- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04402996
Meteorine-achtige niveaus bij personen met parodontitis
Evaluatie van Meteorine-achtige niveaus bij personen met een gezonde en parodontitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is een destructieve chronische ontstekingsziekte die kan beginnen met plaatselijke ontstekingsreacties die worden veroorzaakt door de ondersteunende weefsels rond de tanden tegen micro-organismen en die vervolgens kunnen leiden tot tandverlies. Cytokines spelen een belangrijke rol bij ontstekingen die optreden bij parodontitis.
Tumornecrosefactor-α (TNF-α), interleukine-1β (IL-1β) en interleukine-6 (IL-6), prostaglandine E2 (PGE2) en interferon-gamma (IFN-γ) niveaus zijn geassocieerd met parodontale vernietiging in de pathogenese van parodontitis. Vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) zijn belangrijke kenmerken van ontsteking, wondgenezing en botgenezing. Van cytokines zoals Interleukine-10 (IL-10) en transformerende groeifactor-β (TGF-β) is gemeld dat ze de progressie van parodontitis verminderen.
Gingivale creviculaire vloeistof toont de cellulaire respons in het parodontium. De belangrijkste gastheergerelateerde ingrediënten zijn ontstekingsmarkers, waaronder cytokines, enzymen en interleukinen. Speekselanalyse wordt gebruikt bij de diagnose van systemische aandoeningen en bij de diagnose van orale pathologieën.
Meteorineachtig (Metrnl) is een eiwit dat een rol speelt in natuurlijke en verworven immuungerelateerde functies en ontstekingsreacties, en tot expressie wordt gebracht in barrièreweefsels (huid en slijmvliezen) en in verschillende macrofaagpopulaties, van dendritische cellen en sommige granulocyten. Metrnl heeft bewezen een ontstekingsgerelateerd immunoregulerend cytokine te zijn en er is aangetoond dat het een rol speelt bij de pathogenese van ontstekingsziekten bij de mens. Metrnl, dat in hoge mate tot expressie komt van het mondslijmvlies tot de slokdarm, kan een rol spelen bij het ontstaan van parodontitis en een effectieve marker zijn bij het voorkomen van de progressie van vernietiging. Wij denken dat Metrnl een belangrijke rol speelt bij parodontitis, een ontstekingsziekte. Het doel van deze studie is om de Metrnl-, TNF-α-, IL-1β-, TGF-β-, IL-10- en VEGF-niveaus van gezonde personen en personen met parodontitis te vergelijken
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemisch gezond
- personen die geen ziekte onder behandeling hebben,
- personen zonder reguliere systemische medicatie
Uitsluitingscriteria:
- roken
- parodontale behandeling heeft ondergaan in de afgelopen 6 maanden
- zwangerschap
- menopauze of menstruatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parodontitis
Personen met parodontitis
|
De speekselmonsters van individuen worden verzameld en overgebracht naar eppendorf-buisjes. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd zal worden opgeslagen in -80ºC.
Andere namen:
GCF-monsters van individuen worden verzameld met papieren stroken en overgebracht naar eppendorf-buisjes. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd zal worden opgeslagen in -80ºC.
Andere namen:
|
|
Gingivitis
Personen met tandvleesontsteking
|
De speekselmonsters van individuen worden verzameld en overgebracht naar eppendorf-buisjes. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd zal worden opgeslagen in -80ºC.
Andere namen:
GCF-monsters van individuen worden verzameld met papieren stroken en overgebracht naar eppendorf-buisjes. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd zal worden opgeslagen in -80ºC.
Andere namen:
|
|
Gezond
Personen met parodontaal gezond
|
De speekselmonsters van individuen worden verzameld en overgebracht naar eppendorf-buisjes. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd zal worden opgeslagen in -80ºC.
Andere namen:
GCF-monsters van individuen worden verzameld met papieren stroken en overgebracht naar eppendorf-buisjes. Tot biochemische analyse wordt uitgevoerd zal worden opgeslagen in -80ºC.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-1β
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
speeksel- en serumspiegels
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Metrnl
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
speeksel- en serumspiegels
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
IL-10-niveaus
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
speeksel- en serumspiegels
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
Silness-Löe
|
tot 20 weken
|
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
millimeter
|
tot 20 weken
|
|
Bloeden op sonde
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
Ainamo&Bay
|
tot 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ayşe Toraman, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Hoofdonderzoeker: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Serhat Köseoğlu, assoc prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studie stoel: Mehmet Sağlam, assoc prof, Izmir Katip Celebi University
- Studie stoel: Levent Savran, PhD, Izmir Katip Celebi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .