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Force postopératoire du biceps et activité électromyographique après ténotomie proximale du biceps versus ténodèse chez les patients avec réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs (TenTed)

9 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

TenTed-Force postopératoire du biceps et activité électromyographique après ténotomie proximale du biceps versus ténodèse chez les patients ayant subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs

Les fonctions les plus importantes du muscle biceps brachial sont la flexion et la supination du coude. Les patients présentant une déchirure partielle ou complète de la coiffe des rotateurs souffrent souvent d'une lésion du tendon du long chef du biceps (LHBT). Les deux options de traitement chirurgical les plus courantes sont la ténotomie ou la ténodèse. Cette étude consiste à évaluer l'indice de force de supination (SSI) (côté opéré par rapport au côté sain) après ténotomie proximale du biceps versus ténodèse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les fonctions les plus importantes du muscle biceps brachial sont la flexion et la supination du coude. Les patients présentant une déchirure partielle ou complète de la coiffe des rotateurs souffrent souvent d'une lésion du tendon du long chef du biceps (LHBT). Les deux options de traitement chirurgical les plus courantes sont la ténotomie ou la ténodèse. Cette étude vise à évaluer l'indice de force de supination SSI (côté opéré par rapport au côté sain) après ténotomie proximale du biceps versus ténodèse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
        • Orthopädie/Traumatologie University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront invités à participer à une analyse clinique et fonctionnelle après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ayant subi une ténotomie ou une ténodèse du biceps (1 à 4 ans après la chirurgie) à l'Hôpital universitaire de Bâle entre janvier 2015 et octobre 2018.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient après une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ayant subi une ténotomie ou une ténodèse du biceps
  • 1 à 4 ans après l'opération
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Blessure antérieure au biceps et/ou opération
  • Blessure du biceps controlatéral
  • Troubles neurologiques affectant potentiellement la force musculaire des membres supérieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe ténodèse
La ténodèse comme option de traitement chirurgical d'une lésion du tendon du long chef du biceps (LHBT)

La force musculaire sera mesurée bilatéralement au niveau du coude à l'aide d'un dynamomètre (Biodex System 4 Pro : Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Les tests de supination seront effectués avec l'avant-bras en position neutre, pronation à 60° et supination à 60°. Le coude sera en flexion à 90° et l'épaule en flexion à 45°. Une pression constante est appliquée sur le levier de l'appareil pendant 3 à 5 secondes. Le couple maximum sera enregistré automatiquement. Pour chaque position, trois répétitions de contractions de 3s (à 5s) seront effectuées avec une pause de 15 (ou 30s) entre les répétitions. Il y aura une pause supplémentaire de 2 minutes entre les mesures de la force de supination dans les différentes positions. Ce paramètre sera analysé en termes d'asymétrie entre les deux membres.

L'endurance isométrique de la supination de l'avant-bras sera mesurée en avant-bras neutre. Les tests de flexion seront effectués dans le même cadre que pour la supination. Les tests de flexion seront effectués avec le coude à 90, 45 et 0° de flexion.

L'amplitude des paramètres de mouvement (degré) des épaules et des coudes sera documentée. La circonférence du bras sera mesurée sur la ligne entre l'acromion médial et la fosse cubitale à 1/3 de la fosse cubitale
Les données électromyographiques (EMG) seront collectées à l'aide d'un système EMG sans fil (myon AG, Schwarzenberg, Suisse). Des électrodes de surface seront placées bilatéralement sur les biceps et les triceps selon les directives du projet SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles)
Groupe de ténotomie
La ténotomie comme option de traitement chirurgical d'une lésion du tendon du chef long du biceps (LHBT)

La force musculaire sera mesurée bilatéralement au niveau du coude à l'aide d'un dynamomètre (Biodex System 4 Pro : Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Les tests de supination seront effectués avec l'avant-bras en position neutre, pronation à 60° et supination à 60°. Le coude sera en flexion à 90° et l'épaule en flexion à 45°. Une pression constante est appliquée sur le levier de l'appareil pendant 3 à 5 secondes. Le couple maximum sera enregistré automatiquement. Pour chaque position, trois répétitions de contractions de 3s (à 5s) seront effectuées avec une pause de 15 (ou 30s) entre les répétitions. Il y aura une pause supplémentaire de 2 minutes entre les mesures de la force de supination dans les différentes positions. Ce paramètre sera analysé en termes d'asymétrie entre les deux membres.

L'endurance isométrique de la supination de l'avant-bras sera mesurée en avant-bras neutre. Les tests de flexion seront effectués dans le même cadre que pour la supination. Les tests de flexion seront effectués avec le coude à 90, 45 et 0° de flexion.

L'amplitude des paramètres de mouvement (degré) des épaules et des coudes sera documentée. La circonférence du bras sera mesurée sur la ligne entre l'acromion médial et la fosse cubitale à 1/3 de la fosse cubitale
Les données électromyographiques (EMG) seront collectées à l'aide d'un système EMG sans fil (myon AG, Schwarzenberg, Suisse). Des électrodes de surface seront placées bilatéralement sur les biceps et les triceps selon les directives du projet SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de force de supination SSI
Délai: à la ligne de base
comparaison du Supination Strength Index SSI (côté opéré par rapport au côté sain). Il est calculé en divisant la force du côté opéré par la force du côté sain.
à la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle visuelle analogique de la douleur du patient (EVA)
Délai: à la ligne de base
score d'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur du patient : ligne horizontale de 100 mm sur laquelle l'intensité de la douleur du patient est représentée par un point situé entre les extrêmes : « aucune douleur du tout » et « pire douleur imaginable »
à la ligne de base
Score des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: à la ligne de base
Le questionnaire ASES est composé à la fois d'une composante évaluée par le médecin et d'une composante déclarée par le patient. Les questions du patient portent sur les douleurs articulaires, l'instabilité et les activités de la vie quotidienne. Le calcul du score ASES est un processus compliqué. Le score final de la douleur est calculé via une formule indépendante, tandis que le score brut des questions fonctionnelles est multiplié par un coefficient pour obtenir le score final des questions fonctionnelles. La douleur et les parties fonctionnelles sont ensuite additionnées pour obtenir le score ASES final avec des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats
à la ligne de base
Score constant
Délai: à la ligne de base

Ce système de notation se compose de quatre variables qui sont utilisées pour évaluer la fonction de l'épaule. Les épaules droite et gauche sont évaluées séparément.

Les variables subjectives sont la douleur et les activités de la vie quotidienne (AVQ) (sommeil, travail, loisirs/sport) qui donnent un total de 35 points. Les variables objectives sont l'amplitude de mouvement et la force qui donnent un total de 65 points. Le test est divisé en quatre sous-échelles : douleur (15 points), activités de la vie quotidienne (20 points), force (25 points) et amplitude de mouvement : élévation avant, rotation externe, abduction et rotation interne de l'épaule (40 points) . Plus le score est élevé, plus la qualité de la fonction est élevée.

à la ligne de base
Score de la tête longue du biceps (LHB-Score)
Délai: à la ligne de base
Le score LHB (maximum 100 points) décrit par Scheibel et al. évalue les qualités ''douleurs au biceps et crampes musculaires'' (maximum 50 points), ''esthétique'' (maximum 30 points) et ''force de flexion au coude'' (maximum 20 points)
à la ligne de base
activation musculaire déterminée à partir de données électromyographiques (EMG)
Délai: à la ligne de base
Le niveau d'activation musculaire du biceps lors de la supination de l'avant-bras sera exprimé en pourcentage de l'activation musculaire maximale lors de la flexion du coude et comparé entre les membres de chaque patient. La fréquence moyenne de l'activation musculaire sera calculée à l'aide d'une transformée de Fourier rapide dans des fenêtres de 1 s. La fatigue sera déterminée comme le changement de la fréquence moyenne entre le début de la tâche d'endurance et la fin de la tâche d'endurance
à la ligne de base
force musculaire en supination
Délai: à la ligne de base
L'endurance isométrique de la supination de l'avant-bras sera mesurée en avant-bras neutre. Les participants seront invités à supiner au maximum leur avant-bras aussi longtemps que possible. L'endurance sera quantifiée comme le temps écoulé jusqu'à ce que le patient arrête la mesure en raison de la fatigue.
à la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Mueller, PD Dr. med., Orthopädie/Traumatologie University Hospital Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2020

Première publication (Réel)

19 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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