- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04402996
Livelli simili alle meteorine negli individui con parodontite
Valutazione dei livelli di meteorina in individui con malattia sana e parodontale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La parodontite è una malattia infiammatoria cronica distruttiva che può iniziare con reazioni infiammatorie localizzate create dai tessuti di supporto che circondano i denti contro i microrganismi e quindi provocare la perdita dei denti. Le citochine svolgono un ruolo importante nell'infiammazione che si verifica nella malattia parodontale.
I livelli di fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α), interleuchina -1β (IL-1β) e interleuchina-6 (IL-6), prostaglandina E2 (PGE2) e interferone gamma (IFN-γ) sono associati alla distruzione parodontale nel patogenesi della malattia parodontale. Fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) sono caratteristiche importanti di infiammazione, guarigione delle ferite e guarigione delle ossa. È stato riportato che le citochine come l'interleuchina-10 (IL-10) e il fattore di crescita trasformante-β (TGF-β) riducono il tasso di progressione della malattia parodontale.
Il fluido crevicolare gengivale mostra la risposta cellulare nel parodonto. Gli ingredienti più importanti correlati all'ospite sono i marcatori infiammatori, tra cui citochine, enzimi e interleuchine. L'analisi della saliva è utilizzata nella diagnosi delle condizioni sistemiche così come nella diagnosi delle patologie orali.
Meteorin-like (Metrnl) è una proteina che svolge un ruolo nelle funzioni immunitarie naturali e acquisite e nelle risposte infiammatorie, ed è espressa nei tessuti barriera (pelle e mucosa) così come in varie popolazioni di macrofagi, dalle cellule dendritiche e da alcuni granulociti. Metrnl ha dimostrato di essere una citochina immunoregolatrice correlata all'infiammazione e ha dimostrato di svolgere un ruolo nella patogenesi delle malattie infiammatorie umane. Metrnl, che è altamente espresso dalla mucosa orale all'esofago, può svolgere un ruolo nell'insorgenza della parodontite e un marker efficace nel prevenire la progressione della distruzione. Pensiamo che Metrnl svolga un ruolo importante nella parodontite, una malattia infiammatoria. Lo scopo di questo studio è confrontare i livelli di Metrnl, TNF-α, IL-1β, TGF-β, IL-10 e VEGF di individui sani e con parodontite
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eyalet/Yerleşke
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İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 34668
- Ebru Sağlam
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sistematicamente sano
- persone che non hanno una malattia in cura,
- soggetti senza terapia sistemica regolare
Criteri di esclusione:
- fumare
- aver ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
- gravidanza
- periodo menopausale o mestruale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Parodontite
Individui con parodontite
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i campioni di saliva degli individui saranno raccolti e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
I campioni di GCF degli individui saranno raccolti da strisce di carta e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
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Gengivite
Individui con infiammazione gengivale
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i campioni di saliva degli individui saranno raccolti e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
I campioni di GCF degli individui saranno raccolti da strisce di carta e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
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Salutare
Individui con parodontalmente sani
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i campioni di saliva degli individui saranno raccolti e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
I campioni di GCF degli individui saranno raccolti da strisce di carta e trasferiti in provette eppendorf. Fino all'esecuzione dell'analisi biochimica saranno conservati a -80ºC.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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IL-1β
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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saliva e livelli sierici
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Metrnl
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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saliva e livelli sierici
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Livelli di IL-10
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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saliva e livelli sierici
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di placca
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
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Silness-Löe
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fino a 20 settimane
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
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millimetro
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fino a 20 settimane
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Sanguinamento sulla sonda
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
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Ainamo&Bay
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fino a 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayşe Toraman, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Investigatore principale: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cattedra di studio: Serhat Köseoğlu, assoc prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Cattedra di studio: Mehmet Sağlam, assoc prof, Izmir Katip Celebi University
- Cattedra di studio: Levent Savran, PhD, Izmir Katip Celebi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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