Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SCUBE-1 och Carotid Intima Media Tjocklek vid återkommande graviditetsförlust

Utvärdering av signalpeptid, komplement C1r/C1s, Uegf och Bmp1 (CUB), och epidermal tillväxtfaktorliknande domäninnehållande protein-1(SCUBE-1) nivåer och carotis Intima-Media tjocklek vid oförklarlig återkommande graviditetsförlust

Klinisk forskning kommer att utföras på två grupper av patienter. Det kommer att utföras på personer med återkommande graviditetsförlust och utan en historia av graviditetsförlust. I två grupper kommer blodprover att bedömas med elisa-test, SCUBE-1 nivå och carotis intima media tjocklek kommer att utvärderas genom ultraljudsmätning. Det kommer att undersökas om det finns en statistiskt signifikant skillnad mellan de två grupperna. En statistiskt signifikant skillnad i tjockleken på SCUBE-1 och carotis intima media känd som ischemimarkörer förväntas i gruppen med återkommande graviditetsförlust som inte kunde förklaras i hypotesen av denna planerade studie.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Detaljerad beskrivning

Totalt 80 kvinnor som kommer att ansöka till vår obstetriska klinik för tidig graviditetsförlust eller rutinmässig mödravård i första trimestern kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att delas in i två grupper. I grupp 1 kommer 40 kvinnor som sökt sig till vår klinik att ingå på grund av frånvaro av fosterhjärtaktivitet eller fosterstolpe vid ultraljudsundersökning. Patienter med två eller flera oförklarade aborter i första trimestern och inga levande födda kommer att inkluderas i studien. Graviditeter under första trimestern kommer att uteslutas. Grupp 2 kommer att omfatta 40 på varandra följande friska kvinnor med minst en händelselös naturlig graviditet för mödravård under första trimestern. Kvinnor med normala graviditetsutfall och ingen tidigare graviditetsförlust kommer att inkluderas i studien. Patienter som tidigare haft diabetes eller kärlsjukdom kommer att exkluderas. Resultatet av en frisk graviditet kommer att definieras som förlossning efter 37 veckor, där den nyfödda födelsevikten var över 10:e percentilen för graviditet och ingen hypertoni eller diabetessjukdom under graviditeten.

Graviditetsåldern för patienter i kontrollgruppen beräknades från den senaste menstruationen och kommer att verifieras genom ultraljudsundersökningar som utförs under inspelningen av utbildade ultraljudsläkare. Det kommer att utföras i gruppen för återkommande graviditetsförlust (RPL) enligt den senaste menstruationen och tidigare sonografiregistreringar av befintliga graviditeter utan befintlig fosterstol eller intrauterin död. Alla resultat av terminsgraviditeter för grupp 2 kommer att kontrolleras genom att gå igenom huvuddatabasen för förlossningsdräkten och individuella patientjournaler. Ett forskningsprotokoll kommer att utföras för att utesluta kända RPL-samband, såsom antifosfolipidsyndrom (APS) och en godkänd genetisk abnormitet. Återkommande aborter kommer att inkludera testning av blod för diabetes, sköldkörtelproblem, autoimmuna antikroppar, koagulationsfaktorer och föräldrarnas karyotyper, och tidigare hysterosalpingografi för onormal livmoderhåla. Alla par som diagnostiserats med kromosomal, anatomisk, endokrinologisk och autoimmunologisk etiologi för återkommande graviditetsförlust kommer att exkluderas från grupp 1. Kvinnor med en historia av ischemisk sjukdom, diabetes, hjärtsjukdom, högt blodtryck eller något känt medicinskt tillstånd kommer inte att registreras i två grupper . Flera graviditeter, större eller mindre fosteranomalier eller befintliga rökare kommer också att uteslutas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rize, Kalkon, 53200
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine, Department ofDepartment of Obstetrics and Gynecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras med patienter som är inlagda på obstetriska och gynekologiska kliniken vid Recep Tayyip Erdogan University Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med två eller flera oförklarade missfall i första trimestern Friska kvinnor som går till mödravård med minst en tidigare händelselös naturlig graviditet.

Kvinnor med normalt graviditetsutfall och ingen tidigare graviditetsförlust.

Exklusions kriterier:

Ingen förekomst av hypertoni eller diabetessjukdom under graviditeten. Graviditeter efter den första trimestern kommer att uteslutas från studien Redan existerande diabetes Vaskulär sjukdom Antifosfolipidsyndrom (APS) Genetisk avvikelse (kromosomavvikelse) Anatomisk störning Endokrinologisk störning Autoimmunologisk störning Ischemiska sjukdomar Diabetes mellitus Hjärtsjukdom Hypertoni Medicinskt tillstånd Flera graviditeter rökare Fetal anomali

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
återkommande graviditetsförlust
Grupp 1 inkluderade trettio kvinnor som tagits in på vår klinik för avbrytande av graviditeten på grund av frånvaro av fosterhjärtaktivitet eller frånvaro av fosterstolpe vid ultraljudsundersökning. Patienter med två eller flera oförklarade missfall i första trimestern och inga levande födda barn inkluderades i studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera nivåerna av scube1 hos patienter med återkommande graviditetsförlust
Tidsram: baslinje
Serumprover kommer att tas från alla studiegruppsmedlemmar. Studien kommer att genomföras med de givna proverna efter rutinbedömning. 5 ml moderns blod kommer att samlas upp från venen till röret, för att centrifugeras inom 1 timme vid 1000 g i 15 minuter. Plasman kommer att separeras och lagras vid -80°C för analys. Serumnivåer av SCUBE-1 kommer att kvantifieras med ELISA med hjälp av kommersiellt tillgängliga matchade antikroppar.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av carotis intima media tjocklek med ultraljud hos patienter med återkommande graviditet
Tidsram: baslinje
En högupplöst 7,5 megahertz (MHz) linjär array ultraljudsgivare (Hitachi 6500) kommer att användas för att mäta Carotid Intima-Media Thickness (CIMT). Det kommer att mätas från den bortre väggen av den högra halspulsådern inom 10 mm proximalt till bifurkationen på tvådimensionella ultraljudsbilder. Tre punkter kommer att mätas vid 1 skanning, synkroniserade med R-vågstopparna på EKG:et för att undvika eventuella fel som uppstår på grund av variabel arteriell efterlevnad. Genomsnittlig CIMT kommer att beräknas från 6 mätningar på 2 skanningar. Mätningar kommer att upprepas 2 dagar senare på 10 kontrollpersoner.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: sabri colak, Asst.Prof., faculty of medicine recep tayyip erdogan university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

22 november 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

23 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

21 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande graviditetsförlust

  • Daniela Nosch
    Avslutad
    Hornhinna; Sense Loss
    Schweiz
  • Direction Centrale du Service de Santé des Armées
    Avslutad
  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien
  • MD Stem Cells
    Rekrytering
    Glaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkor
    Förenta staterna, Förenade arabemiraten
3
Prenumerera