- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04402996
Poziomy podobne do meteorytów u osób z zapaleniem przyzębia
Ocena poziomów meteorynopodobnych u osób zdrowych iz chorobami przyzębia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie przyzębia jest wyniszczającą przewlekłą chorobą zapalną, która może rozpocząć się od miejscowych reakcji zapalnych wywołanych przez tkanki otaczające zęby przeciwko mikroorganizmom, a następnie doprowadzić do utraty zębów. Cytokiny odgrywają ważną rolę w stanach zapalnych występujących w chorobach przyzębia.
Stężenia czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α), interleukiny-1β (IL-1β) i interleukiny-6 (IL-6), prostaglandyny E2 (PGE2) i interferonu gamma (IFN-γ) są związane z niszczeniem przyzębia w Patogeneza chorób przyzębia. Czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) jest ważnym elementem procesu zapalnego, gojenia ran i kości. Doniesiono, że cytokiny, takie jak interleukina-10 (IL-10) i transformujący czynnik wzrostu β (TGF-β), zmniejszają szybkość progresji choroby przyzębia.
Płyn dziąsłowy pokazuje odpowiedź komórkową w przyzębiu. Najważniejszymi składnikami związanymi z gospodarzem są markery stanu zapalnego, w tym cytokiny, enzymy i interleukiny. Analiza śliny znajduje zastosowanie w diagnostyce schorzeń ogólnoustrojowych, jak również w diagnostyce patologii jamy ustnej.
Meteorynopodobne (Metrnl) jest białkiem, które odgrywa rolę w naturalnych i nabytych funkcjach immunologicznych i odpowiedziach zapalnych, i ulega ekspresji w tkankach barierowych (skóra i błona śluzowa), jak również w różnych populacjach makrofagów, z komórek dendrytycznych i niektórych granulocytów. Udowodniono, że Metrnl jest cytokiną immunoregulacyjną związaną z zapaleniem i odgrywa rolę w patogenezie ludzkich chorób zapalnych. Metrnl, który ulega silnej ekspresji od błony śluzowej jamy ustnej do przełyku, może odgrywać rolę w powstawaniu zapalenia przyzębia i być skutecznym markerem w zapobieganiu postępowi destrukcji. Uważamy, że Metrnl odgrywa ważną rolę w zapaleniu przyzębia, chorobie zapalnej. Celem tego badania jest porównanie poziomów Metrnl, TNF-α, IL-1β, TGF-β, IL-10 i VEGF u osób zdrowych iz zapaleniem przyzębia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- systemowo zdrowe
- osoby, które nie mają choroby w trakcie leczenia,
- osoby bez regularnych leków ogólnoustrojowych
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- leczonych periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- ciąża
- menopauza lub miesiączka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie ozębnej
Osoby z zapaleniem przyzębia
|
próbki śliny poszczególnych osób zostaną zebrane i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będzie przechowywany w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
Próbki GCF od osobników zostaną zebrane na paski bibuły i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będzie przechowywany w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
|
|
Zapalenie dziąseł
Osoby z zapaleniem dziąseł
|
próbki śliny poszczególnych osób zostaną zebrane i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będzie przechowywany w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
Próbki GCF od osobników zostaną zebrane na paski bibuły i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będzie przechowywany w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
|
|
Zdrowy
Osoby ze zdrowym przyzębiem
|
próbki śliny poszczególnych osób zostaną zebrane i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będzie przechowywany w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
Próbki GCF od osobników zostaną zebrane na paski bibuły i przeniesione do probówek Eppendorfa. Do czasu przeprowadzenia analizy biochemicznej będzie przechowywany w temperaturze -80ºC.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IL-1β
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
poziom śliny i surowicy
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Metrnl
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
poziom śliny i surowicy
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Poziomy IL-10
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
poziom śliny i surowicy
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: do 20 tygodni
|
Silness-Löe
|
do 20 tygodni
|
|
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: do 20 tygodni
|
milimetr
|
do 20 tygodni
|
|
Krwawienie na sondzie
Ramy czasowe: do 20 tygodni
|
Ainamo&Bay
|
do 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ayşe Toraman, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Główny śledczy: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Krzesło do nauki: Serhat Köseoğlu, assoc prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Krzesło do nauki: Mehmet Sağlam, assoc prof, Izmir Katip Çelebi University
- Krzesło do nauki: Levent Savran, PhD, Izmir Katip Çelebi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ślina
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityZakończonyZakażenie Sars-CoV-2Kanada
-
Sona Nanotech IncZakończonyCovid19 | Koronawirus infekcja | Zakażenie Sars-CoV-2Kanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony