- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04402996
Niveaux de type météorine chez les personnes atteintes de parodontite
Évaluation des niveaux de type météorine chez les personnes atteintes d'une maladie saine et parodontale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique destructrice qui peut commencer par des réactions inflammatoires localisées créées par les tissus de soutien entourant les dents contre les micro-organismes, puis entraîner la perte des dents. Les cytokines jouent un rôle important dans l'inflammation qui se produit dans la maladie parodontale.
Les taux de facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α), d'interleukine -1β ( IL-1β ) et d'interleukine-6 (IL-6), de prostaglandine E2 (PGE2) et d'interféron gamma (IFN-γ) sont associés à la destruction parodontale dans le pathogenèse de la maladie parodontale. Le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) est une caractéristique importante de l'inflammation, de la cicatrisation des plaies et de la cicatrisation osseuse. Il a été rapporté que les cytokines telles que l'interleukine-10 (IL-10) et le facteur de croissance transformant β (TGF-β) diminuent le taux de progression de la maladie parodontale.
Le liquide créviculaire gingival montre la réponse cellulaire dans le parodonte. Les ingrédients les plus importants liés à l'hôte sont les marqueurs inflammatoires, notamment les cytokines, les enzymes et les interleukines. L'analyse de la salive est utilisée dans le diagnostic des conditions systémiques ainsi que dans le diagnostic des pathologies buccales.
Meteorin-like (Metrnl) est une protéine qui joue un rôle dans les fonctions immunitaires naturelles et acquises et les réponses inflammatoires, et exprimée dans les tissus barrières (peau et muqueuse) ainsi que dans diverses populations de macrophages, à partir des cellules dendritiques et de certains granulocytes. Metrnl s'est avéré être une cytokine immunorégulatrice liée à l'inflammation et a montré qu'il jouait un rôle dans la pathogenèse des maladies inflammatoires humaines. Metrnl, qui est fortement exprimé de la muqueuse buccale à l'œsophage, peut jouer un rôle dans l'apparition de la parodontite et un marqueur efficace pour prévenir la progression de la destruction. Nous pensons que Metrnl joue un rôle important dans la parodontite, une maladie inflammatoire. Le but de cette étude est de comparer les taux de Metrnl, TNF-α, IL-1β, TGF-β, IL-10 et VEGF d'individus sains et parodontaux
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eyalet/Yerleşke
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İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 34668
- Ebru Sağlam
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- systémiquement sain
- les personnes qui n'ont pas de maladie sous traitement,
- personnes sans médication systémique régulière
Critère d'exclusion:
- fumeur
- ayant reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
- grossesse
- ménopause ou période menstruelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Parodontite
Personnes atteintes de parodontite
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les échantillons de salive des individus seront collectés et transférés dans des tubes eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, il sera stocké à -80 ° C.
Autres noms:
Des échantillons GCF d'individus seront collectés par des bandes de papier et transférés dans des tubes Eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, il sera stocké à -80 ° C.
Autres noms:
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Gingivite
Personnes souffrant d'inflammation gingivale
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les échantillons de salive des individus seront collectés et transférés dans des tubes eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, il sera stocké à -80 ° C.
Autres noms:
Des échantillons GCF d'individus seront collectés par des bandes de papier et transférés dans des tubes Eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, il sera stocké à -80 ° C.
Autres noms:
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En bonne santé
Individus en bonne santé parodontale
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les échantillons de salive des individus seront collectés et transférés dans des tubes eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, il sera stocké à -80 ° C.
Autres noms:
Des échantillons GCF d'individus seront collectés par des bandes de papier et transférés dans des tubes Eppendorf. Jusqu'à ce que l'analyse biochimique soit effectuée, il sera stocké à -80 ° C.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IL-1β
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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taux de salive et de sérum
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Metrnl
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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taux de salive et de sérum
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Niveaux d'IL-10
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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taux de salive et de sérum
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index des plaques
Délai: jusqu'à 20 semaines
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Silness-Loe
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jusqu'à 20 semaines
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Profondeur de sondage
Délai: jusqu'à 20 semaines
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millimètre
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jusqu'à 20 semaines
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Saignement sur la sonde
Délai: jusqu'à 20 semaines
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Aïnamo&Bay
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jusqu'à 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ayşe Toraman, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Chercheur principal: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Serhat Köseoğlu, assoc prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Chaise d'étude: Mehmet Sağlam, assoc prof, Izmir Katip Celebi University
- Chaise d'étude: Levent Savran, PhD, Izmir Katip Celebi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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