Abemasiklib ja letrotsoli kohdun limakalvon syövän hoitoon
Vaiheen II tutkimus abemasiklibistä yhdistelmänä letrotsolin kanssa pitkälle edenneessä, uusiutuvassa tai metastaattisessa endometrioidisyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06830
- Smillow Cancer Care at Greenwich
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Sylvester Comprehensive Cancer Center-Lennar Foundation Medical Center
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
- Sylevester Comprehensive Cancer Center-Deerfield Beach
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32160
- UF Health Cancer Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami - Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- UT Health Tower
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Advent Health - Orlando
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Sylvester Comprehensive Cancer Center-Plantation
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Lewis Cancer & Research Pavilion
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Baptist Healthcare System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
- Holy Name Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Reading Hospital-McGlinn Cancer Institute
-
Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
- Abington Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Baptist Health Center Lexington
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on oltava pitkälle edennyt (FIGO 2014, vaihe III tai IV), jatkuva tai uusiutuva kohdun limakalvosyöpä, jota ei todennäköisesti voida parantaa leikkauksella tai sädehoidolla. Uusiutuvan taudin histologinen vahvistus vaaditaan. Pysyvän taudin tapauksessa tarvitaan histologinen vahvistus primaarisesta sairaudesta ja radiologista näyttöä etenemisestä.
Potilailla on oltava endometrioidihistologia (kaikki asteet sallittu) kohdunpoisto- tai biopsianäytteen perusteella (hormonireseptorin tilaa ei vaadita ilmoittautumiseen).
Sivustojen on raportoitava aiempien MMR-, MSI- ja ER/PR-tilatestien tulokset Medidata Ravessa, jos niitä on saatavilla.
Kaikilla potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus. Mitattavissa oleva sairaus on määritelty RECIST-versiossa 1.1. Mitattavissa oleva sairaus määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti ainakin yhdessä ulottuvuudessa (pisin kirjattava halkaisija). Jokaisen leesion on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 10 mm mitattuna TT-, MRI- tai paksuusmittauksella kliinisen tutkimuksen avulla; tai suurempi tai yhtä suuri kuin 20 mm rintakehän röntgenkuvauksella mitattuna. Imusolmukkeiden on oltava suurempia tai yhtä suuria kuin 15 mm lyhyellä akselilla CT- tai MRI-mittauksissa.
Potilaalla on oltava vähintään yksi "kohdeleesio", jotta sitä voidaan käyttää tämän protokollan vasteen arvioimiseen RECIST 1.1:n määrittelemällä tavalla. Aiemmin säteilytetyssä kentässä olevat kasvaimet luokitellaan "ei-kohdevaurioiksi", ellei etenemistä ole dokumentoitu tai ellei oteta biopsiaa, joka vahvistaa säilymisen vähintään 90 päivää sädehoidon päättymisen jälkeen.
Aiempi kemoterapia adjuvanttiasennossa vaiheen I, II tai III aikana on sallittu. Aiempi solunsalpaajahoito lantion uusiutumisen varalta on sallittu.
Huomautus: Kemoterapia IV-vaiheen taudin yhteydessä on sallittua, mutta potilaalla ei ole merkkejä sairaudesta kemoterapian päätyttyä ja hänellä on oltava vähintään kuusi kuukautta taudin etenemistä vapaana kemoterapian päättymisestä ennen toistuvan syövän toteamista. hän saa hoitoa tämän protokollan mukaisesti.
Aiempi immunoterapia ja/tai kohdennettu hoito on sallittu aiemman kemoterapian lisäksi, yhdessä sen sijaan tai sen jälkeen.
Olosuhteista riippumatta enintään yksi aikaisempi kemoterapia-ohjelma (mukaan lukien solunsalpaajahoito) on sallittu, ja enintään yksi systeeminen lisähoito on sallittu. Tästä syystä kelvollinen potilas on saattanut saada 0, 1 tai 2 aikaisempaa systeemistä hoitoa, ja naisille, jotka ovat saaneet kahta aikaisempaa hoitolinjaa, vain toinen heistä on voinut sisältää kemoterapiaa.
Potilaiden, jotka ovat saaneet aiempaa solunsalpaajahoitoa, immunoterapiaa tai kohdennettua hoitoa, on oltava toipuneet (haittatapahtumien yleiset terminologiakriteerit [CTCAE], aste ≤1) kemoterapian akuuteista vaikutuksista lukuun ottamatta jäännösalopesiaa tai asteen 2 perifeeristä neuropatiaa ennen tutkimukseen osallistumista. Viimeisen systeemisen hoitoannoksen ja hoidon aloittamisen välillä vaaditaan vähintään 21 päivän poistumisjakso.
Potilaiden, jotka ovat saaneet sädehoitoa, on oltava päättyneet ja täysin toipuneet sädehoidon akuuteista vaikutuksista. Vähintään 14 päivän huuhtoutumisjakso vaaditaan sädehoidon päättymisen ja hoidon aloittamisen välillä.
- Potilaan on kyettävä nielemään suun kautta otettavat lääkkeet.
- Potilaan ECOG-suorituskykytilan on oltava 0–1.
Potilailla on oltava riittävä elinten ja ytimen toiminta alla määritellyllä tavalla HUOMAUTUS: Normaalin laitos/laboratorio yläraja = ULN Laitos/laboratorio normaalin alaraja = LLN
Luuytimen toiminta:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1500/mcl
- Verihiutaleet vähintään 100 000 solua/mcl
- Hemoglobiini on suurempi tai yhtä suuri kuin 8 g/dl (potilaat voivat saada erytrosyyttisiirtoja tämän hemoglobiinitason saavuttamiseksi tutkijan harkinnan mukaan. Aloitushoitoa ei saa aloittaa aikaisemmin kuin erytrosyyttisiirron jälkeisenä päivänä).
Munuaisten toiminta:
• Kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x ULN
Maksan toiminta:
- Bilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x ULN (potilaat, joilla on Gilbertin oireyhtymä, joiden kokonaisbilirubiini on ≤ 2 kertaa ULN ja suora bilirubiini normaalirajoissa ovat sallittuja).
- ALT (alaniiniaminotransferaasi) ja AST (aspartaattiaminotransferaasi) pienempiä tai yhtä suuria kuin 3 x ULN
- Alkalinen fosfataasi pienempi tai yhtä suuri kuin 2,5 x ULN
- Albumiinia suurempi tai yhtä suuri kuin 2,8 g/dl
- Potilaiden on oltava allekirjoittaneet hyväksytty tietoon perustuva suostumus ja valtuutus, joka mahdollistaa henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamisen.
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden seerumin raskaustestin on oltava negatiivinen ennen tutkimukseen tuloa, ja heidän on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja 8 viikon ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Erittäin tehokkaat ehkäisymenetelmät sisältävät minkä tahansa seuraavista yhdistelmästä (HUOM: Estrogeenia sisältävät ehkäisyvalmisteet ovat kiellettyjä):
- Suun kautta otettavien, injektoitujen tai implantoitujen hormonaalisten ehkäisymenetelmien käyttö tai;
- Kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai kohdunsisäisen järjestelmän (IUS) asettaminen;
- Esteehkäisymenetelmät: kondomi tai okklusiivinen korkki (diafgrammi tai kohdunkaulan/holvikorkki), jossa on siittiöitä tappavaa vaahtoa/geeliä/kalvoa/voidetta/emättimen peräpuikkoa;
- Täydellinen raittius tai;
- Miesten/naisten sterilointi. Naisten katsotaan olevan postmenopausaalisia ja heillä ei ole hedelmällistä ikää, jos heillä on ollut 12 kuukauden luonnollinen (spontaani) kuukautiset, jolla on asianmukainen kliininen profiili (esim. ikään sopiva, vasomotorisia oireita historiassa) tai heillä on ollut kirurginen molemminpuolinen munanpoisto (tai ilman kohdunpoistoa) tai munanjohtimien ligaatiota vähintään kuusi viikkoa ennen satunnaistamista. Pelkästään munanpoistoleikkauksessa naisen katsotaan olevan hedelmällisessä iässä vasta, kun naisen lisääntymistila on varmistettu seurantahormonitason arvioinnilla.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet mitä tahansa CDK4/6-estäjää.
- Potilaat, joilla on kirkassoluinen, seroosi, karsinosarkooma, sekahistologinen kohdun limakalvosyöpä tai kohdun sarkooma.
- Tunnettu intoleranssi tai yliherkkyys abemasiklibille tai letrotsolille.
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet hormonihoitoa kohdun limakalvosyövän vuoksi.
- Potilaat, joilla on samanaikainen invasiivinen pahanlaatuinen kasvain tai joilla on anamneesissa muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, ei-melanooma-ihosyöpää lukuun ottamatta, suljetaan pois, jos on näyttöä muista pahanlaatuisista kasvaimista viimeisen viiden vuoden aikana. Potilaat suljetaan pois myös, jos heidän aikaisempi syöpähoitonsa on vasta-aiheinen tälle protokollalle.
- Potilaat, jotka saavat kroonista hoitoa systeemisillä steroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla.
- Potilaat, joilla on aktiivinen systeeminen bakteeri-infektio (vaatii suonensisäistä [IV]-antibiootteja tutkimushoidon aloittamisen yhteydessä, sieni-infektio tai havaittavissa oleva virusinfektio (kuten tunnettu ihmisen immuunikatoviruspositiivisuus tai joiden tiedetään olevan aktiivinen hepatiitti B tai C [esimerkiksi hepatiitti B:n pinta) antigeenipositiivinen]). Seulonta ei vaadi ilmoittautumista varten.
- Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka estää osallistumisen tähän tutkimukseen (esimerkiksi interstitiaalinen keuhkosairaus, vaikea hengenahdistus levossa tai jotka tarvitsevat happihoitoa, vakava munuaisten vajaatoiminta (ts. arvioitu kreatiniinipuhdistuma
Potilaat, joilla on tiedetty sydänsairaus. Tämä sisältää:
- Hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi yli 150 mm Hg tai diastoliseksi yli 90 mm Hg verenpainelääkkeistä huolimatta
- Sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä.
- New York Heart Associationin (NYHA) luokka II tai suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- Aiempi vakava kammiorytmihäiriö (esim. kammiotakykardia tai kammiovärinä) tai vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä, sydän- ja verisuoniperäinen pyörtyminen tai äkillinen sydämenpysähdys. Tämä ei sisällä oireetonta eteisvärinää kontrolloidulla kammionopeudella.
- Aivoverenkiertohäiriö (CVA, aivohalvaus), ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitopäivää.
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, joilla tunnetaan keskushermoston etäpesäkkeitä.
- Potilaat, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
- Potilaat, joilla on maha-suolikanavan vajaatoiminta tai maha-suolikanavan sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa abemasiklibin imeytymistä (esim. haavainen sairaus; hallitsematon pahoinvointi, oksentelu ja/tai ripuli; imeytymishäiriö; maha-suolikanavan tukkeuman kliiniset merkit ja oireet; ja/tai potilaat, jotka tarvitsevat parenteraalista nesteytystä ja/tai ravintoa).
- Potilaat, jotka suunnittelevat saavansa eläviä heikennettyjä rokotteita viikon sisällä abemaciclib-hoidon aloittamisesta ja tutkimuksen aikana. Potilaiden tulee myös välttää läheistä kontaktia muiden eläviä heikennettyjä rokotteita saaneiden kanssa. Esimerkkejä elävistä heikennetyistä rokotteista ovat intranasaalinen influenssa-, tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko-, oraalinen polio-, BCG-, keltakuumerokotteet, vesirokko- ja TY21a-lavantautirokotteet.
- Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto tai patologiset tilat, joihin liittyy suuri verenvuotoriski, kuten tunnettu verenvuotohäiriö tai koagulopatia.
- Potilaat, joilla on ollut provosoimaton laskimotromboosi, elleivät he käytä antikoagulaatiohoitoa tutkimuksen ajan.
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan mukana tai ovat osallistuneet mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivän aikana ennen annostelua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Abemasiklib ja letrotsoli
Tutkimushoito koostuu 150 mg abemasiklibistä suun kautta kahdesti vuorokaudessa ja letrotsolista 2,5 mg suun kautta kerran päivässä.
|
Abemaciclib 150 mg suun kautta kahdesti päivässä
Letrotsoli 2,5 mg suun kautta kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Protokollan kirjauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään enintään 6 kuukautta
|
Arvioida tehoa todennäköisyydellä selviytyä ilman etenemistä vähintään 6 kuukauden ajan (PFS 6 kuukauden iässä)
|
Protokollan kirjauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: Pöytäkirjan kirjauspäivästä ensimmäisen vastauksen päivämäärään on arvioitu enintään 5 vuotta
|
RECIST v1.1:n vasteen osuuden määrittäminen potilailla, joilla on edennyt, jatkuva tai toistuva endometrioidinen kohdun limakalvosyöpä
|
Pöytäkirjan kirjauspäivästä ensimmäisen vastauksen päivämäärään on arvioitu enintään 5 vuotta
|
|
Aika taudin etenemiseen tai kuolemaan
Aikaikkuna: Protokollan alkamispäivästä arvioituun etenemis- tai kuolemanpäivään enintään 5 vuotta
|
Arvioi ajan taudin etenemiseen tai kuolemaan (PFS- ja OS-päätepisteet).
|
Protokollan alkamispäivästä arvioituun etenemis- tai kuolemanpäivään enintään 5 vuotta
|
|
Haitallisten tapahtumien myrkyllisyyden arviointi
Aikaikkuna: 4 viikon välein arvioituna 5 vuoteen asti
|
Kuvaamaan toksisuuksia potilailla, jotka saavat yhdistelmähoitoa letrotsolin ja abemasiklibin kanssa
|
4 viikon välein arvioituna 5 vuoteen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cyclin D- ja E Pathwayn proteiiniekspressioanalyysi
Aikaikkuna: Primaarisen ja toissijaisen tulosanalyysin aikaan enintään 5 vuotta
|
Suorita multipleksoitu proteiinin ilmentymisanalyysi yhden solun tasolla käyttämällä kuvantamismassasytometriaa (IMC), tutkimalla suhdetta vasteeseen ja arvioimalla pitkittäisiä muutoksia etenemisen/relapsin yhteydessä.
Sykliinin D- ja E-reitti: CCND1:n, CDK4:n, CDK6:n, RB1:n, fosfo-RB1:n, CDKN2A:n, CCNE1:n, CCNE2:n, CDK2:n, CCND3:n proteiiniekspressio
|
Primaarisen ja toissijaisen tulosanalyysin aikaan enintään 5 vuotta
|
|
Immuunisolujen infiltraation ja aktiivisuuden proteiiniekspressioanalyysi
Aikaikkuna: Primaarisen ja toissijaisen tulosanalyysin aikaan enintään 5 vuotta
|
Suorita multipleksoitu proteiinin ilmentymisanalyysi yhden solun tasolla käyttämällä kuvantamismassasytometriaa (IMC), tutkimalla suhdetta vasteeseen ja arvioimalla pitkittäisiä muutoksia etenemisen/relapsin yhteydessä.
Immuunisolujen infiltraatio ja aktiivisuus: CD45, CD3, CD8, CD4, FoxP3, PD-1, Tim-3, CTLA-4, CD25, Ki67.
|
Primaarisen ja toissijaisen tulosanalyysin aikaan enintään 5 vuotta
|
|
Sukupuolihormoni/insuliini/IGF-reitin proteiiniekspressioanalyysi
Aikaikkuna: Primaarisen ja toissijaisen tulosanalyysin aikaan enintään 5 vuotta
|
Suorita multipleksoitu proteiinin ilmentymisanalyysi yhden solun tasolla käyttämällä kuvantamismassasytometriaa (IMC), tutkimalla suhdetta vasteeseen ja arvioimalla pitkittäisiä muutoksia etenemisen/relapsin yhteydessä. Sukupuolihormoni/insuliini/IGF-reitti: ER:n (ESR1), PR:n, IR:n, IGF1R:n ja fosfo-IGF1R/IR:n proteiiniekspressio |
Primaarisen ja toissijaisen tulosanalyysin aikaan enintään 5 vuotta
|
|
Cyclin D1 3'UTR -mutaatiot
Aikaikkuna: Primaarisen ja toissijaisen tulosanalyysin aikaan enintään 5 vuotta
|
Määritä Cyclin D1 3'UTR -mutaatioiden esiintymistiheys ja korrelaatio vasteen kanssa.
|
Primaarisen ja toissijaisen tulosanalyysin aikaan enintään 5 vuotta
|
|
Estradiolitasot
Aikaikkuna: Primaarisen ja toissijaisen tulosanalyysin aikaan enintään 5 vuotta
|
Vertaa verenkierrossa olevia estradiolitasoja ennen ja jälkeen hoitoa ja yhteyttä vasteeseen.
|
Primaarisen ja toissijaisen tulosanalyysin aikaan enintään 5 vuotta
|
|
Insuliinitasot
Aikaikkuna: Primaarisen ja toissijaisen tulosanalyysin aikaan enintään 5 vuotta
|
Vertaa verenkierron insuliinitasoja ennen ja jälkeen hoitoa ja yhteyttä vasteeseen.
|
Primaarisen ja toissijaisen tulosanalyysin aikaan enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marilyn Huang, MD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Atsolit
- Nitriilit
- Triatsolit
- Letrotsoli
- abemaciclib
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOG-3039
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .