- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04402996
Niveles similares a meteoritos en personas con periodontitis
Evaluación de los niveles similares a la meteorina en individuos sanos y con enfermedad periodontal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica destructiva que puede comenzar con reacciones inflamatorias localizadas creadas por los tejidos de soporte que rodean los dientes contra los microorganismos y luego provocar la pérdida de los dientes. Las citoquinas juegan un papel importante en la inflamación que ocurre en la enfermedad periodontal.
Los niveles de factor de necrosis tumoral-α (TNF-α), interleucina-1β (IL-1β) e interleucina-6 (IL-6), prostaglandina E2 (PGE2) e interferón gamma (IFN-γ) están asociados con la destrucción periodontal en el Patogenia de la enfermedad periodontal. El factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) son características importantes de la inflamación, la cicatrización de heridas y la cicatrización ósea. Se ha informado que las citocinas como la interleucina-10 (IL-10) y el factor de crecimiento transformante-β (TGF-β) reducen la tasa de progresión de la enfermedad periodontal.
El líquido crevicular gingival muestra la respuesta celular en el periodonto. Los ingredientes más importantes relacionados con el huésped son los marcadores inflamatorios, incluidas las citoquinas, las enzimas y las interleucinas. El análisis de saliva se utiliza en el diagnóstico de condiciones sistémicas así como en el diagnóstico de patologías orales.
Meteorin-like (Metrnl) es una proteína que juega un papel en las funciones inmunes naturales y adquiridas y en las respuestas inflamatorias, y se expresa en los tejidos de barrera (piel y mucosas), así como en varias poblaciones de macrófagos, a partir de células dendríticas y algunos granulocitos. Metrnl ha demostrado ser una citocina inmunorreguladora relacionada con la inflamación y ha demostrado desempeñar un papel en la patogénesis de las enfermedades inflamatorias humanas. Metrnl, que se expresa en gran medida desde la mucosa oral hasta el esófago, puede desempeñar un papel en la aparición de la periodontitis y un marcador eficaz para prevenir la progresión de la destrucción. Creemos que Metrnl juega un papel importante en la periodontitis, una enfermedad inflamatoria. El objetivo de este estudio es comparar los niveles de Metrnl, TNF-α, IL-1β, TGF-β, IL-10 y VEGF de individuos sanos y con periodontitis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eyalet/Yerleşke
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İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 34668
- Ebru Sağlam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sistémicamente saludable
- personas que no tienen una enfermedad bajo tratamiento,
- individuos sin medicación sistémica regular
Criterio de exclusión:
- de fumar
- recibiendo tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- el embarazo
- período menopáusico o menstrual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Periodontitis
Individuos con Periodontitis
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las muestras de saliva de las personas se recolectarán y transferirán a tubos eppendorf. Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenará a -80ºC.
Otros nombres:
Las muestras de GCF de individuos se recolectarán con tiras de papel y se transferirán a tubos eppendorf. Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenará a -80ºC.
Otros nombres:
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Gingivitis
Individuos con Inflamación Gingival
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las muestras de saliva de las personas se recolectarán y transferirán a tubos eppendorf. Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenará a -80ºC.
Otros nombres:
Las muestras de GCF de individuos se recolectarán con tiras de papel y se transferirán a tubos eppendorf. Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenará a -80ºC.
Otros nombres:
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Saludable
Individuos con Salud Periodontal
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las muestras de saliva de las personas se recolectarán y transferirán a tubos eppendorf. Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenará a -80ºC.
Otros nombres:
Las muestras de GCF de individuos se recolectarán con tiras de papel y se transferirán a tubos eppendorf. Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenará a -80ºC.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IL-1β
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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niveles de saliva y suero
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Metrnl
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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niveles de saliva y suero
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Niveles de IL-10
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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niveles de saliva y suero
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placas
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
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Silness-Löe
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hasta 20 semanas
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
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milímetro
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hasta 20 semanas
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Sangrado en la sonda
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
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Ainamo&Bahía
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hasta 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayşe Toraman, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigador principal: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Serhat Köseoğlu, assoc prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Silla de estudio: Mehmet Sağlam, assoc prof, Izmir Katip Celebi University
- Silla de estudio: Levent Savran, PhD, Izmir Katip Celebi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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