- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04402996
Níveis semelhantes a meteorina em indivíduos com periodontite
Avaliação dos níveis semelhantes à meteorina em indivíduos saudáveis e com doença periodontal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A periodontite é uma doença inflamatória crônica destrutiva que pode começar com reações inflamatórias localizadas criadas pelos tecidos de suporte ao redor dos dentes contra microorganismos e, em seguida, resultar na perda dos dentes. As citocinas desempenham um papel importante na inflamação que ocorre na doença periodontal.
Os níveis de Fator de Necrose Tumoral-α (TNF-α), Interleucina -1β (IL-1β) e Interleucina-6 (IL-6), Prostaglandina E2 (PGE2) e Interferon gama (IFN-γ) estão associados à destruição periodontal no Patogênese da doença periodontal. O fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) são características importantes da inflamação, cicatrização de feridas e cicatrização óssea. Citocinas como a interleucina-10 (IL-10) e o fator transformador de crescimento-β (TGF-β) diminuem a taxa de progressão da doença periodontal.
O fluido crevicular gengival mostra a resposta celular no periodonto. Os ingredientes mais importantes relacionados ao hospedeiro são marcadores inflamatórios, incluindo citocinas, enzimas e interleucinas. A análise da saliva é utilizada no diagnóstico de condições sistêmicas, bem como no diagnóstico de patologias orais.
Meteorin-like (Metrnl) é uma proteína que desempenha um papel em funções imunes naturais e adquiridas e respostas inflamatórias, e expressa em tecidos de barreira (pele e mucosa), bem como em várias populações de macrófagos, de células dendríticas e alguns granulócitos. Metrnl provou ser uma citocina imunorreguladora relacionada à inflamação e demonstrou desempenhar um papel na patogênese de doenças inflamatórias humanas. Metrnl, que é altamente expresso da mucosa oral para o esôfago, pode desempenhar um papel no início da periodontite e um marcador eficaz na prevenção da progressão da destruição. Acreditamos que o Metrnl desempenha um papel importante na periodontite, uma doença inflamatória. O objetivo deste estudo é comparar os níveis de Metrnl, TNF-α, IL-1β, TGF-β, IL-10 e VEGF de indivíduos saudáveis e com periodontite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eyalet/Yerleşke
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İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Peru, 34668
- Ebru Sağlam
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sistemicamente saudável
- indivíduos que não têm uma doença em tratamento,
- indivíduos sem medicação sistêmica regular
Critério de exclusão:
- fumar
- recebendo tratamento periodontal nos últimos 6 meses
- gravidez
- menopausa ou período menstrual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Periodontite
Indivíduos com Periodontite
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amostras de saliva dos indivíduos serão coletadas e transferidas para tubos eppendorf. Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.
Outros nomes:
Amostras GCF de indivíduos serão coletadas por tiras de papel e transferidas para tubos eppendorf. Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.
Outros nomes:
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Gengivite
Indivíduos com Inflamação Gengival
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amostras de saliva dos indivíduos serão coletadas e transferidas para tubos eppendorf. Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.
Outros nomes:
Amostras GCF de indivíduos serão coletadas por tiras de papel e transferidas para tubos eppendorf. Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.
Outros nomes:
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Saudável
Indivíduos com Periodontologia Saudável
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amostras de saliva dos indivíduos serão coletadas e transferidas para tubos eppendorf. Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.
Outros nomes:
Amostras GCF de indivíduos serão coletadas por tiras de papel e transferidas para tubos eppendorf. Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IL-1β
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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níveis de saliva e soro
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Metrnl
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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níveis de saliva e soro
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Níveis de IL-10
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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níveis de saliva e soro
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de placa
Prazo: até 20 semanas
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Silness-Löe
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até 20 semanas
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Profundidade de Sondagem
Prazo: até 20 semanas
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milímetro
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até 20 semanas
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Sangramento na Sonda
Prazo: até 20 semanas
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Ainamo&Bay
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até 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayşe Toraman, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigador principal: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Serhat Köseoğlu, assoc prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cadeira de estudo: Mehmet Sağlam, assoc prof, Izmir Katip Celebi University
- Cadeira de estudo: Levent Savran, PhD, Izmir Katip Celebi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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