- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04402996
Meteorin-lignende niveauer hos personer med paradentose
Evaluering af meteorin-lignende niveauer hos personer med raske og periodontale sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Paradentose er en destruktiv kronisk betændelsessygdom, der kan starte med lokaliserede betændelsesreaktioner skabt af støttevævet omkring tænderne mod mikroorganismer og derefter resultere i tab af tænder. Cytokiner spiller en vigtig rolle i betændelse, der opstår i periodontal sygdom.
Tumor Necrosis Factor-α (TNF-α), Interleukin -1β (IL-1β) og Interleukine-6 (IL-6), Prostaglandin E2 (PGE2) og Interferon gamma (IFN-γ) niveauer er forbundet med periodontal ødelæggelse i patogenese af periodontal sygdom. Vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) er vigtige træk ved inflammation, sårheling og knogleheling. Cytokiner såsom Interleukine-10 (IL-10) og transformerende vækstfaktor-β (TGF-β) er blevet rapporteret at nedsætte progressionshastigheden for periodontal sygdom.
Gingival crevikulær væske viser det cellulære respons i parodontiet. De vigtigste værtsrelaterede ingredienser er inflammatoriske markører, herunder cytokiner, enzymer og interleukiner. Spytanalyse bruges til diagnosticering af systemiske tilstande såvel som til diagnosticering af orale patologier.
Meteorin-lignende (Metrnl) er et protein, der spiller en rolle i naturlige og erhvervede immun-relaterede funktioner og inflammatoriske responser og udtrykkes i barrierevæv (hud og slimhinde) samt forskellige makrofagpopulationer, fra dendritiske celler og nogle granulocytter. Metrnl har vist sig at være et inflammatorisk-relateret immunregulerende cytokin og har vist sig at spille en rolle i patogenesen af humane inflammatoriske sygdomme. Metrnl, som er stærkt udtrykt fra mundslimhinden til spiserøret, kan spille en rolle i starten af parodontitis og en effektiv markør til at forhindre progression af ødelæggelse. Vi mener, at Metrnl spiller en vigtig rolle ved paradentose, en inflammatorisk sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Metrnl-, TNF-α-, IL-1β-, TGF-β-, IL-10- og VEGF-niveauerne for raske og parodontitis-individer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 34668
- Ebru Sağlam
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systemisk sund
- personer, der ikke har en sygdom under behandling,
- personer uden regelmæssig systemisk medicin
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
- graviditet
- menopausal eller menstruationsperiode
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Paradentose
Personer med paradentose
|
individers spytprøver vil blive indsamlet og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse er udført vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
GCF-prøver af individer vil blive indsamlet med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse udføres vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
|
|
Gingivitis
Personer med tandkødsbetændelse
|
individers spytprøver vil blive indsamlet og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse er udført vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
GCF-prøver af individer vil blive indsamlet med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse udføres vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
|
|
Sund og rask
Personer med periodontalt sunde
|
individers spytprøver vil blive indsamlet og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse er udført vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
GCF-prøver af individer vil blive indsamlet med papirstrimler og overført til eppendorf-rør. Indtil biokemisk analyse udføres vil blive opbevaret i -80ºC.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-1β
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
spyt- og serumniveauer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Metrnl
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
spyt- og serumniveauer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
IL-10 niveauer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
spyt- og serumniveauer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Index
Tidsramme: op til 20 uger
|
Silness-Löe
|
op til 20 uger
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: op til 20 uger
|
millimeter
|
op til 20 uger
|
|
Blødning på sonde
Tidsramme: op til 20 uger
|
Ainamo & Bay
|
op til 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Ayşe Toraman, Dr., Saglik Bilimleri Universitesi
- Ledende efterforsker: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Serhat Köseoğlu, assoc prof, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studiestol: Mehmet Sağlam, assoc prof, Izmir Katip Celebi University
- Studiestol: Levent Savran, PhD, Izmir Katip Celebi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spyt
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityAfsluttetSars-CoV-2 infektionCanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSocioøkonomiske faktorer | Kvinde i reproduktiv alderFrankrig
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet