SCUBE-1 i grubość błony wewnętrznej tętnicy szyjnej w nawracającej utracie ciąży
Ocena poziomu peptydu sygnałowego, C1r/C1s dopełniacza, Uegf i Bmp1 (CUB) oraz białka-1 zawierającego domenę podobną do naskórkowego czynnika wzrostu (SCUBE-1) i grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej w niewyjaśnionej nawracającej utracie ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych łącznie 80 kobiet, które zgłoszą się do naszej poradni położniczej z powodu wczesnej utraty ciąży lub rutynowej opieki prenatalnej w pierwszym trymestrze ciąży. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Do grupy 1 zostanie zaliczonych 40 kobiet, które zgłosiły się do naszej kliniki z powodu braku czynności serca płodu lub bieguna płodu w badaniu ultrasonograficznym. Do badania zostaną włączone pacjentki z co najmniej dwoma niewyjaśnionymi poronieniami w pierwszym trymestrze ciąży i bez żywych urodzeń. Ciąże w I trymestrze zostaną wykluczone. Grupa 2 obejmie 40 kolejnych zdrowych kobiet z co najmniej jedną naturalną ciążą bez powikłań, które będą objęte opieką prenatalną w pierwszym trymestrze ciąży. Do badania zostaną włączone kobiety z prawidłowym przebiegiem ciąży i bez wcześniejszej utraty ciąży. Pacjenci, którzy wcześniej chorowali na cukrzycę lub chorobę naczyniową, zostaną wykluczeni. Wynik ciąży zdrowej będzie definiowany jako poród po 37 tygodniach, w którym masa urodzeniowa noworodka była powyżej 10. percentyla dla ciąży i bez choroby nadciśnieniowej lub cukrzycowej ciąży.
Wiek ciążowy pacjentek z grupy kontrolnej został obliczony na podstawie ostatniej miesiączki i zostanie zweryfikowany badaniami ultrasonograficznymi wykonanymi podczas rejestracji przez przeszkolonych ultrasonografów. Zostanie wykonane w grupie nawracającej utraty ciąży (RPL) na podstawie ostatniej miesiączki i wcześniejszych zapisów USG istniejących ciąż bez istniejącego bieguna płodu lub obumarcia wewnątrzmacicznego. Wszystkie wyniki ciąż donoszonych dla grupy 2 zostaną sprawdzone poprzez przegląd głównej bazy danych kombinezonów porodowych i indywidualnych kart pacjentów. Protokół badań zostanie przeprowadzony w celu wykluczenia znanych związków RPL, takich jak zespół antyfosfolipidowy (APS) i zatwierdzona nieprawidłowość genetyczna. Powtarzające się aborcje będą obejmowały badanie krwi na cukrzycę, problemy z tarczycą, przeciwciała autoimmunologiczne, czynniki krzepnięcia i kariotypy rodzicielskie oraz wcześniejszą histerosalpingografię pod kątem nieprawidłowej jamy macicy. Wszystkie pary, u których zdiagnozowano chromosomalną, anatomiczną, endokrynologiczną i autoimmunologiczną etiologię nawracających poronień, zostaną wykluczone z grupy 1. Kobiety z historią choroby niedokrwiennej, cukrzycy, chorób serca, nadciśnienia tętniczego lub jakiejkolwiek innej znanej choroby nie będą rejestrowane w dwóch grupach . Ciąża mnoga, wszelkie większe lub mniejsze wady płodu lub palacze również zostaną wykluczeni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rize, Indyk, 53200
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine, Department ofDepartment of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjentki z wywiadem co najmniej dwóch niewyjaśnionych poronień w pierwszym trymestrze ciąży Zdrowe kobiety zgłaszające się do opieki przedporodowej z co najmniej jedną wcześniejszą ciążą naturalną bez powikłań.
Kobiety z prawidłowym przebiegiem ciąży i bez wcześniejszej utraty ciąży.
Kryteria wyłączenia:
Brak występowania choroby nadciśnieniowej lub cukrzycowej ciąży. Ciąże poza pierwszym trymestrem zostaną wykluczone z badania Istniejąca wcześniej cukrzyca Choroba naczyniowa Zespół antyfosfolipidowy (APS) Nieprawidłowość genetyczna (anomalia chromosomalna) Zaburzenia anatomiczne Zaburzenia endokrynologiczne Zaburzenia autoimmunologiczne Choroby niedokrwienne Cukrzyca Choroba serca Nadciśnienie Stan chorobowy Ciąża mnoga Wady płodu Osoby palące obecnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
powtarzająca się utrata ciąży
Grupa 1 obejmowała trzydzieści kobiet przyjętych do naszej kliniki w celu przerwania ciąży z powodu braku czynności serca płodu lub braku bieguna płodu w badaniu ultrasonograficznym.
Do badania włączono pacjentki z wywiadem dwóch lub więcej niewyjaśnionych poronień w pierwszym trymestrze ciąży i bez żywych urodzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu scube1 u pacjentek z nawracającymi poronieniami
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Próbki surowicy zostaną pobrane od wszystkich członków grupy badawczej.
Badanie zostanie przeprowadzone na podanych próbkach po rutynowej ocenie.
5 ml krwi matki zostanie pobrane z żyły do probówki i odwirowane w ciągu 1 godziny przy 1000 g przez 15 minut.
Osocze zostanie oddzielone i będzie przechowywane w temperaturze -80°C do analizy.
Poziomy SCUBE-1 w surowicy będą oznaczane ilościowo za pomocą testu ELISA przy użyciu dostępnych w handlu dopasowanych przeciwciał.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar grubości błony środkowej tętnicy szyjnej metodą ultrasonograficzną u pacjentek z nawracającymi ciążami
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przetwornik ultradźwiękowy o wysokiej rozdzielczości 7,5 megaherca (MHz) z liniową matrycą (Hitachi 6500) zostanie użyty do pomiaru grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (CIMT).
Będzie mierzona od dalszej ściany prawej tętnicy szyjnej w odległości 10 mm proksymalnie od rozwidlenia na dwuwymiarowych obrazach ultrasonograficznych.
Trzy punkty zostaną zmierzone na 1 skanie, zsynchronizowanym ze szczytami załamków R na EKG, aby uniknąć ewentualnych błędów wynikających ze zmiennej podatności tętniczej.
Średni CIMT zostanie obliczony na podstawie 6 pomiarów na 2 skanach.
Pomiary zostaną powtórzone 2 dni później u 10 osób kontrolnych.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: sabri colak, Asst.Prof., faculty of medicine recep tayyip erdogan university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stephenson MD. Frequency of factors associated with habitual abortion in 197 couples. Fertil Steril. 1996 Jul;66(1):24-9.
- Greenwold N, Jauniaux E, Gulbis B, Hempstock J, Gervy C, Burton GJ. Relationship among maternal serum endocrinology, placental karyotype, and intervillous circulation in early pregnancy failure. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1373-9. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00364-9.
- Tu CF, Yan YT, Wu SY, Djoko B, Tsai MT, Cheng CJ, Yang RB. Domain and functional analysis of a novel platelet-endothelial cell surface protein, SCUBE1. J Biol Chem. 2008 May 2;283(18):12478-88. doi: 10.1074/jbc.M705872200. Epub 2008 Feb 26.
- Xavier GM, Economou A, Senna Guimaraes AL, Sharpe PT, Cobourne MT. Characterization of a mouse Scube3 reporter line. Genesis. 2010 Dec;48(12):684-92. doi: 10.1002/dvg.20678. Epub 2010 Nov 19.
- Dai DF, Thajeb P, Tu CF, Chiang FT, Chen CH, Yang RB, Chen JJ. Plasma concentration of SCUBE1, a novel platelet protein, is elevated in patients with acute coronary syndrome and ischemic stroke. J Am Coll Cardiol. 2008 Jun 3;51(22):2173-80. doi: 10.1016/j.jacc.2008.01.060.
- Mensah GA. Healthy endothelium: the scientific basis for cardiovascular health promotion and chronic disease prevention. Vascul Pharmacol. 2007 May;46(5):310-4. doi: 10.1016/j.vph.2006.10.013. Epub 2006 Nov 21.
- Altin C, Yilmaz M, Ozsoy HM, Gezmis E, Balci S, Tekindal MA, Sade LE, Muderrisoglu H. Assessment of epicardial fat and carotid intima media thickness in gestational hypertension. J Obstet Gynaecol Res. 2018 Jun;44(6):1072-1079. doi: 10.1111/jog.13631. Epub 2018 Mar 30.
- Carpenter M, Sinclair H, Kunadian V. Carotid Intima Media Thickness and Its Utility as a Predictor of Cardiovascular Disease: A Review of Evidence. Cardiol Rev. 2016 Mar-Apr;24(2):70-5. doi: 10.1097/CRD.0000000000000077.
- Lamarca B. The role of immune activation in contributing to vascular dysfunction and the pathophysiology of hypertension during preeclampsia. Minerva Ginecol. 2010 Apr;62(2):105-20.
- Prefumo F, Gaze DC, Papageorghiou AT, Collinson PO, Thilaganathan B. First trimester maternal serum ischaemia-modified albumin: a marker of hypoxia-ischaemia-driven early trophoblast development. Hum Reprod. 2007 Jul;22(7):2029-32. doi: 10.1093/humrep/dem095. Epub 2007 Apr 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Recurrent Pregnancy Loss
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .