- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04402996
Meteorinlignende nivåer hos personer med periodontitt
Evaluering av meteorinlignende nivåer hos personer med friske og periodontale sykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er en destruktiv kronisk betennelsessykdom som kan starte med lokaliserte betennelsesreaksjoner skapt av støttevevet rundt tennene mot mikroorganismer og deretter resultere i tap av tenner. Cytokiner spiller en viktig rolle i betennelse som oppstår ved periodontal sykdom.
Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α), Interleukine -1β (IL-1β) og Interleukine-6 (IL-6), Prostaglandin E2 (PGE2) og Interferon gamma (IFN-γ) nivåer er assosiert med periodontal ødeleggelse i patogenesen av periodontal sykdom. Vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) er viktige trekk ved betennelse, sårtilheling og beinheling. Cytokiner som Interleukine-10 (IL-10) og transformerende vekstfaktor-β (TGF-β) har blitt rapportert å redusere progresjonshastigheten for periodontal sykdom.
Gingival crevikulær væske viser den cellulære responsen i periodontiet. De viktigste vertsrelaterte ingrediensene er inflammatoriske markører, inkludert cytokiner, enzymer og interleukiner. Spyttanalyse brukes i diagnostisering av systemiske tilstander så vel som i diagnostisering av orale patologier.
Meteorin-lignende (Metrnl) er et protein som spiller en rolle i naturlige og ervervede immunrelaterte funksjoner og inflammatoriske responser, og uttrykkes i barrierevev (hud og slimhinne) samt ulike makrofagpopulasjoner, fra dendrittiske celler og noen granulocytter. Metrnl har vist seg å være et inflammatorisk-relatert immunregulerende cytokin og vist seg å spille en rolle i patogenesen av menneskelige inflammatoriske sykdommer. Metrnl, som er sterkt uttrykt fra munnslimhinnen til spiserøret, kan spille en rolle i utbruddet av periodontitt og en effektiv markør for å forhindre progresjon av ødeleggelse. Vi tror at Metrnl spiller en viktig rolle i periodontitt, en inflammatorisk sykdom. Målet med denne studien er å sammenligne Metrnl-, TNF-α-, IL-1β-, TGF-β-, IL-10- og VEGF-nivåene til friske og periodontitt-individer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systemisk sunn
- personer som ikke har en sykdom under behandling,
- personer uten regelmessig systemisk medisinering
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- har fått periodontal behandling de siste 6 månedene
- svangerskap
- menopause eller menstruasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Periodontitt
Personer med periodontitt
|
individers spyttprøver vil bli samlet inn og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
GCF-prøver av individer vil bli samlet inn med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
|
|
Gingivitt
Personer med gingival betennelse
|
individers spyttprøver vil bli samlet inn og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
GCF-prøver av individer vil bli samlet inn med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
|
|
Sunn
Personer med periodontalt sunne
|
individers spyttprøver vil bli samlet inn og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
GCF-prøver av individer vil bli samlet inn med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Inntil biokjemisk analyse er utført vil bli lagret i -80ºC.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-1β
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
spytt og serumnivåer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Metrnl
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
spytt og serumnivåer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
IL-10 nivåer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
spytt og serumnivåer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettindeks
Tidsramme: opptil 20 uker
|
Silness-Löe
|
opptil 20 uker
|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: opptil 20 uker
|
millimeter
|
opptil 20 uker
|
|
Blødning på sonde
Tidsramme: opptil 20 uker
|
Ainamo&Bay
|
opptil 20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Ayşe Toraman, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Hovedetterforsker: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Serhat Köseoğlu, assoc prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Mehmet Sağlam, assoc prof, Izmir Katip Celebi University
- Studiestol: Levent Savran, PhD, Izmir Katip Celebi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .