- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04402996
Meteorinliknande nivåer hos individer med parodontit
Utvärdering av meteorinliknande nivåer hos individer med friska och parodontala sjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Parodontit är en destruktiv kronisk inflammatorisk sjukdom som kan börja med lokala inflammatoriska reaktioner skapade av de stödjande vävnaderna som omger tänderna mot mikroorganismer och sedan resultera i tandlossning. Cytokiner spelar en viktig roll vid inflammation som uppstår vid periodontal sjukdom.
Tumörnekrosfaktor-α (TNF-α), Interleukine -1β (IL-1β) och Interleukine-6 (IL-6), Prostaglandin E2 (PGE2) och Interferon gamma (IFN-γ) nivåer är associerade med periodontal destruktion i patogenes av periodontal sjukdom. Vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) är viktiga egenskaper för inflammation, sårläkning och benläkning. Cytokiner såsom Interleukine-10 (IL-10) och transformerande tillväxtfaktor-β (TGF-β) har rapporterats minska progressionshastigheten för periodontal sjukdom.
Gingival crevikulär vätska visar det cellulära svaret i parodontiet. De viktigaste värdrelaterade ingredienserna är inflammatoriska markörer, inklusive cytokiner, enzymer och interleukiner. Salivanalys används vid diagnos av systemiska tillstånd såväl som vid diagnos av orala patologier.
Meteorinliknande (Metrnl) är ett protein som spelar en roll i naturliga och förvärvade immunrelaterade funktioner och inflammatoriska svar, och uttrycks i barriärvävnader (hud och slemhinna) samt olika makrofagpopulationer, från dendritiska celler och vissa granulocyter. Metrnl har visat sig vara en inflammatorisk-relaterad immunreglerande cytokin och visat sig spela en roll i patogenesen av mänskliga inflammatoriska sjukdomar. Metrnl, som i hög grad uttrycks från munslemhinnan till matstrupen, kan spela en roll i uppkomsten av parodontit och en effektiv markör för att förhindra att destruktionen fortskrider. Vi tror att Metrnl spelar en viktig roll vid parodontit, en inflammatorisk sjukdom. Syftet med denna studie är att jämföra nivåerna Metrnl, TNF-α, IL-1β, TGF-β, IL-10 och VEGF hos friska individer och parodontit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemiskt frisk
- individer som inte har en sjukdom under behandling,
- individer utan regelbunden systemisk medicinering
Exklusions kriterier:
- rökning
- har fått parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
- graviditet
- menopaus eller menstruation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parodontit
Personer med parodontit
|
individers salivprover kommer att samlas in och överföras till eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
GCF-prover av individer kommer att samlas in med pappersremsor och överföras till Eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
|
|
Gingivit
Personer med gingival inflammation
|
individers salivprover kommer att samlas in och överföras till eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
GCF-prover av individer kommer att samlas in med pappersremsor och överföras till Eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
|
|
Friska
Individer med periodontalt friska
|
individers salivprover kommer att samlas in och överföras till eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
GCF-prover av individer kommer att samlas in med pappersremsor och överföras till Eppendorf-rör. Tills biokemisk analys utförs kommer att förvaras i -80ºC.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IL-ip
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
saliv och serumnivåer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
Metrnl
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
saliv och serumnivåer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
|
IL-10 nivåer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
saliv och serumnivåer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plack Index
Tidsram: upp till 20 veckor
|
Silness-Löe
|
upp till 20 veckor
|
|
Sonddjup
Tidsram: upp till 20 veckor
|
millimeter
|
upp till 20 veckor
|
|
Blödning på sonden
Tidsram: upp till 20 veckor
|
Ainamo&Bay
|
upp till 20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Ayşe Toraman, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Huvudutredare: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Serhat Köseoğlu, assoc prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Mehmet Sağlam, assoc prof, Izmir Katip Celebi University
- Studiestol: Levent Savran, PhD, Izmir Katip Celebi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .