Força pós-operatória do bíceps e atividade eletromiográfica após tenotomia proximal do bíceps versus tenodese em pacientes com reparo artroscópico do manguito rotador (TenTed)
TenTed-Pós-operatório Força do bíceps e atividade eletromiográfica após tenotomia do bíceps proximal versus tenodese em pacientes com reparo artroscópico do manguito rotador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Orthopädie/Traumatologie University Hospital Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente após reparo artroscópico do manguito rotador submetido a tenotomia ou tenodese do bíceps
- 1-4 anos pós-operatório
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Lesão anterior do bíceps e/ou operação
- Lesão do bíceps contralateral
- Distúrbios neurológicos que podem afetar a força muscular dos membros superiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo tenodese
Tenodese como opção de tratamento cirúrgico para lesão do tendão da cabeça longa do bíceps (LHBT)
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A força muscular será medida no cotovelo bilateralmente usando um dinamômetro (Biodex System 4 Pro: Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EUA). Os testes de supinação serão realizados com o antebraço em posição neutra, 60° de pronação e 60° de supinação. O cotovelo estará em flexão de 90° e o ombro em flexão de 45°. Pressão constante é aplicada à alavanca do dispositivo por 3 a 5 segundos. O torque máximo será registrado automaticamente. Para cada posição, serão realizadas três repetições de contrações de 3s (a 5s) com intervalo de 15 (ou 30s) entre as repetições. Haverá uma pausa adicional de 2 minutos entre as medições da força de supinação nas diferentes posições. Este parâmetro será analisado quanto à assimetria entre os dois membros. A resistência isométrica da supinação do antebraço será medida no antebraço neutro. Os testes de flexão serão realizados na mesma configuração da supinação. Os testes de flexão serão realizados com o cotovelo em 90, 45 e 0° de flexão.
A amplitude dos parâmetros de movimento (grau) de ombros e cotovelos será documentada.
A circunferência do braço será medida na linha entre o acrômio medial e a fossa cubital a 1/3 da fossa cubital
Os dados eletromiográficos (EMG) serão coletados usando um sistema EMG sem fio (myon AG, Schwarzenberg, Suíça).
Os eletrodos de superfície serão colocados bilateralmente no bíceps e tríceps seguindo as diretrizes do projeto SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles)
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Grupo de tenotomia
Tenotomia como opção de tratamento cirúrgico para lesão do tendão da cabeça longa do bíceps (CLBT)
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A força muscular será medida no cotovelo bilateralmente usando um dinamômetro (Biodex System 4 Pro: Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EUA). Os testes de supinação serão realizados com o antebraço em posição neutra, 60° de pronação e 60° de supinação. O cotovelo estará em flexão de 90° e o ombro em flexão de 45°. Pressão constante é aplicada à alavanca do dispositivo por 3 a 5 segundos. O torque máximo será registrado automaticamente. Para cada posição, serão realizadas três repetições de contrações de 3s (a 5s) com intervalo de 15 (ou 30s) entre as repetições. Haverá uma pausa adicional de 2 minutos entre as medições da força de supinação nas diferentes posições. Este parâmetro será analisado quanto à assimetria entre os dois membros. A resistência isométrica da supinação do antebraço será medida no antebraço neutro. Os testes de flexão serão realizados na mesma configuração da supinação. Os testes de flexão serão realizados com o cotovelo em 90, 45 e 0° de flexão.
A amplitude dos parâmetros de movimento (grau) de ombros e cotovelos será documentada.
A circunferência do braço será medida na linha entre o acrômio medial e a fossa cubital a 1/3 da fossa cubital
Os dados eletromiográficos (EMG) serão coletados usando um sistema EMG sem fio (myon AG, Schwarzenberg, Suíça).
Os eletrodos de superfície serão colocados bilateralmente no bíceps e tríceps seguindo as diretrizes do projeto SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Força de Supinação SSI
Prazo: na linha de base
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comparação do Índice de Força de Supinação SSI (lado operado em relação ao lado saudável).
É calculado dividindo a força do lado operado pela força do lado saudável.
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da escala visual analógica de dor do paciente (VAS)
Prazo: na linha de base
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pontuação da escala visual analógica (VAS) de dor do paciente: linha horizontal de 100 mm na qual a intensidade da dor do paciente é representada por um ponto entre os extremos de "nenhuma dor" e "pior dor imaginável
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na linha de base
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Pontuação dos Cirurgiões Americanos de Ombro e Cotovelo (ASES)
Prazo: na linha de base
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O questionário ASES é composto por um componente avaliado pelo médico e um componente relatado pelo paciente.
As perguntas do paciente se concentram em dor nas articulações, instabilidade e atividades da vida diária.
O cálculo da pontuação ASES é um processo complicado.
O escore final de dor é calculado por meio de uma fórmula independente, enquanto o escore bruto das questões funcionais é multiplicado por um coeficiente para obter o escore final das questões funcionais.
A dor e as porções funcionais são então somadas para obter a pontuação final da ASES com pontuações mais altas indicando melhores resultados
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na linha de base
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Pontuação Constante
Prazo: na linha de base
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Este sistema de pontuação consiste em quatro variáveis que são usadas para avaliar a função do ombro. Os ombros direito e esquerdo são avaliados separadamente. As variáveis subjetivas são dor e atividades da vida diária (AVD) (sono, trabalho, recreação/esporte) que totalizam 35 pontos. As variáveis objetivas são amplitude de movimento e força que dão um total de 65 pontos. O teste é dividido em quatro subescalas: dor (15 pontos), atividades da vida diária (20 pontos), força (25 pontos) e amplitude de movimento: elevação anterior, rotação externa, abdução e rotação interna do ombro (40 pontos). . Quanto maior a pontuação, maior a qualidade da função. |
na linha de base
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Pontuação da cabeça longa do bíceps (Pontuação LHB)
Prazo: na linha de base
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O escore LHB (máximo de 100 pontos) descrito por Scheibel et al. avalia as qualidades ''dor no bíceps e cãibras musculares'' (máximo 50 pontos), ''cosmese'' (máximo 30 pontos) e ''força de flexão do cotovelo'' (máximo 20 pontos)
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na linha de base
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ativação muscular determinada a partir de dados eletromiográficos (EMG)
Prazo: na linha de base
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O nível de ativação muscular do bíceps durante a supinação do antebraço será expresso como percentual do pico de ativação muscular durante a flexão do cotovelo e comparado entre os membros de cada paciente.
A frequência média de ativação muscular será calculada usando uma Transformada Rápida de Fourier em janelas de 1s.
A fadiga será determinada como a mudança na frequência média desde o início da tarefa de resistência até o final da tarefa de resistência
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na linha de base
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supinação força muscular
Prazo: na linha de base
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A resistência isométrica da supinação do antebraço será medida no antebraço neutro.
Os participantes serão solicitados a supinar ao máximo o antebraço pelo maior tempo possível.
A resistência será quantificada como o tempo decorrido até que o paciente interrompa a medição devido à fadiga.
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Mueller, PD Dr. med., Orthopädie/Traumatologie University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02004; ch20Taha
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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