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FAAH-Verfügbarkeit bei psychiatrischen Erkrankungen: Eine PET-Studie

16. Februar 2023 aktualisiert von: Mohini Ranganathan, Yale University
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Verfügbarkeit von Fettsäureamidhydrolase (FAAH) beim Menschen, einschließlich gesunder Personen, und über ein Spektrum von psychiatrischen Erkrankungen hinweg zu untersuchen, bei denen Veränderungen im Endocannabinoidsystem beobachtet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie beinhaltet eine In-vivo-Untersuchung der FAAH-Verfügbarkeit, die sowohl in die Pathophysiologie als auch in die Therapie von Störungen, einschließlich PTBS, Substanzgebrauchsstörungen (z. B. Alkoholkonsumstörung, Cannabis-/Cannabinoidkonsumstörung, Nikotinkonsumstörung), psychotischen Störungen einschließlich Schizophrenie und Stimmungslage verwickelt ist Störungen. Das Endocannabinoid-System ist ein neuromodulatorisches System, das mit einer Vielzahl von psychiatrischen Störungen in Verbindung gebracht wurde und möglicherweise an der Regulierung von Stimmung, Appetitverhalten, Schlaf und Kognition beteiligt ist. Daher haben Änderungen im ECS weitreichende Auswirkungen. Schließlich wird das ECS als neuartiges therapeutisches Ziel für mehrere psychiatrische Störungen erforscht. Zusätzlich wird die Test-/Retest-Zuverlässigkeit des Radiotracers [11C]MK-3168 an bis zu 10 gesunden Kontrollpersonen untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahren, einschließlich
  • Gute körperliche Gesundheit, bestimmt durch Anamnese, körperliche und Laboruntersuchungen, EKG und Vitalfunktionen

PTSD-Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung

AUD-Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Alkoholkonsumstörung

Psychose-Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer psychotischen Störung wie Schizophrenie, schizoaffektive Störung

Ausschlusskriterien:

  • Anwesenheit von ferromagnetischem Metall im Körper oder Herzschrittmacher
  • Frauen mit einem positiven Schwangerschaftstest oder Frauen, die stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: [11C]MK-3168-PET-Scan
Ein PET-Scan mit Verabreichung des PET-Liganden [11C]MK-3168

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtverteilung von [11C]MK-3168 im Gehirn
Zeitfenster: PET-Scan-Tag
Die FAAH-Verfügbarkeit wird unter Verwendung des FAAH-Positronen-Emissions-Tomographie(PET)-Tracers [11C]MK-3168-Gesamtverteilung geschätzt
PET-Scan-Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur [11C]MK-3168

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