Leikkauksen jälkeinen hauislihaksen vahvuus ja elektromyografinen aktiivisuus proksimaalisen hauislihaksen tenotomian jälkeen vs. tenodeesia potilailla, joilla on artroskooppisen rotaattorimansetin repeämäkorjaus (TenTed)
TenTed-Leikkauksen jälkeinen hauislihaksen voimakkuus ja elektromyografinen aktiivisuus proksimaalisen hauislihaksen tenotomian jälkeen vs. tenodeesia potilailla, joilla on artroskooppisen rotaattorimansetin repeytymien korjaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Orthopädie/Traumatologie University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas artroskopisen rotaattorimansetin korjauksen jälkeen, jolle tehtiin hauis tenotomia tai tenodeesi
- 1-4 vuotta leikkauksen jälkeen
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Aiempi hauislihasvamma ja/tai leikkaus
- Vastapuolinen hauislihasvamma
- Neurologiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa yläraajojen lihasvoimaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tenodesis ryhmä
Tenodeesi leikkaushoitona hauislihaksen jänteen (LHBT) pitkän pään vaurioon
|
Lihasvoimaa mitataan kyynärpäästä kahdenvälisesti dynamometrillä (Biodex System 4 Pro: Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Supinaatiokokeet suoritetaan kyynärvarren neutraaliasennossa, 60° pronaatiossa ja 60° supinaatiossa. Kyynärpää on 90° taivutuksessa ja olkapää 45° taivutuksessa. Laitteen vipuun kohdistetaan jatkuvaa painetta 3-5 sekunnin ajan. Suurin vääntömomentti tallennetaan automaattisesti. Kussakin asennossa suoritetaan kolme toistoa 3 s (5 s) supistuksia ja 15 (tai 30 s) tauko toistojen välillä. Supinaatiovoiman mittausten välillä eri asennoissa pidetään 2 minuutin lisätauko. Tämä parametri analysoidaan molempien raajojen välisen epäsymmetrian suhteen. Kyynärvarren supinaation isometrinen kestävyys mitataan neutraalissa kyynärvarressa. Taivutuskokeet suoritetaan samoissa olosuhteissa kuin supinaatio. Taivutuskokeet tehdään kyynärpäällä 90, 45 ja 0° taivutuksessa.
Sekä hartioiden että kyynärpäiden liikeparametrit (aste) dokumentoidaan.
Käsivarren ympärysmitta mitataan mediaalisen akromionin ja kubitaalisen kuopan väliseltä linjalta 1/3:n etäisyydellä kubitaalisesta kuopasta
Elektromyografiset (EMG) tiedot kerätään käyttämällä langatonta EMG-järjestelmää (myon AG, Schwarzenberg, Sveitsi).
Pintaelektrodit asetetaan molemminpuolisesti hauis- ja tricepsiin SENIAM-projektin ohjeiden mukaisesti (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invassive Assessment of Muscles)
|
|
Tenotomiaryhmä
Tenotomia leikkaushoitona hauislihaksen jänteen (LHBT) pitkän pään vaurioon
|
Lihasvoimaa mitataan kyynärpäästä kahdenvälisesti dynamometrillä (Biodex System 4 Pro: Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Supinaatiokokeet suoritetaan kyynärvarren neutraaliasennossa, 60° pronaatiossa ja 60° supinaatiossa. Kyynärpää on 90° taivutuksessa ja olkapää 45° taivutuksessa. Laitteen vipuun kohdistetaan jatkuvaa painetta 3-5 sekunnin ajan. Suurin vääntömomentti tallennetaan automaattisesti. Kussakin asennossa suoritetaan kolme toistoa 3 s (5 s) supistuksia ja 15 (tai 30 s) tauko toistojen välillä. Supinaatiovoiman mittausten välillä eri asennoissa pidetään 2 minuutin lisätauko. Tämä parametri analysoidaan molempien raajojen välisen epäsymmetrian suhteen. Kyynärvarren supinaation isometrinen kestävyys mitataan neutraalissa kyynärvarressa. Taivutuskokeet suoritetaan samoissa olosuhteissa kuin supinaatio. Taivutuskokeet tehdään kyynärpäällä 90, 45 ja 0° taivutuksessa.
Sekä hartioiden että kyynärpäiden liikeparametrit (aste) dokumentoidaan.
Käsivarren ympärysmitta mitataan mediaalisen akromionin ja kubitaalisen kuopan väliseltä linjalta 1/3:n etäisyydellä kubitaalisesta kuopasta
Elektromyografiset (EMG) tiedot kerätään käyttämällä langatonta EMG-järjestelmää (myon AG, Schwarzenberg, Sveitsi).
Pintaelektrodit asetetaan molemminpuolisesti hauis- ja tricepsiin SENIAM-projektin ohjeiden mukaisesti (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invassive Assessment of Muscles)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supination Strength Index SSI
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Supination Strength Index SSI:n vertailu (leikattu puoli suhteessa terveeseen puoleen).
Se lasketaan jakamalla leikatun puolen vahvuus terveen puolen vahvuudella.
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan kipu visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
potilaan kivun visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä (VAS): 100 mm:n vaakaviiva, jolla potilaan kivun voimakkuutta edustaa piste "ei kipua ollenkaan" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
|
lähtötasolla
|
|
Amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) tulos
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
ASES-kyselylomake koostuu sekä lääkärin arvioimasta osasta että potilaan ilmoittamasta osasta.
Potilaskysymykset keskittyvät nivelkipuun, epävakauteen ja jokapäiväiseen elämään.
ASES-pisteiden laskeminen on monimutkainen prosessi.
Lopullinen kipupistemäärä lasketaan itsenäisen kaavan avulla, kun taas funktionaalisten kysymysten raakapisteet kerrotaan kertoimella, jotta saadaan funktionaalisten kysymysten lopullinen pistemäärä.
Kipu ja toiminnalliset osat lasketaan sitten yhteen lopullisen ASES-pisteen saamiseksi korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempia tuloksia
|
lähtötasolla
|
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Tämä pisteytysjärjestelmä koostuu neljästä muuttujasta, joita käytetään arvioimaan olkapään toimintaa. Oikea ja vasen olkapäät arvioidaan erikseen. Subjektiiviset muuttujat ovat kipu ja päivittäisen elämän toiminnot (ADL) (uni, työ, virkistys / urheilu), jotka antavat yhteensä 35 pistettä. Tavoitemuuttujat ovat liikealue ja voimakkuus, jotka antavat yhteensä 65 pistettä. Testi on jaettu neljään ala-asteikkoon: kipu (15 pistettä), päivittäiset aktiviteetit (20 pistettä), voima (25 pistettä) ja liikerajat: nosto eteenpäin, ulkoinen kierto, abduktio ja olkapään sisäkierto (40 pistettä) . Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toiminnon laatu on. |
lähtötasolla
|
|
Hauislihaspisteen pitkä pää (LHB-pisteet)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
LHB-pisteet (enintään 100 pistettä), jotka ovat kuvanneet Scheibel et ai. arvioi ominaisuudet "hauislihaskipu ja lihaskrampit" (enintään 50 pistettä), "kosmesis" (enintään 30 pistettä) ja "taivutusvoima kyynärpäässä" (enintään 20 pistettä)
|
lähtötasolla
|
|
lihasten aktivaatio määritettynä elektromyografisista (EMG) tiedoista
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Hauislihasten aktivaatiotaso kyynärvarren supinaation aikana ilmaistaan prosentteina lihasten huippuaktivaatiosta kyynärpään taivutuksen aikana ja sitä verrataan kunkin potilaan raajojen välillä.
Lihaksen aktivoitumisen keskitaajuus lasketaan käyttämällä nopeaa Fourier-muunnosta 1 sekunnin ikkunoissa.
Väsymys määritellään keskitaajuuden muutoksena kestävyystehtävän alusta kestävyystehtävän loppuun
|
lähtötasolla
|
|
supinaatiolihaksen voimaa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kyynärvarren supinaation isometrinen kestävyys mitataan neutraalissa kyynärvarressa.
Osallistujia pyydetään tukemaan kyynärvarttaan mahdollisimman pitkään.
Kestävyys mitataan aikana, joka on kulunut, kunnes potilas lopettaa mittauksen väsymyksen vuoksi.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Mueller, PD Dr. med., Orthopädie/Traumatologie University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- osittainen rotaattorimansetin repeämä
- täydellinen rotaattorimansetin repeämä
- proksimaalinen hauislihaksen tenotomia
- proksimaalinen hauislihaksen tenodeesi
- artroskopinen rotaattorimansetin repeämien korjaus
- hauislihaksen voima supinaatiossa ja taivutuksessa
- Supination Strength Index SSI
- hauislihaksen jänteen pitkän pään vaurio (LHBT)
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02004; ch20Taha
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .