Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny podobné meteorinu u jedinců s paradentózou

25. dubna 2024 aktualizováno: Ebru SAĞLAM, Istanbul Saglik Bilimleri University

Hodnocení hladin podobných meteorinu u jedinců se zdravým onemocněním a onemocněním parodontu

Metrnl se ukázal jako imunoregulační cytokin související se zánětem a ukázalo se, že hraje roli v patogenezi lidských zánětlivých onemocnění. Metrnl je vysoce exprimován z ústní sliznice do jícnu. Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění, které může začít lokalizovanými zánětlivými reakcemi vytvořenými podpůrnými tkáněmi obklopujícími zuby proti mikroorganismům a následně vést ke ztrátě zubů. Autoři se domnívají, že Metrnl může hrát roli v paradentóze. Cílem této studie je porovnat hladiny Metrnl, TNF-α, IL-1β, TGF-β, IL-10 a VEGF u zdravých jedinců a jedinců s parodontózou.

Přehled studie

Detailní popis

Parodontitida je destruktivní chronické zánětlivé onemocnění, které může začít lokalizovanými zánětlivými reakcemi vytvořenými podpůrnými tkáněmi obklopujícími zuby proti mikroorganismům a následně vést ke ztrátě zubů. Cytokiny hrají důležitou roli při zánětech, které se vyskytují u periodontálních onemocnění.

Hladiny tumor nekrotizujícího faktoru-α (TNF-α), interleukinu -1β (IL-1β) a interleukinu-6 (IL-6), prostaglandinu E2 (PGE2) a interferonu gama (IFN-γ) jsou spojeny s destrukcí parodontu v patogeneze onemocnění parodontu. Vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) jsou důležité rysy zánětu, hojení ran a hojení kostí. Bylo hlášeno, že cytokiny, jako je interleukin-10 (IL-10) a transformující růstový faktor-β (TGF-β), snižují míru progrese onemocnění parodontu.

Gingivální štěrbinová tekutina ukazuje buněčnou odpověď v parodontu. Nejdůležitějšími složkami souvisejícími s hostitelem jsou zánětlivé markery, včetně cytokinů, enzymů a interleukinů. Analýza slin se používá při diagnostice systémových stavů i při diagnostice orálních patologií.

Meteorin-like (Metrnl) je protein, který hraje roli v přirozených a získaných imunitních funkcích a zánětlivých reakcích a je exprimován v bariérových tkáních (kůže a sliznice) a také v různých populacích makrofágů, z dendritických buněk a některých granulocytů. Metrnl se ukázal jako imunoregulační cytokin související se zánětem a ukázalo se, že hraje roli v patogenezi lidských zánětlivých onemocnění. Metrnl, který je vysoce exprimován z ústní sliznice do jícnu, může hrát roli při nástupu parodontitidy a může být účinným markerem v prevenci progrese destrukce. Myslíme si, že Metrnl hraje důležitou roli u paradentózy, zánětlivého onemocnění. Cílem této studie je porovnat hladiny Metrnl, TNF-α, IL-1β, TGF-β, IL-10 a VEGF u zdravých jedinců a jedinců s paradentózou

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 34668
        • Ebru Sağlam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci budou rozděleni do tří různých skupin, přibližně 20-25 osob v každé skupině.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • systémově zdravé
  • osoby, které nemají léčené onemocnění,
  • osoby bez pravidelné systémové medikace

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • v posledních 6 měsících podstoupil parodontální léčbu
  • těhotenství
  • menopauza nebo menstruační období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Paradentóza
Jedinci s paradentózou

budou odebrány vzorky slin jednotlivců a přeneseny do eppendorfových zkumavek.

Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.

Ostatní jména:
  • vzorkování

Vzorky GCF jedinců budou odebrány papírovými proužky a přeneseny do eppendorfových zkumavek.

Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.

Ostatní jména:
  • vzorkování
Zánět dásní
Jedinci se zánětem dásní

budou odebrány vzorky slin jednotlivců a přeneseny do eppendorfových zkumavek.

Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.

Ostatní jména:
  • vzorkování

Vzorky GCF jedinců budou odebrány papírovými proužky a přeneseny do eppendorfových zkumavek.

Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.

Ostatní jména:
  • vzorkování
Zdravý
Jedinci s periodontálně zdraví

budou odebrány vzorky slin jednotlivců a přeneseny do eppendorfových zkumavek.

Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.

Ostatní jména:
  • vzorkování

Vzorky GCF jedinců budou odebrány papírovými proužky a přeneseny do eppendorfových zkumavek.

Do provedení biochemické analýzy budou skladovány při -80ºC.

Ostatní jména:
  • vzorkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IL-lp
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
hladiny slin a sér
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Metrnl
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
hladiny slin a sér
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Hladiny IL-10
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
hladiny slin a sér
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: až 20 týdnů
Silness-Löe
až 20 týdnů
Hloubka sondování
Časové okno: až 20 týdnů
milimetr
až 20 týdnů
Krvácení na sondě
Časové okno: až 20 týdnů
Ainamo&Bay
až 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ayşe Toraman, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studijní židle: Serhat Köseoğlu, assoc prof, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studijní židle: Mehmet Sağlam, assoc prof, Izmir Katip Celebi University
  • Studijní židle: Levent Savran, PhD, Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit