Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba leczenia COVID-19 i anty-CD14 (CaTT)

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Faza 2, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie wpływu leczenia anty-CD14 u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19

Niniejsze badanie ma na celu osiągnięcie następujących celów:

  1. Aby określić skuteczność IC14, chimerycznego przeciwciała monoklonalnego anty-CD14, u pacjentów hospitalizowanych z powodu chorób układu oddechowego i hipoksemii z powodu SARS-CoV-2, pod względem poprawy czasu do ustąpienia choroby.
  2. Określenie skuteczności IC14 w zmniejszaniu ciężkości choroby układu oddechowego u pacjentów hospitalizowanych z powodu choroby układu oddechowego z powodu SARS-CoV-2.
  3. Określenie bezpieczeństwa IC14 u pacjentów hospitalizowanych z powodu choroby układu oddechowego wywołanej przez SARS-CoV-2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie IC14, przeciwciała przeciwko CD14, w zmniejszaniu ciężkości choroby układu oddechowego u hospitalizowanych pacjentów z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19).

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do IC14 lub odpowiadającego placebo i obserwowani przez 60 dni po randomizacji. Badany lek będzie podawany codziennie w dniach 1-4 we wlewie dożylnym. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową terapię przeciwwirusową z remdesivirem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34236
        • Sarasota Memorial Health Care System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington Medical Center-Montlake

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci włączeni do badania muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  • Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Obecność zakażenia SARS-CoV-2 udokumentowana dodatnim wynikiem testu RT-PCR lub pozytywnym wynikiem testu RT-PCR na obecność SARS-CoV-2 w ciągu 7 dni od skriningu
  • Wyniki radiologiczne zgodne z rozpoznaniem zakażenia płuc SARS-CoV-2

  • Hipoksemia zdefiniowana przez którekolwiek z poniższych:

    • SpO2 ≤94% w powietrzu pokojowym lub
    • Wymóg ≥2 l/m O2 na standardową kaniulę donosową w celu utrzymania SpO2≥94%, ale bez konieczności stosowania kaniuli donosowej o dużym przepływie (zdefiniowanej jako ≥30 l/m) oraz
  • Ujemny wynik testu ciążowego dla kobiet w wieku rozrodczym, które muszą być chętne do stosowania antykoncepcji w czasie trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

Osoba spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów powinna zostać wykluczona z udziału w badaniu:

  • Odbieranie nieinwazyjnej wentylacji dodatnim ciśnieniem przez maskę nosową, maskę twarzową lub zatyczki do nosa
  • Odbieranie inwazyjnej wentylacji mechanicznej

  • Pacjent, zastępca lub lekarz, który nie jest zobowiązany do pełnego wsparcia

    --Wyjątek: uczestnik nie zostanie wykluczony, jeśli otrzyma wszelką pomoc wspomagającą inną niż próby resuscytacji po zatrzymaniu krążenia)

  • Przewidywane przeżycie <48 godzin
  • Podstawowy nowotwór złośliwy lub inny stan, z przewidywaną długością życia krótszą niż dwa miesiące

  • Znacząca istniejąca wcześniej dysfunkcja narządu przed randomizacją

    • Płuco: Obecnie otrzymuje domową tlenoterapię zgodnie z dokumentacją medyczną
    • Serce: istniejąca wcześniej zastoinowa niewydolność serca zdefiniowana jako frakcja wyrzutowa <20%, zgodnie z dokumentacją medyczną
    • Nerki: Schyłkowa niewydolność nerek wymagająca leczenia nerkozastępczego lub eGFR <30 ml/min
    • Wątroba: Ciężka przewlekła choroba wątroby zdefiniowana jako klasa C w skali Childa-Pugha lub AspAT lub AlAT >5x górna granica normy
    • Hematologiczne: Wyjściowa liczba płytek krwi <50 000/mm^3

  • Obecność współistniejącej infekcji, w tym między innymi:

    • Zakażenie wirusem HIV bez supresji wirusowej i liczba komórek CD4 przed hospitalizacją ≤ 500 komórek/mm^3
    • Aktywna gruźlica lub historia niewłaściwie leczonej gruźlicy
    • Czynna infekcja wirusowa zapalenia wątroby typu B lub typu C

  • Trwająca immunosupresja

    • Biorca narządów miąższowych
    • Kortykosteroidy w dużych dawkach (co odpowiada >20 mg/prednizonu/dobę) w ciągu ostatnich 28 dni, z wyjątkiem deksametazonu, z wyjątkiem deksametazonu lub równoważnego leczenia choroby COVID-19
    • Leczenie lekami onkolitycznymi w ciągu ostatnich 14 dni
  • Obecne leczenie lub leczenie w ciągu 30 dni lub pięciu okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) etanerceptem (Enbrel®), infliksymabem (Remicade®), adalimumabem (Humira®), certolizumabem (Cimzia®), golimumabem (Simponi®), anakinrą (Kineret®), rylonacept (Arcalyst®), tocilizumab (Actemra®), sarilumab (Kevzara®), siltuksymab (Sylvant®) lub inne silne leki lub leki immunosupresyjne lub immunomodulujące
  • Obecne leczenie lekiem przeciwwirusowym na COVID-19 (np. hydroksychlorochina, lopinawir/rytonawir), inne niż remdesiwir
  • Bieżąca rejestracja do badania interwencyjnego dotyczącego COVID-19
  • Historia nadwrażliwości lub idiosynkratycznej reakcji na IC14
  • Kobiety, które obecnie karmią piersią
  • Otrzymał żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 30 dni przed rejestracją
  • Otrzymał pięć lub więcej dawek remdesiviru, w tym dawkę nasycającą, poza badaniem w ramach leczenia COVID-19 lub
  • Każdy stan, który w opinii lekarza prowadzącego zwiększy ryzyko dla uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: anty-CD14 + SOC

Anty-CD14: Przewidywanych 150 uczestników losowo przydzielono do grupy otrzymującej 4 mg/kg w dniu 1, 2 mg/kg w dniach 2-4 dożylnie.

Standard opieki (SOC): Wszyscy uczestnicy otrzymają remdesivir (lek przeciwwirusowy) zgodnie z aktualnie zatwierdzonym dawkowaniem dla choroby COVID-19.
Biologiczny: anty-CD14
4 mg/kg w dniu 1, 2 mg/kg w dniach 2-4 podane dożylnie (IV)
Inne nazwy:
  • przeciwciało monoklonalne przeciwko CD14
  • IC14
Lek: remdesiwir
Remdesivir podawany dożylnie przez 5 dni, rozpoczynając od dawki wysycającej 200 mg w dniu 1., a następnie 100 mg/dobę w dniach 2-5.
Inne nazwy:
  • Veklury®
Komparator placebo: Placebo + SOC

Przewidywano 150 uczestników losowo przydzielonych do rozcieńczalnika placebo w dniach 1-4 dożylnie.

Standard opieki (SOC): Wszyscy uczestnicy otrzymają remdesivir (lek przeciwwirusowy) zgodnie z aktualnie zatwierdzonym dawkowaniem dla choroby COVID-19.
Lek: remdesiwir
Remdesivir podawany dożylnie przez 5 dni, rozpoczynając od dawki wysycającej 200 mg w dniu 1., a następnie 100 mg/dobę w dniach 2-5.
Inne nazwy:
  • Veklury®
Inny: Placebo
Placebo podawane dożylnie w dniach 1-4
Inne nazwy:
  • Placebo dla anty-CD14

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wyzdrowienia klinicznego, zdefiniowany jako czas od punktu początkowego do pierwszego dnia, w którym pacjent znajduje się w kategoriach 1, 2 lub 3 w ośmiopunktowej skali porządkowej do dnia 28.
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od daty początkowej

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas do wyzdrowienia klinicznego, zdefiniowany jako czas od punktu początkowego do pierwszego dnia, w którym pacjent znajduje się w kategorii 1, 2 lub 3 w ośmiopunktowej skali porządkowej do dnia 28 (zakres od 1 [najlepszy] do 8 [ najgorszy]). Ośmiopunktowa skala porządkowa jest oceną stanu klinicznego w każdym dniu badania. Skala jest zdefiniowana w następujący sposób:

  1. Nie hospitalizowany, bez ograniczeń w czynnościach
  2. Brak hospitalizacji, ograniczenie czynności i/lub konieczność stosowania domowego tlenu
  3. Hospitalizowany, nie wymagający dodatkowego tlenu – nie wymaga już stałej opieki medycznej
  4. Hospitalizowani, nie wymagający dodatkowego tlenu - wymagający stałej opieki medycznej (związanej z COVID-19 lub innej)
  5. Hospitalizowany, wymagający dodatkowego tlenu
  6. Hospitalizowany, na nieinwazyjnej wentylacji lub urządzeniach tlenowych o wysokim przepływie
  7. Hospitalizowani, poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO)
  8. Śmierć
W ciągu 28 dni od daty początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni żywe i wolne od jakichkolwiek epizodów ostrej niewydolności oddechowej do dnia 28
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od daty początkowej.

Epizody ostrej niewydolności oddechowej definiuje się jako zapotrzebowanie na następujące środki dostarczające tlen:

  1. Kaniula nosowa o wysokim przepływie (natężenia przepływu ≥30 l/min przy FiO2 ≥0,4)
  2. Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem przez maskę nosową lub twarzową lub zatyczki do nosa
  3. Intubacja dotchawicza i mechaniczna
  4. Pozaustrojowe dotlenienie membranowe
W ciągu 28 dni od daty początkowej.
Zmiana w skali porządkowej od linii podstawowej do dnia 14
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od daty początkowej.

Większa zmiana ujemna wskazuje na większą poprawę stanu klinicznego w porównaniu z wartością wyjściową. Ośmiopunktowa skala porządkowa to ocena stanu klinicznego w każdym dniu badania (1 to najlepszy, 8 to najgorszy). Skala jest zdefiniowana w następujący sposób:

  1. Nie hospitalizowany, bez ograniczeń w czynnościach.
  2. Brak hospitalizacji, ograniczenie czynności i/lub konieczność stosowania domowego tlenu.
  3. Hospitalizowany, niewymagający dodatkowego tlenu; nie wymaga już stałej opieki medycznej.
  4. Hospitalizowany, niewymagający dodatkowego tlenu; wymagających stałej opieki medycznej (związanej z COVID-19 lub innej).
  5. Hospitalizowany, wymagający dodatkowego tlenu.
  6. Hospitalizowany, na nieinwazyjnej wentylacji lub urządzeniach tlenowych o wysokim przepływie.
  7. Hospitalizowany, w trakcie inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO).
  8. Śmierć.
W ciągu 14 dni od daty początkowej.
Zmiana w skali porządkowej od punktu początkowego do dnia 28.
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od daty początkowej.

Większa zmiana ujemna wskazuje na większą poprawę stanu klinicznego w porównaniu z wartością wyjściową. Ośmiopunktowa skala porządkowa to ocena stanu klinicznego w każdym dniu badania (1 to najlepszy, 8 to najgorszy). Skala jest zdefiniowana w następujący sposób:

  1. Nie hospitalizowany, bez ograniczeń w czynnościach.
  2. Brak hospitalizacji, ograniczenie czynności i/lub konieczność stosowania domowego tlenu.
  3. Hospitalizowany, niewymagający dodatkowego tlenu; nie wymaga już stałej opieki medycznej.
  4. Hospitalizowany, niewymagający dodatkowego tlenu; wymagających stałej opieki medycznej (związanej z COVID-19 lub innej).
  5. Hospitalizowany, wymagający dodatkowego tlenu.
  6. Hospitalizowany, na nieinwazyjnej wentylacji lub urządzeniach tlenowych o wysokim przepływie.
  7. Hospitalizowany, w trakcie inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO).
  8. Śmierć.
W ciągu 28 dni od daty początkowej.
Wartość na skali porządkowej w dniu 14.
Ramy czasowe: Dzień 14 po linii podstawowej.

Ośmiopunktowa skala porządkowa to ocena stanu klinicznego w każdym dniu badania (1 to najlepszy, 8 to najgorszy). Skala jest zdefiniowana w następujący sposób:

  1. Nie hospitalizowany, bez ograniczeń w czynnościach.
  2. Brak hospitalizacji, ograniczenie czynności i/lub konieczność stosowania domowego tlenu.
  3. Hospitalizowany, niewymagający dodatkowego tlenu; nie wymaga już stałej opieki medycznej.
  4. Hospitalizowany, niewymagający dodatkowego tlenu; wymagających stałej opieki medycznej (związanej z COVID-19 lub innej).
  5. Hospitalizowany, wymagający dodatkowego tlenu.
  6. Hospitalizowany, na nieinwazyjnej wentylacji lub urządzeniach tlenowych o wysokim przepływie.
  7. Hospitalizowany, w trakcie inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO).
  8. Śmierć.
Dzień 14 po linii podstawowej.
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny do dnia 28.
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od daty początkowej.
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn w okresie obserwacji.
W ciągu 28 dni od daty początkowej.
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny do dnia 60.
Ramy czasowe: W okresie 60 dni po wartości wyjściowej.
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn w okresie obserwacji.
W okresie 60 dni po wartości wyjściowej.
Odsetek uczestników żyjących i wolnych od jakiegokolwiek epizodu ostrej niewydolności oddechowej do dnia 28
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od daty początkowej.

Epizody ostrej niewydolności oddechowej definiuje się jako zapotrzebowanie na następujące środki dostarczające tlen:

  1. Kaniula nosowa o wysokim przepływie (natężenia przepływu ≥30 l/min przy FiO2 ≥0,4)
  2. Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem przez maskę nosową lub twarzową lub zatyczki do nosa
  3. Intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna
  4. Pozaustrojowe dotlenienie membranowe
W ciągu 28 dni od daty początkowej.
Dni żywe i wolne od inwazyjnej wentylacji mechanicznej do dnia 28
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od daty początkowej.
Intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna.
W ciągu 28 dni od daty początkowej.
Odsetek uczestników żyjących i wolnych od inwazyjnej wentylacji mechanicznej do dnia 28
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od daty początkowej.
Intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna.
W ciągu 28 dni od daty początkowej.
Odsetek uczestników żyjących i wypisanych ze szpitala do dnia 28
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od daty początkowej.
Uczestnicy muszą być żywi i wypisani ze szpitala.
W ciągu 28 dni od daty początkowej.
Odsetek uczestników, którzy rozpoczęli terapię kortykosteroidami z powodu pogorszenia choroby COVID-19 po randomizacji
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od daty początkowej.
Rozpoczęcie terapii kortykosteroidami.
W ciągu 28 dni od daty początkowej.
Poważne zdarzenia niepożądane (SAE)
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od daty początkowej.
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych
W ciągu 28 dni od daty początkowej.
Zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od daty początkowej.
Liczba klinicznych i (lub) laboratoryjnych zdarzeń niepożądanych 3. i 4. stopnia
W ciągu 28 dni od daty początkowej.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EKSPLORACYJNE: Zmiana wyniku w ocenie sekwencyjnej niewydolności narządów (SOFA) od wartości początkowej do dni 7, 14, 21 i 28
Ramy czasowe: Dni 0-7, Dni 0-14, Dni 0-21 i Dni 0-28
Ocena sekwencyjnej niewydolności narządów (zakres od 0 [najlepszy] do 24 [najgorszy])
Dni 0-7, Dni 0-14, Dni 0-21 i Dni 0-28
EKSPLORACYJNE: Najgorszy wynik SOFA od wartości początkowej do dnia 28
Ramy czasowe: Dni 0-28
Ocena sekwencyjnej niewydolności narządów (zakres od 0 [najlepszy] do 24 [najgorszy])
Dni 0-28
EKSPLORACYJNE: Czas od punktu początkowego do poprawy w jednej kategorii przy użyciu skali porządkowej do dnia 28
Ramy czasowe: Dni 0-28
Skala porządkowa zdefiniowana powyżej (zakres od 1 [najlepszy] do 8 [najgorszy])
Dni 0-28
EKSPLORACYJNE: Czas od punktu początkowego do poprawy w dwóch kategoriach przy użyciu skali porządkowej do dnia 28
Ramy czasowe: Dni 0-28
Skala porządkowa zdefiniowana powyżej (zakres od 1 [najlepszy] do 8 [najgorszy])
Dni 0-28
BADANIE: Odsetek uczestników z ujemnym wynikiem wymazów z nosa na obecność wirusa SARS CoV2
Ramy czasowe: Do dnia 14
Posiew wymazu z nosa w kierunku SARS COV2
Do dnia 14
EKSPLORACYJNE: Zmiana od linii podstawowej w cytokinach prozapalnych
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 14 i 21

Cytokiny prozapalne biorą udział w regulacji w górę reakcji zapalnych.

Eksploracyjne próbki surowicy krwi oceniane za pomocą testu ELISA będą obejmować:

  • czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-α),
  • Interleukina-1 beta (IL-1B),
  • Interleukina-6 (IL-6),
  • Interleukina-8 (IL-8),
  • Interleukina-10 (IL-10) i
  • czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF)

Jednostka miary: pg/ml
Dni 0, 4, 7, 14 i 21
EKSPLORACYJNE: Zmiana w stosunku do wartości początkowej białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 14 i 21

Biomarker stanu zapalnego.

Jednostka miary: mg/L
Dni 0, 4, 7, 14 i 21
EKSPLORACYJNE: Zmiana poziomu ferrytyny w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 14 i 21

Biomarker stanu zapalnego.

Jednostka miary: mcg/L
Dni 0, 4, 7, 14 i 21
EKSPLORACYJNE: Zmiana od wartości początkowej dehydrogenazy mleczanowej (LDH)
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 14 i 21

Biomarker stanu zapalnego.

Jednostka miary: U/L
Dni 0, 4, 7, 14 i 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Współpracownicy

PPD
University of Washington
Vanderbilt University Medical Center
Implicit Bioscience

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mark M. Wurfel, MD, PhD, University of Washington: Division of Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine
  • Krzesło do nauki: Thomas R. Martin, MD, University of Washington: Division of Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAIT COVID-19-003
  • UM1AI109565 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIAID CRMS ID#: 38756 (Inny identyfikator: DAIT NIAID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj