- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04402996
Meteorin-szerű szintek fogágygyulladásban szenvedő egyéneknél
Meteorin-szerű szintek értékelése egészséges és fogágybetegségben szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A parodontitis egy destruktív, krónikus gyulladásos betegség, amely a fogat körülvevő támasztószövetek által a mikroorganizmusok ellen kifejtett lokalizált gyulladásos reakciókkal indulhat ki, majd fogak elvesztését eredményezheti. A citokinek fontos szerepet játszanak a parodontális betegségben fellépő gyulladásban.
A tumornekrózis faktor-α (TNF-α), az interleukin-1β (IL-1β) és az interleukin-6 (IL-6), a prosztaglandin E2 (PGE2) és az interferon gamma (IFN-γ) szintje a periodontális pusztuláshoz kapcsolódik. a parodontális betegség patogenezise. A vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) a gyulladás, a sebgyógyulás és a csontgyógyulás fontos jellemzője. A citokinek, például az interleukin-10 (IL-10) és a transzformáló növekedési faktor-β (TGF-β) csökkentik a parodontális betegség progresszióját.
Az íny recvicularis folyadéka mutatja a celluláris választ a periodontiumban. A gazdaszervezetekkel kapcsolatos legfontosabb összetevők a gyulladásos markerek, beleértve a citokineket, enzimeket és interleukineket. A nyálanalízist a szisztémás állapotok, valamint a szájüregi patológiák diagnosztizálására használják.
A meteorinszerű (Metrnl) olyan fehérje, amely szerepet játszik a természetes és szerzett immunrendszeri funkciókban és gyulladásos válaszokban, és expresszálódik a gátszövetekben (bőr és nyálkahártya), valamint különböző makrofág-populációkban, dendrites sejtekből és egyes granulocitákból. A Metrnl gyulladással kapcsolatos immunszabályozó citokinnek bizonyult, és kimutatták, hogy szerepet játszik az emberi gyulladásos betegségek patogenezisében. A szájnyálkahártyától a nyelőcsőig erősen expresszálódó Metrnl szerepet játszhat a parodontitis kialakulásában, és hatékony marker a pusztulás előrehaladásának megelőzésében. Úgy gondoljuk, hogy a Metrnl fontos szerepet játszik a parodontitisben, egy gyulladásos betegségben. A tanulmány célja egészséges és parodontitisben szenvedő egyének Metrnl-, TNF-α-, IL-1β-, TGF-β-, IL-10- és VEGF-szintjének összehasonlítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szisztémásán egészséges
- olyan személyek, akik nem szenvednek kezelés alatt álló betegségben,
- rendszeres szisztémás gyógyszeres kezelés nélkül
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- parodontális kezelésben részesült az elmúlt 6 hónapban
- terhesség
- menopauza vagy menstruációs időszak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parodontitis
Parodontitisben szenvedő egyének
|
az egyének nyálmintáját gyűjtik és eppendorf-csövekbe helyezik át. A biokémiai elemzés elvégzéséig -80°C-on tárolják.
Más nevek:
Az egyének GCF-mintáit papírcsíkokkal gyűjtik, és eppendorf-csövekbe helyezik át. A biokémiai elemzés elvégzéséig -80°C-on tárolják.
Más nevek:
|
|
Fogínygyulladás
Fogínygyulladásban szenvedő egyének
|
az egyének nyálmintáját gyűjtik és eppendorf-csövekbe helyezik át. A biokémiai elemzés elvégzéséig -80°C-on tárolják.
Más nevek:
Az egyének GCF-mintáit papírcsíkokkal gyűjtik, és eppendorf-csövekbe helyezik át. A biokémiai elemzés elvégzéséig -80°C-on tárolják.
Más nevek:
|
|
Egészséges
Periodontálisan egészséges egyének
|
az egyének nyálmintáját gyűjtik és eppendorf-csövekbe helyezik át. A biokémiai elemzés elvégzéséig -80°C-on tárolják.
Más nevek:
Az egyének GCF-mintáit papírcsíkokkal gyűjtik, és eppendorf-csövekbe helyezik át. A biokémiai elemzés elvégzéséig -80°C-on tárolják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IL-1β
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
nyál- és szérumszint
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
Metrnl
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
nyál- és szérumszint
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
|
IL-10 szintek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
nyál- és szérumszint
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index
Időkeret: akár 20 hétig
|
Silness-Löe
|
akár 20 hétig
|
|
Szondázási mélység
Időkeret: akár 20 hétig
|
milliméter
|
akár 20 hétig
|
|
Vérzés a szondán
Időkeret: akár 20 hétig
|
Ainamo&Bay
|
akár 20 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ayşe Toraman, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Kutatásvezető: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Tanulmányi szék: Serhat Köseoğlu, assoc prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Tanulmányi szék: Mehmet Sağlam, assoc prof, Izmir Katip Celebi University
- Tanulmányi szék: Levent Savran, PhD, Izmir Katip Celebi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .