SCUBE-1 ja kaulavaltimon intimakalvon paksuus toistuvassa raskaustappiossa
Signaalipeptidin, komplementin C1r/C1s:n, Uegf:n ja Bmp1:n (CUB) sekä epidermaalisen kasvutekijän kaltaisen domeenin sisältävän proteiini-1:n (SCUBE-1) tason ja kaulavaltimon intimamedian paksuuden arviointi selittämättömässä toistuvassa raskaustappiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 80 naista, jotka hakevat synnytysklinikallemme varhaisen raskauden katkeamista tai rutiininomaista ensimmäisen kolmanneksen raskaushoitoa. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmään 1 otetaan mukaan 40 klinikallemme hakenutta naista, koska ultraäänitutkimuksessa ei ollut sikiön sydäntoimintaa tai sikiön napaa. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on kaksi tai useampi selittämätön ensimmäisen raskauskolmanneksen abortti eikä yhtään elävänä syntynyttä. Ensimmäisen kolmanneksen raskaudet suljetaan pois. Ryhmään 2 kuuluu 40 peräkkäistä tervettä naista, joilla on vähintään yksi tapahtumaton luonnollinen raskaus synnytystä varten ensimmäisen kolmanneksen aikana. Naiset, joilla on normaali raskaustulos ja joilla ei ole aiempaa raskauden menetystä, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat, joilla on aiemmin ollut diabetes tai verisuonisairaus, suljetaan pois. Terveen raskauden tulokseksi määritellään synnytys 37 viikon jälkeen, kun vastasyntyneen syntymäpaino oli yli raskauden 10. persentiilin eikä raskauden verenpainetautia tai diabeettista sairautta.
Verrokkiryhmän potilaiden raskausikä on laskettu viimeisten kuukautisten perusteella ja se varmistetaan koulutettujen ultraäänilääkärien tallennuksen aikana tekemillä ultraäänitutkimuksilla. Se suoritetaan toistuvan raskauden menetyksen (RPL) ryhmässä viimeisten kuukautisten ja aiempien ultraäänitietojen perusteella olemassa olevista raskauksista ilman olemassa olevaa sikiön napaa tai kohdunsisäistä kuolemaa. Kaikki ryhmän 2 aikaisten raskauksien tulokset tarkistetaan tarkastelemalla pääsynnytyspukutietokantaa ja yksittäisiä potilastietoja. Tutkimusprotokollalla suljetaan pois tunnetut RPL-suhteet, kuten antifosfolipidisyndrooma (APS) ja hyväksytty geneettinen poikkeavuus. Toistuviin abortteihin kuuluvat veren testaus diabeteksen, kilpirauhasen ongelmien, autoimmuunivasta-aineiden, hyytymistekijöiden ja vanhempien karyotyyppien varalta sekä aikaisempi hysterosalpingografia epänormaalin kohdun ontelon varalta. Kaikki parit, joilla on diagnosoitu kromosomaalinen, anatominen, endokrinologinen ja autoimmunologinen toistuvan raskauden menetyksen etiologia, suljetaan pois ryhmästä 1. Naisia, joilla on ollut iskeeminen sairaus, diabetes, sydänsairaus, verenpainetauti tai jokin tunnettu sairaus, ei kirjata kahteen ryhmään. . Monisikiöinen raskaus, suuret tai pienet sikiön poikkeavuudet tai tupakoitsijat suljetaan myös pois.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53200
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine, Department ofDepartment of Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on ollut kaksi tai useampia selittämättömiä keskenmenoja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana Terveet naiset, jotka ovat käyneet synnytystä edeltävässä hoidossa, ja joilla on vähintään yksi aiempi tapahtumaton luonnollinen raskaus.
Naiset, joilla on normaali raskaustulos ja joilla ei ole aiempaa raskauden menetystä.
Poissulkemiskriteerit:
Ei esiintynyt raskauden hypertensiivistä tai diabeettista sairautta. Ensimmäisen raskauskolmanneksen jälkeiset raskaudet suljetaan pois tutkimuksesta Aiemmin olemassa oleva diabetes Verisuonisairaus Antifosfolipidioireyhtymä (APS) Geneettinen poikkeavuus (kromosomihäiriö) Anatominen häiriö Endokrinologinen häiriö Autoimmunologinen häiriö Iskeemiset sairaudet Diabetes mellitus Sydänsairaus Hypertensio Terveystila Monisikiöinen raskaus Sikiön poikkeavuus nykyiset tupakoijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
toistuva raskauden menetys
Ryhmään 1 kuului 30 naista, jotka otettiin klinikallemme raskauden keskeyttämistä varten sikiön sydämen toiminnan tai sikiön navan puuttumisen vuoksi ultraäänitutkimuksessa.
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli kaksi tai useampia selittämättömiä keskenmenoja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja joilla ei ollut elävänä syntyneitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida scube1-tasoja potilailla, joilla on toistuva raskauden menetys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Seeruminäytteet otetaan kaikilta tutkimusryhmän jäseniltä.
Tutkimus suoritetaan annetuilla näytteillä rutiiniarvioinnin jälkeen.
5 ml äidin verta kerätään suonesta putkeen, joka sentrifugoidaan 1 tunnin sisällä 1000 g:ssä 15 minuutin ajan.
Plasma erotetaan ja säilytetään -80 °C:ssa analyysiä varten.
SCUBE-1:n seerumitasot kvantifioidaan ELISA:lla käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevia vastaavia vasta-aineita.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Carotis intima median paksuuden mittaus ultraäänitutkimuksella toistuvilla raskauspotilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korkean resoluution 7,5 megahertsin (MHz) lineaarisen joukko-ultraäänimuuntimen (Hitachi 6500) avulla mitataan kaulavaltimon intima-median paksuutta (CIMT).
Se mitataan oikean kaulavaltimon etäseinästä 10 mm:n etäisyydellä haarautumasta kaksiulotteisissa ultraäänikuvissa.
Kolme pistettä mitataan yhdellä skannauksella, synkronoituna EKG:n R-aallon huippujen kanssa, jotta vältetään mahdolliset virheet, jotka johtuvat vaihtelevasta valtimoiden mukautumisesta.
Keskimääräinen CIMT lasketaan 6 mittauksesta kahdella skannauksella.
Mittaukset toistetaan 2 päivää myöhemmin 10 kontrollihenkilöllä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: sabri colak, Asst.Prof., faculty of medicine recep tayyip erdogan university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stephenson MD. Frequency of factors associated with habitual abortion in 197 couples. Fertil Steril. 1996 Jul;66(1):24-9.
- Greenwold N, Jauniaux E, Gulbis B, Hempstock J, Gervy C, Burton GJ. Relationship among maternal serum endocrinology, placental karyotype, and intervillous circulation in early pregnancy failure. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1373-9. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00364-9.
- Tu CF, Yan YT, Wu SY, Djoko B, Tsai MT, Cheng CJ, Yang RB. Domain and functional analysis of a novel platelet-endothelial cell surface protein, SCUBE1. J Biol Chem. 2008 May 2;283(18):12478-88. doi: 10.1074/jbc.M705872200. Epub 2008 Feb 26.
- Xavier GM, Economou A, Senna Guimaraes AL, Sharpe PT, Cobourne MT. Characterization of a mouse Scube3 reporter line. Genesis. 2010 Dec;48(12):684-92. doi: 10.1002/dvg.20678. Epub 2010 Nov 19.
- Dai DF, Thajeb P, Tu CF, Chiang FT, Chen CH, Yang RB, Chen JJ. Plasma concentration of SCUBE1, a novel platelet protein, is elevated in patients with acute coronary syndrome and ischemic stroke. J Am Coll Cardiol. 2008 Jun 3;51(22):2173-80. doi: 10.1016/j.jacc.2008.01.060.
- Mensah GA. Healthy endothelium: the scientific basis for cardiovascular health promotion and chronic disease prevention. Vascul Pharmacol. 2007 May;46(5):310-4. doi: 10.1016/j.vph.2006.10.013. Epub 2006 Nov 21.
- Altin C, Yilmaz M, Ozsoy HM, Gezmis E, Balci S, Tekindal MA, Sade LE, Muderrisoglu H. Assessment of epicardial fat and carotid intima media thickness in gestational hypertension. J Obstet Gynaecol Res. 2018 Jun;44(6):1072-1079. doi: 10.1111/jog.13631. Epub 2018 Mar 30.
- Carpenter M, Sinclair H, Kunadian V. Carotid Intima Media Thickness and Its Utility as a Predictor of Cardiovascular Disease: A Review of Evidence. Cardiol Rev. 2016 Mar-Apr;24(2):70-5. doi: 10.1097/CRD.0000000000000077.
- Lamarca B. The role of immune activation in contributing to vascular dysfunction and the pathophysiology of hypertension during preeclampsia. Minerva Ginecol. 2010 Apr;62(2):105-20.
- Prefumo F, Gaze DC, Papageorghiou AT, Collinson PO, Thilaganathan B. First trimester maternal serum ischaemia-modified albumin: a marker of hypoxia-ischaemia-driven early trophoblast development. Hum Reprod. 2007 Jul;22(7):2029-32. doi: 10.1093/humrep/dem095. Epub 2007 Apr 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Recurrent Pregnancy Loss
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .