisähappea
  6. Sairaalahoidossa, ei-invasiivisella ventilaatiolla tai korkeavirtaushappilaitteilla
  7. Sairaalahoidossa, invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa tai ekstrakorporaalisessa kalvohapetuksessa (ECMO)
  8. Kuolema
28 päivän kuluessa lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eläviä päiviä ilman akuutteja hengitysvajauksen jaksoja 28. päivään asti
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.

Akuutin hengitysvajauksen jaksot määritellään seuraavien hapenkuljetusresurssien tarpeeksi:

  1. Korkean virtauksen nenäkanyyli (virtausnopeudet ≥30L/min FiO2:lla ≥0,4)
  2. Noninvasiivinen ylipainehengitys nenä- tai kasvonaamion tai nenätulppien kautta
  3. Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen
  4. Kehonulkoisen kalvon hapetus
28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Ordinaal-asteikon muutos lähtötasosta 14. päivään
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa lähtötilanteesta.

Suurempi negatiivinen muutos osoittaa kliinisen tilan suurempaa paranemista lähtötasosta. Kahdeksan pisteen järjestysasteikko on arvio kliinisestä tilasta jokaisena tutkimuspäivänä (1 on paras, 8 on huonoin). Asteikko määritellään seuraavasti:

  1. Ei sairaalassa, ei rajoituksia toimintaan.
  2. Ei sairaalassa, toimintaa on rajoitettu ja/tai tarvitaan kodin happea.
  3. Sairaalahoito, ei vaadi lisähappea; ei enää vaadi jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa.
  4. Sairaalahoito, ei vaadi lisähappea; jotka tarvitsevat jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa (COVID-19:ään liittyvä tai muu).
  5. Sairaalahoidossa, tarvitsee lisähappea.
  6. Sairaalahoidossa, ei-invasiivisella ventilaatiolla tai korkeavirtaushappilaitteilla.
  7. Sairaalahoito, invasiivinen mekaaninen ventilaatio tai kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO).
  8. Kuolema.
14 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Ordinaal-asteikon muutos lähtötasosta päivään 28.
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.

Suurempi negatiivinen muutos osoittaa kliinisen tilan suurempaa paranemista lähtötasosta. Kahdeksan pisteen järjestysasteikko on arvio kliinisestä tilasta jokaisena tutkimuspäivänä (1 on paras, 8 on huonoin). Asteikko määritellään seuraavasti:

  1. Ei sairaalassa, ei rajoituksia toimintaan.
  2. Ei sairaalassa, toimintaa on rajoitettu ja/tai tarvitaan kodin happea.
  3. Sairaalahoito, ei vaadi lisähappea; ei enää vaadi jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa.
  4. Sairaalahoito, ei vaadi lisähappea; jotka tarvitsevat jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa (COVID-19:ään liittyvä tai muu).
  5. Sairaalahoidossa, tarvitsee lisähappea.
  6. Sairaalahoidossa, ei-invasiivisella ventilaatiolla tai korkeavirtaushappilaitteilla.
  7. Sairaalahoito, invasiivinen mekaaninen ventilaatio tai kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO).
  8. Kuolema.
28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Järjestysasteikkoarvo päivänä 14.
Aikaikkuna: Päivä 14 lähtötilanteen jälkeen.

Kahdeksan pisteen järjestysasteikko on arvio kliinisestä tilasta jokaisena tutkimuspäivänä (1 on paras, 8 on huonoin). Asteikko määritellään seuraavasti:

  1. Ei sairaalassa, ei rajoituksia toimintaan.
  2. Ei sairaalassa, toimintaa on rajoitettu ja/tai tarvitaan kodin happea.
  3. Sairaalahoito, ei vaadi lisähappea; ei enää vaadi jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa.
  4. Sairaalahoito, ei vaadi lisähappea; jotka tarvitsevat jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa (COVID-19:ään liittyvä tai muu).
  5. Sairaalahoidossa, tarvitsee lisähappea.
  6. Sairaalahoidossa, ei-invasiivisella ventilaatiolla tai korkeavirtaushappilaitteilla.
  7. Sairaalahoito, invasiivinen mekaaninen ventilaatio tai kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO).
  8. Kuolema.
Päivä 14 lähtötilanteen jälkeen.
Kokonaiskuolleisuus 28. päivän ajan.
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus havaintojakson aikana.
28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Kokonaiskuolleisuus päivän 60 ajan.
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus havaintojakson aikana.
60 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat elossa ja joilla ei ole akuutin hengitysvajauksen jaksoa päivän 28 aikana
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.

Akuutin hengitysvajauksen jaksot määritellään seuraavien hapenkuljetusresurssien tarpeeksi:

  1. Korkean virtauksen nenäkanyyli (virtausnopeudet ≥30L/min FiO2:lla ≥0,4)
  2. Noninvasiivinen ylipainehengitys nenä- tai kasvonaamion tai nenätulppien kautta
  3. Endotrakeaalinen intubaatio ja koneellinen ventilaatio
  4. Kehonulkoisen kalvon hapetus
28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Päiviä elossa ja ilman invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa päivään 28 asti
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Endotrakeaalinen intubaatio ja koneellinen ventilaatio.
28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Osallistujien prosenttiosuus elossa ja ilman invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa päivään 28
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Endotrakeaalinen intubaatio ja koneellinen ventilaatio.
28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Osallistujien prosenttiosuus elossa ja sairaalasta 28. päivään mennessä
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Osallistujien on oltava hengissä ja kotiutettuna sairaalasta.
28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka aloittavat kortikosteroidihoidon COVID-19-sairauden pahenemiseksi satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Kortikosteroidihoidon aloittaminen.
28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Vakavien haittatapahtumien määrä
28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
Asteiden 3 ja 4 kliiniset ja/tai laboratoriohaittatapahtumat
28 päivän kuluessa lähtötilanteesta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TUTKIMUS: Muutos peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnissa (SOFA) lähtötasosta päiviin 7, 14, 21 ja 28
Aikaikkuna: Päivät 0-7, päivät 0-14, päivät 0-21 ja päivät 0-28
Peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet (vaihteluväli 0 [paras] - 24 [pahin])
Päivät 0-7, päivät 0-14, päivät 0-21 ja päivät 0-28
TUTKIMUS: Huonoin SOFA-pistemäärä lähtötilanteesta 28. päivään
Aikaikkuna: Päivät 0-28
Peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet (vaihteluväli 0 [paras] - 24 [pahin])
Päivät 0-28
TUTKIMUS: Aika lähtötilanteesta parantumiseen yhdessä kategoriassa ordinaalisessa asteikossa päivään 28
Aikaikkuna: Päivät 0-28
Yllä määritelty järjestysasteikko (alue 1 [paras] - 8 [huonoin])
Päivät 0-28
TUTKIMUS: Aika lähtötilanteesta parannukseen kahdessa kategoriassa järjestysasteikolla päivään 28
Aikaikkuna: Päivät 0-28
Yllä määritelty järjestysasteikko (alue 1 [paras] - 8 [huonoin])
Päivät 0-28
TUTKIMUS: Niiden osallistujien osuus, joilla on negatiiviset nenänäytteet SARS CoV2 -viruksen varalta
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
Nenäpuikkoviljelmä SARS COV2:ta varten
Päivään 14 asti
TUTKIMUS: Muutos lähtötasosta tulehdusta edistävissä sytokiineissa
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 14 ja 21

Proinflammatoriset sytokiinit osallistuvat tulehdusreaktioiden säätelyyn.

ELISA-määrityksellä arvioidut kokeelliset veriseeruminäytteet sisältävät seuraavat:

  • Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α),
  • interleukiini-1 beeta (IL-1B),
  • interleukiini-6 (IL-6),
  • interleukiini-8 (IL-8),
  • Interleukiini-10 (IL-10) ja
  • granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF)

Mittayksikkö: pg/ml
Päivät 0, 4, 7, 14 ja 21
TUTKIMUS: Muutos lähtötasosta C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 14 ja 21

Tulehduksellinen biomarkkeri.

Mittayksikkö: mg/l
Päivät 0, 4, 7, 14 ja 21
TUTKIMUS: Muutos ferritiinin lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 14 ja 21

Tulehduksellinen biomarkkeri.

Mittayksikkö: mcg/l
Päivät 0, 4, 7, 14 ja 21
TUTKIMUS: Laktaattidehydrogenaasin (LDH) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 14 ja 21

Tulehduksellinen biomarkkeri.

Mittayksikkö: U/L
Päivät 0, 4, 7, 14 ja 21

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

PPD
University of Washington
Vanderbilt University Medical Center
Implicit Bioscience

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mark M. Wurfel, MD, PhD, University of Washington: Division of Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas R. Martin, MD, University of Washington: Division of Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DAIT COVID-19-003
  • UM1AI109565 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NIAID CRMS ID#: 38756 (Muu tunniste: DAIT NIAID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa