- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04402996
Метеориноподобные уровни у людей с пародонтитом
Оценка метеориноподобных уровней у здоровых людей и пациентов с заболеваниями пародонта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пародонтит является деструктивным хроническим воспалительным заболеванием, которое может начинаться с локализованных воспалительных реакций, создаваемых опорными тканями, окружающими зубы, против микроорганизмов, а затем приводить к потере зубов. Цитокины играют важную роль в воспалении, возникающем при заболеваниях пародонта.
Уровни фактора некроза опухоли-α (TNF-α), интерлейкина-1β (IL-1β) и интерлейкина-6 (IL-6), простагландина E2 (PGE2) и гамма-интерферона (IFN-γ) связаны с деструкцией пародонта в патогенез пародонтоза. Фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) играет важную роль в воспалении, заживлении ран и заживлении костей. Сообщалось, что цитокины, такие как интерлейкин-10 (IL-10) и трансформирующий фактор роста-β (TGF-β), снижают скорость прогрессирования заболеваний пародонта.
Жидкость десневой борозды показывает клеточный ответ в периодонте. Наиболее важными компонентами, связанными с хозяином, являются маркеры воспаления, включая цитокины, ферменты и интерлейкины. Анализ слюны используется в диагностике системных состояний, а также в диагностике патологий полости рта.
Метеориноподобный (Metrnl) представляет собой белок, который играет роль в естественных и приобретенных иммунных функциях и воспалительных реакциях и экспрессируется в барьерных тканях (кожа и слизистая оболочка), а также в различных популяциях макрофагов, из дендритных клеток и некоторых гранулоцитов. Было доказано, что метрнил является иммунорегуляторным цитокином, связанным с воспалением, и показано, что он играет роль в патогенезе воспалительных заболеваний человека. Метринл, который в высокой степени экспрессируется от слизистой оболочки полости рта до пищевода, может играть роль в возникновении периодонтита и быть эффективным маркером в предотвращении прогрессирования деструкции. Мы считаем, что метрнил играет важную роль при пародонтите, воспалительном заболевании. Целью данного исследования является сравнение уровней Metrnl, TNF-α, IL-1β, TGF-β, IL-10 и VEGF у здоровых людей и людей с пародонтитом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Турция, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- системно здоровый
- лица, не страдающие заболеванием, находящимся на лечении,
- люди без регулярного системного лечения
Критерий исключения:
- курение
- получение пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев
- беременность
- менопауза или менструальный период
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пародонтит
Люди с пародонтитом
|
образцы слюны отдельных лиц будут собраны и перенесены в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа хранится при температуре -80ºC.
Другие имена:
Образцы GCF отдельных лиц будут собираться бумажными полосками и переноситься в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа хранится при температуре -80ºC.
Другие имена:
|
|
Гингивит
Лица с воспалением десен
|
образцы слюны отдельных лиц будут собраны и перенесены в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа хранится при температуре -80ºC.
Другие имена:
Образцы GCF отдельных лиц будут собираться бумажными полосками и переноситься в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа хранится при температуре -80ºC.
Другие имена:
|
|
Здоровый
Люди со здоровым пародонтом
|
образцы слюны отдельных лиц будут собраны и перенесены в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа хранится при температуре -80ºC.
Другие имена:
Образцы GCF отдельных лиц будут собираться бумажными полосками и переноситься в пробирки Эппендорф. До проведения биохимического анализа хранится при температуре -80ºC.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИЛ-1β
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
уровень слюны и сыворотки
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Метрнл
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
уровень слюны и сыворотки
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Уровни ИЛ-10
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
уровень слюны и сыворотки
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: до 20 недель
|
Силнесс-Лёэ
|
до 20 недель
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: до 20 недель
|
миллиметр
|
до 20 недель
|
|
Кровотечение на зонде
Временное ограничение: до 20 недель
|
Айнамо и Бэй
|
до 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Ayşe Toraman, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Главный следователь: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Учебный стул: Serhat Köseoğlu, assoc prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Учебный стул: Mehmet Sağlam, assoc prof, Izmir Katip Celebi University
- Учебный стул: Levent Savran, PhD, Izmir Katip Celebi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .