Fuerza posoperatoria del bíceps y actividad electromiográfica después de una tenotomía proximal del bíceps versus tenodesis en pacientes con reparación artroscópica de desgarro del manguito rotador (TenTed)
Fuerza postoperatoria del bíceps y actividad electromiográfica después de una tenotomía proximal del bíceps versus tenodesis en pacientes con reparación artroscópica de desgarro del manguito rotador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Orthopädie/Traumatologie University Hospital Basel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente después de una reparación artroscópica del manguito rotador que se sometió a una tenotomía o tenodesis del bíceps
- 1-4 años postoperatorio
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Lesión de bíceps anterior u operación
- Lesión del bíceps contralateral
- Trastornos neurológicos que potencialmente afectan la fuerza muscular de las extremidades superiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de tenodesis
Tenodesis como opción de tratamiento quirúrgico de una lesión del tendón de la cabeza larga del bíceps (LHBT)
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La fuerza muscular se medirá en el codo de forma bilateral mediante un dinamómetro (Biodex System 4 Pro: Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EE. UU.). Las pruebas de supinación se realizarán con el antebrazo en posición neutra, 60° de pronación y 60° de supinación. El codo estará en flexión de 90° y el hombro en flexión de 45°. Se aplica presión constante a la palanca del dispositivo durante 3 a 5 segundos. El par máximo se registrará automáticamente. Para cada posición, se realizarán tres repeticiones de 3 s (a 5 s) de contracciones con un descanso de 15 (o 30 s) entre las repeticiones. Habrá un descanso adicional de 2 minutos entre las mediciones de la fuerza de supinación en las diferentes posiciones. Este parámetro será analizado en relación a la asimetría entre ambos miembros. La resistencia isométrica de la supinación del antebrazo se medirá en el antebrazo neutral. Las pruebas de flexión se realizarán en el mismo entorno que para la supinación. Las pruebas de flexión se realizarán con el codo en 90, 45 y 0° de flexión.
Se documentará el rango de parámetros de movimiento (grado) de ambos hombros y codos.
La circunferencia del brazo se medirá en la línea entre el acromion medial y la fosa cubital a 1/3 de la fosa cubital
Los datos electromiográficos (EMG) se recopilarán mediante un sistema EMG inalámbrico (myon AG, Schwarzenberg, Suiza).
Se colocarán electrodos de superficie bilateralmente en bíceps y tríceps siguiendo los lineamientos del proyecto SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles)
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Grupo de tenotomía
Tenotomía como opción de tratamiento quirúrgico de una lesión del tendón de la cabeza larga del bíceps (LHBT)
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La fuerza muscular se medirá en el codo de forma bilateral mediante un dinamómetro (Biodex System 4 Pro: Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EE. UU.). Las pruebas de supinación se realizarán con el antebrazo en posición neutra, 60° de pronación y 60° de supinación. El codo estará en flexión de 90° y el hombro en flexión de 45°. Se aplica presión constante a la palanca del dispositivo durante 3 a 5 segundos. El par máximo se registrará automáticamente. Para cada posición, se realizarán tres repeticiones de 3 s (a 5 s) de contracciones con un descanso de 15 (o 30 s) entre las repeticiones. Habrá un descanso adicional de 2 minutos entre las mediciones de la fuerza de supinación en las diferentes posiciones. Este parámetro será analizado en relación a la asimetría entre ambos miembros. La resistencia isométrica de la supinación del antebrazo se medirá en el antebrazo neutral. Las pruebas de flexión se realizarán en el mismo entorno que para la supinación. Las pruebas de flexión se realizarán con el codo en 90, 45 y 0° de flexión.
Se documentará el rango de parámetros de movimiento (grado) de ambos hombros y codos.
La circunferencia del brazo se medirá en la línea entre el acromion medial y la fosa cubital a 1/3 de la fosa cubital
Los datos electromiográficos (EMG) se recopilarán mediante un sistema EMG inalámbrico (myon AG, Schwarzenberg, Suiza).
Se colocarán electrodos de superficie bilateralmente en bíceps y tríceps siguiendo los lineamientos del proyecto SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de fuerza de supinación SSI
Periodo de tiempo: en la línea de base
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comparación del Índice de Fuerza de Supinación SSI (lado operado en relación al lado sano).
Se calcula dividiendo la fuerza del lado operado por la fuerza del lado sano.
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de la escala analógica visual del dolor del paciente (VAS)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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puntuación de la escala analógica visual (EVA) del dolor del paciente: línea horizontal de 100 mm en la que la intensidad del dolor del paciente se representa mediante un punto entre los extremos "sin dolor en absoluto" y "el peor dolor imaginable".
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en la línea de base
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Puntuación de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo (ASES)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El cuestionario ASES se compone de un componente calificado por el médico y un componente informado por el paciente.
Las preguntas del paciente se centran en el dolor articular, la inestabilidad y las actividades de la vida diaria.
El cálculo de la puntuación ASES es un proceso complicado.
La puntuación final del dolor se calcula mediante una fórmula independiente, mientras que la puntuación bruta de las preguntas funcionales se multiplica por un coeficiente para obtener la puntuación final de las preguntas funcionales.
Luego se suman las porciones funcional y de dolor para obtener la puntuación ASES final; las puntuaciones más altas indican mejores resultados
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en la línea de base
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Puntuación constante
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Este sistema de puntuación consta de cuatro variables que se utilizan para evaluar la función del hombro. Los hombros derecho e izquierdo se evalúan por separado. Las variables subjetivas son el dolor y las actividades de la vida diaria (AVD) (sueño, trabajo, recreación/deporte) que dan un total de 35 puntos. Las variables objetivas son amplitud de movimiento y fuerza que dan un total de 65 puntos. La prueba se divide en cuatro subescalas: dolor (15 puntos), actividades de la vida diaria (20 puntos), fuerza (25 puntos) y rango de movimiento: elevación anterior, rotación externa, abducción y rotación interna del hombro (40 puntos) . Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de la función. |
en la línea de base
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Puntaje de la cabeza larga del bíceps (LHB-Score)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La puntuación LHB (máximo 100 puntos) descrita por Scheibel et al. evalúa las cualidades ''dolor de bíceps y calambres musculares'' (máximo 50 puntos), ''cosmesis'' (máximo 30 puntos) y ''fuerza de flexión en el codo'' (máximo 20 puntos)
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en la línea de base
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activación muscular determinada a partir de datos electromiográficos (EMG)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El nivel de activación muscular del bíceps durante la supinación del antebrazo se expresará como porcentaje de la activación muscular máxima durante la flexión del codo y se comparará entre las extremidades de cada paciente.
La frecuencia media de la activación muscular se calculará utilizando una transformada rápida de Fourier en ventanas de 1 s.
La fatiga se determinará como el cambio en la frecuencia media desde el comienzo de la tarea de resistencia hasta el final de la tarea de resistencia.
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en la línea de base
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fuerza muscular en supinación
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La resistencia isométrica de la supinación del antebrazo se medirá en el antebrazo neutral.
Se les pedirá a los participantes que supinen al máximo su antebrazo durante el mayor tiempo posible.
La resistencia se cuantificará como el tiempo transcurrido hasta que el paciente detiene la medición por fatiga.
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Andreas Mueller, PD Dr. med., Orthopädie/Traumatologie University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- rotura parcial del manguito rotador
- rotura completa del manguito rotador
- tenotomía del bíceps proximal
- tenodesis del bíceps proximal
- reparación artroscópica de desgarro del manguito rotador
- fuerza del bíceps en supinación y flexión
- Índice de fuerza de supinación SSI
- lesión del tendón de la cabeza larga del bíceps (LHBT)
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-02004; ch20Taha
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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