- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04402996
Meteoriinin kaltaiset tasot periodontiittia sairastavilla henkilöillä
Meteoriinin kaltaisten tasojen arviointi terveillä ja parodontaalisairaudilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti on tuhoisa krooninen tulehdussairaus, joka voi alkaa paikallisilla tulehdusreaktioilla, jotka hampaita ympäröivät tukikudokset aiheuttavat mikro-organismeja vastaan ja jotka sitten voivat johtaa hampaiden menetykseen. Sytokiineilla on tärkeä rooli parodontaalisairaudessa esiintyvissä tulehduksissa.
Tuumorinekroositekijä-α (TNF-α), interleukiini-1β (IL-1β) ja interleukiini-6 (IL-6), prostaglandiini E2 (PGE2) ja gamma-interferoni (IFN-γ) -tasot liittyvät parodontaalin tuhoutumiseen parodontiitin patogeneesi. Verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF) ovat tärkeitä tulehduksen, haavan ja luun paranemisen ominaisuuksia. Sytokiinien, kuten interleukiini-10 (IL-10) ja transformoivan kasvutekijä-β (TGF-β), on raportoitu vähentävän parodontaalisen taudin etenemisnopeutta.
Gingival crevicular neste näyttää soluvasteen periodontiumissa. Tärkeimmät isäntään liittyvät ainesosat ovat tulehdusmarkkerit, mukaan lukien sytokiinit, entsyymit ja interleukiinit. Sylkianalyysiä käytetään systeemisten sairauksien diagnosoinnissa sekä suun patologioiden diagnosoinnissa.
Meteoriinin kaltainen (Metrnl) on proteiini, joka osallistuu luonnollisiin ja hankittuihin immuunitoimintoihin ja tulehdusvasteisiin ja joka ilmentyy estekudoksissa (iho ja limakalvo) sekä erilaisissa makrofagipopulaatioissa dendriittisoluista ja joistakin granulosyyteistä. Metrnl on osoittautunut tulehdukseen liittyväksi immunosäätelysytokiiniksi ja sen on osoitettu osallistuvan ihmisen tulehdussairauksien patogeneesiin. Metrnl, joka ekspressoituu voimakkaasti suun limakalvolta ruokatorveen, voi olla osa parodontiitin puhkeamista ja tehokas merkkiaine tuhoutumisen etenemisen estämisessä. Uskomme, että Metrnlillä on tärkeä rooli parodontiittissa, tulehduksellisessa sairaudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla terveiden ja parodontiittipotilaiden Metrnl-, TNF-α-, IL-1β-, TGF-β-, IL-10- ja VEGF-tasoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemisesti terve
- henkilöt, joilla ei ole hoidettavaa sairautta,
- henkilöt, joilla ei ole säännöllistä systeemistä lääkitystä
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- raskaus
- vaihdevuodet tai kuukautiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parodontiitti
Parodontiittia sairastavat henkilöt
|
yksilöiden sylkinäytteet kerätään ja siirretään eppendorf-putkiin. Biokemiallisen analyysin suorittamiseen asti säilytetään -80 ºC:ssa.
Muut nimet:
GCF-näytteet yksilöistä kerätään paperinauhoilla ja siirretään eppendorf-putkiin. Biokemiallisen analyysin suorittamiseen asti säilytetään -80 ºC:ssa.
Muut nimet:
|
|
Ientulehdus
Henkilöt, joilla on ientulehdus
|
yksilöiden sylkinäytteet kerätään ja siirretään eppendorf-putkiin. Biokemiallisen analyysin suorittamiseen asti säilytetään -80 ºC:ssa.
Muut nimet:
GCF-näytteet yksilöistä kerätään paperinauhoilla ja siirretään eppendorf-putkiin. Biokemiallisen analyysin suorittamiseen asti säilytetään -80 ºC:ssa.
Muut nimet:
|
|
Terve
Periodontaalisesti terveet henkilöt
|
yksilöiden sylkinäytteet kerätään ja siirretään eppendorf-putkiin. Biokemiallisen analyysin suorittamiseen asti säilytetään -80 ºC:ssa.
Muut nimet:
GCF-näytteet yksilöistä kerätään paperinauhoilla ja siirretään eppendorf-putkiin. Biokemiallisen analyysin suorittamiseen asti säilytetään -80 ºC:ssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-1p
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
syljen ja seerumin tasot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Metrnl
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
syljen ja seerumin tasot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
IL-10 tasot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
syljen ja seerumin tasot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Hiljaisuus-Löe
|
jopa 20 viikkoa
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
millimetri
|
jopa 20 viikkoa
|
|
Verenvuoto koettimessa
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Ainamo&Bay
|
jopa 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayşe Toraman, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Päätutkija: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Serhat Köseoğlu, assoc prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Sağlam, assoc prof, Izmir Katip Celebi University
- Opintojen puheenjohtaja: Levent Savran, PhD, Izmir Katip Celebi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .