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Níveis semelhantes a meteorina em indivíduos com periodontite

25 de abril de 2024 atualizado por: Ebru SAĞLAM, Istanbul Saglik Bilimleri University

Avaliação dos níveis semelhantes à meteorina em indivíduos saudáveis ​​e com doença periodontal

Metrnl provou ser uma citocina imunorreguladora relacionada à inflamação e demonstrou desempenhar um papel na patogênese de doenças inflamatórias humanas. Metrnl é altamente expresso da mucosa oral para o esôfago. A periodontite é uma doença inflamatória crônica que pode começar com reações inflamatórias localizadas criadas pelos tecidos de suporte ao redor dos dentes contra microorganismos e, em seguida, resultar na perda dos dentes. Os autores acham que o Metrnl pode desempenhar um papel na periodontite. O objetivo deste estudo é comparar os níveis de Metrnl, TNF-α, IL-1β, TGF-β, IL-10 e VEGF de indivíduos saudáveis ​​e com periodontite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença inflamatória crônica destrutiva que pode começar com reações inflamatórias localizadas criadas pelos tecidos de suporte ao redor dos dentes contra microorganismos e, em seguida, resultar na perda dos dentes. As citocinas desempenham um papel importante na inflamação que ocorre na doença periodontal.

Os níveis de Fator de Necrose Tumoral-α (TNF-α), Interleucina -1β (IL-1β) e Interleucina-6 (IL-6), Prostaglandina E2 (PGE2) e Interferon gama (IFN-γ) estão associados à destruição periodontal no Patogênese da doença periodontal. O fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) são características importantes da inflamação, cicatrização de feridas e cicatrização óssea. Citocinas como a interleucina-10 (IL-10) e o fator transformador de crescimento-β (TGF-β) diminuem a taxa de progressão da doença periodontal.

O fluido crevicular gengival mostra a resposta celular no periodonto. Os ingredientes mais importantes relacionados ao hospedeiro são marcadores inflamatórios, incluindo citocinas, enzimas e interleucinas. A análise da saliva é utilizada no diagnóstico de condições sistêmicas, bem como no diagnóstico de patologias orais.

Meteorin-like (Metrnl) é uma proteína que desempenha um papel em funções imunes naturais e adquiridas e respostas inflamatórias, e expressa em tecidos de barreira (pele e mucosa), bem como em várias populações de macrófagos, de células dendríticas e alguns granulócitos. Metrnl provou ser uma citocina imunorreguladora relacionada à inflamação e demonstrou desempenhar um papel na patogênese de doenças inflamatórias humanas. Metrnl, que é altamente expresso da mucosa oral para o esôfago, pode desempenhar um papel no início da periodontite e um marcador eficaz na prevenção da progressão da destruição. Acreditamos que o Metrnl desempenha um papel importante na periodontite, uma doença inflamatória. O objetivo deste estudo é comparar os níveis de Metrnl, TNF-α, IL-1β, TGF-β, IL-10 e VEGF de indivíduos saudáveis ​​e com periodontite.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Peru, 34668
        • Ebru Sağlam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os indivíduos serão divididos em três grupos diferentes, cerca de 20-25 pessoas em cada grupo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • sistemicamente saudável
  • indivíduos que não têm uma doença em tratamento,
  • indivíduos sem medicação sistêmica regular

Critério de exclusão:

  • fumar
  • recebendo tratamento periodontal nos últimos 6 meses
  • gravidez
  • menopausa ou período menstrual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Periodontite
Indivíduos com Periodontite

amostras de saliva dos indivíduos serão coletadas e transferidas para tubos eppendorf.

Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.

Outros nomes:
  • amostragem

Amostras GCF de indivíduos serão coletadas por tiras de papel e transferidas para tubos eppendorf.

Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.

Outros nomes:
  • amostragem
Gengivite
Indivíduos com Inflamação Gengival

amostras de saliva dos indivíduos serão coletadas e transferidas para tubos eppendorf.

Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.

Outros nomes:
  • amostragem

Amostras GCF de indivíduos serão coletadas por tiras de papel e transferidas para tubos eppendorf.

Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.

Outros nomes:
  • amostragem
Saudável
Indivíduos com Periodontologia Saudável

amostras de saliva dos indivíduos serão coletadas e transferidas para tubos eppendorf.

Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.

Outros nomes:
  • amostragem

Amostras GCF de indivíduos serão coletadas por tiras de papel e transferidas para tubos eppendorf.

Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.

Outros nomes:
  • amostragem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IL-1β
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
níveis de saliva e soro
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Metrnl
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
níveis de saliva e soro
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Níveis de IL-10
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
níveis de saliva e soro
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: até 20 semanas
Silness-Löe
até 20 semanas
Profundidade de Sondagem
Prazo: até 20 semanas
milímetro
até 20 semanas
Sangramento na Sonda
Prazo: até 20 semanas
Ainamo&Bay
até 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ayşe Toraman, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Investigador principal: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cadeira de estudo: Serhat Köseoğlu, assoc prof, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cadeira de estudo: Mehmet Sağlam, assoc prof, Izmir Katip Celebi University
  • Cadeira de estudo: Levent Savran, PhD, Izmir Katip Celebi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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