- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04402996
Meteorin-ähnliche Werte bei Personen mit Parodontitis
Bewertung der Meteorin-ähnlichen Werte bei Personen mit gesunden und parodontalen Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis ist eine zerstörerische chronische Entzündungskrankheit, die mit lokalisierten Entzündungsreaktionen beginnen kann, die durch das die Zähne umgebende Stützgewebe gegen Mikroorganismen erzeugt werden, und dann zu Zahnverlust führen kann. Zytokine spielen eine wichtige Rolle bei Entzündungen, die bei Parodontitis auftreten.
Die Spiegel von Tumornekrosefaktor-α (TNF-α), Interleukin-1β (IL-1β) und Interleukin-6 (IL-6), Prostaglandin E2 (PGE2) und Interferon gamma (IFN-γ) sind mit parodontaler Zerstörung in Verbindung gebracht Pathogenese der Parodontitis. Der vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktor (VEGF) ist ein wichtiges Merkmal von Entzündungen, Wundheilung und Knochenheilung. Es wurde berichtet, dass Zytokine wie Interleukin-10 (IL-10) und transformierender Wachstumsfaktor-β (TGF-β) die Progressionsrate der Parodontalerkrankung verringern.
Zahnfleischtaschenflüssigkeit zeigt die zelluläre Reaktion im Parodontium. Die wichtigsten wirtsbezogenen Inhaltsstoffe sind Entzündungsmarker, einschließlich Zytokine, Enzyme und Interleukine. Die Speichelanalyse wird bei der Diagnose von systemischen Zuständen sowie bei der Diagnose von oralen Pathologien verwendet.
Meteorin-ähnlich (Metrnl) ist ein Protein, das bei natürlichen und erworbenen immunbezogenen Funktionen und Entzündungsreaktionen eine Rolle spielt und in Barrieregeweben (Haut und Schleimhaut) sowie verschiedenen Makrophagenpopulationen, von dendritischen Zellen und einigen Granulozyten exprimiert wird. Metrnl hat sich als ein entzündungsbezogenes immunregulatorisches Zytokin erwiesen und es wurde gezeigt, dass es eine Rolle bei der Pathogenese von menschlichen Entzündungskrankheiten spielt. Metrnl, das von der Mundschleimhaut bis zur Speiseröhre stark exprimiert wird, kann eine Rolle beim Ausbruch von Parodontitis spielen und ein wirksamer Marker bei der Verhinderung des Fortschreitens der Zerstörung sein. Wir glauben, dass Metrnl eine wichtige Rolle bei Parodontitis, einer entzündlichen Erkrankung, spielt. Das Ziel dieser Studie ist es, die MetrnI-, TNF-α-, IL-1β-, TGF-β-, IL-10- und VEGF-Spiegel von gesunden Personen und Personen mit Parodontitis zu vergleichen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Eyalet/Yerleşke
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İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- systemisch gesund
- Personen, die keine Krankheit in Behandlung haben,
- Personen ohne regelmäßige systemische Medikation
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- in den letzten 6 Monaten eine Parodontalbehandlung erhalten haben
- Schwangerschaft
- Wechseljahre oder Menstruation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Parodontitis
Personen mit Parodontitis
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Speichelproben von Einzelpersonen werden gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse wird es bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
GCF-Proben von Personen werden mit Papierstreifen gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse wird es bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
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Gingivitis
Personen mit Zahnfleischentzündung
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Speichelproben von Einzelpersonen werden gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse wird es bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
GCF-Proben von Personen werden mit Papierstreifen gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse wird es bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
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Gesund
Personen mit parodontal gesund
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Speichelproben von Einzelpersonen werden gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse wird es bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
GCF-Proben von Personen werden mit Papierstreifen gesammelt und in Eppendorf-Röhrchen überführt. Bis zur Durchführung der biochemischen Analyse wird es bei -80 °C gelagert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IL-1β
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Speichel- und Serumspiegel
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Metrnl
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Speichel- und Serumspiegel
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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IL-10-Spiegel
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Speichel- und Serumspiegel
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Index
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
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Silness-Löe
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bis zu 20 Wochen
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
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Millimeter
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bis zu 20 Wochen
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Blutung an der Sonde
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
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Ainamo&Bay
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bis zu 20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Ayşe Toraman, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Hauptermittler: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienstuhl: Serhat Köseoğlu, assoc prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienstuhl: Mehmet Sağlam, assoc prof, Izmir Katip Çelebi University
- Studienstuhl: Levent Savran, PhD, Izmir Katip Çelebi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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