- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04404712
FAAH:n saatavuus psykiatrisissa häiriöissä: PET-tutkimus
torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Mohini Ranganathan, Yale University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia rasvahappoamidihydrolaasin (FAAH) saatavuutta ihmisillä, mukaan lukien terveet yksilöt, ja erilaisten psykiatristen häiriöiden kirjossa, joissa havaitaan muutoksia endokannabinoidijärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää FAAH:n saatavuuden in vivo -tutkimuksen, joka liittyy sekä sairauksien, kuten PTSD:n, päihteidenkäyttöhäiriöiden (esim. alkoholinkäyttöhäiriö, kannabiksen/kannabinoidien käyttöhäiriö, nikotiinin käyttöhäiriö), psykoottisten häiriöiden, mukaan lukien skitsofrenia, ja mielialan patofysiologiaan ja hoitoon. häiriöt.
Endokannabinoidijärjestelmä on neuromodulatorinen järjestelmä, joka on osallisena monissa psykiatrisissa häiriöissä ja voi olla osallisena mielialan, ruokahaluisen käyttäytymisen, unen ja kognition säätelyssä.
Näin ollen ECS:n muutoksilla on laaja-alaisia vaikutuksia.
Lopuksi ECS:ää tutkitaan uutena terapeuttisena kohteena useille psykiatrisille häiriöille.
Lisäksi radiomerkkiaineen [11C]MK-3168 testin/uudelleentestin luotettavuutta tutkitaan jopa 10 terveellä kontrollihenkilöllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat mukaan lukien
- Hyvä fyysinen terveys historian, fyysisten ja laboratoriotutkimusten, EKG:n ja elintoimintojen perusteella
PTSD:n sisällyttämiskriteerit:
- Posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi
AUD:n sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholinkäyttöhäiriön diagnoosi
Psykoosiin osallistumiskriteerit:
- Psykoottisen häiriön, kuten skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ferromagneettisen metallin esiintyminen kehossa tai sydämentahdistimessa
- Naiset, joiden raskaustesti on positiivinen, tai naiset, jotka imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: [11C]MK-3168 PET-skannaus
|
Yksi PET-skannaus, joka sisältää PET-ligandin [11C]MK-3168 annon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[11C]MK-3168:n kokonaisjakauma aivoissa
Aikaikkuna: PET-skannauspäivä
|
FAAH:n saatavuus arvioidaan käyttämällä FAAH:n positroniemissiotomografian (PET) merkkiainetta [11C]MK-3168 kokonaisjakauma
|
PET-skannauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000027585
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .