- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04402996
Hladiny podobné meteorinu u jedinců s paradentózou
Hodnocení hladin podobných meteorinu u jedinců se zdravým onemocněním a onemocněním parodontu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parodontitida je destruktivní chronické zánětlivé onemocnění, které může začít lokalizovanými zánětlivými reakcemi vytvořenými podpůrnými tkáněmi obklopujícími zuby proti mikroorganismům a následně vést ke ztrátě zubů. Cytokiny hrají důležitou roli při zánětech, které se vyskytují u periodontálních onemocnění.
Hladiny tumor nekrotizujícího faktoru-α (TNF-α), interleukinu -1β (IL-1β) a interleukinu-6 (IL-6), prostaglandinu E2 (PGE2) a interferonu gama (IFN-γ) jsou spojeny s destrukcí parodontu v patogeneze onemocnění parodontu. Vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) jsou důležité rysy zánětu, hojení ran a hojení kostí. Bylo hlášeno, že cytokiny, jako je interleukin-10 (IL-10) a transformující růstový faktor-β (TGF-β), snižují míru progrese onemocnění parodontu.
Gingivální štěrbinová tekutina ukazuje buněčnou odpověď v parodontu. Nejdůležitějšími složkami souvisejícími s hostitelem jsou zánětlivé markery, včetně cytokinů, enzymů a interleukinů. Analýza slin se používá při diagnostice systémových stavů i při diagnostice orálních patologií.
Meteorin-like (Metrnl) je protein, který hraje roli v přirozených a získaných imunitních funkcích a zánětlivých reakcích a je exprimován v bariérových tkáních (kůže a sliznice) a také v různých populacích makrofágů, z dendritických buněk a některých granulocytů. Metrnl se ukázal jako imunoregulační cytokin související se zánětem a ukázalo se, že hraje roli v patogenezi lidských zánětlivých onemocnění. Metrnl, který je vysoce exprimován z ústní sliznice do jícnu, může hrát roli při nástupu parodontitidy a může být účinným markerem v prevenci progrese destrukce. Myslíme si, že Metrnl hraje důležitou roli u paradentózy, zánětlivého onemocnění. Cílem této studie je porovnat hladiny Metrnl, TNF-α, IL-1β, TGF-β, IL-10 a VEGF u zdravých jedinců a jedinců s paradentózou
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systémově zdravé
- osoby, které nemají léčené onemocnění,
- osoby bez pravidelné systémové medikace
Kritéria vyloučení:
- kouření
- v posledních 6 měsících podstoupil parodontální léčbu
- těhotenství
- menopauza nebo menstruační období
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Paradentóza
Jedinci s paradentózou
|
budou odebrány vzorky slin jednotlivců a přeneseny do eppendorfových zkumavek. Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.
Ostatní jména:
Vzorky GCF jedinců budou odebrány papírovými proužky a přeneseny do eppendorfových zkumavek. Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.
Ostatní jména:
|
|
Zánět dásní
Jedinci se zánětem dásní
|
budou odebrány vzorky slin jednotlivců a přeneseny do eppendorfových zkumavek. Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.
Ostatní jména:
Vzorky GCF jedinců budou odebrány papírovými proužky a přeneseny do eppendorfových zkumavek. Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.
Ostatní jména:
|
|
Zdravý
Jedinci s periodontálně zdraví
|
budou odebrány vzorky slin jednotlivců a přeneseny do eppendorfových zkumavek. Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.
Ostatní jména:
Vzorky GCF jedinců budou odebrány papírovými proužky a přeneseny do eppendorfových zkumavek. Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IL-lp
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
hladiny slin a sér
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Metrnl
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
hladiny slin a sér
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Hladiny IL-10
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
hladiny slin a sér
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku
Časové okno: až 20 týdnů
|
Silness-Löe
|
až 20 týdnů
|
|
Hloubka sondování
Časové okno: až 20 týdnů
|
milimetr
|
až 20 týdnů
|
|
Krvácení na sondě
Časové okno: až 20 týdnů
|
Ainamo&Bay
|
až 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ayşe Toraman, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Serhat Köseoğlu, assoc prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studijní židle: Mehmet Sağlam, assoc prof, Izmir Katip Celebi University
- Studijní židle: Levent Savran, PhD, Izmir Katip Celebi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko