- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04404712
FAAH-Verfügbarkeit bei psychiatrischen Erkrankungen: Eine PET-Studie
16. Februar 2023 aktualisiert von: Mohini Ranganathan, Yale University
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Verfügbarkeit von Fettsäureamidhydrolase (FAAH) beim Menschen, einschließlich gesunder Personen, und über ein Spektrum von psychiatrischen Erkrankungen hinweg zu untersuchen, bei denen Veränderungen im Endocannabinoidsystem beobachtet werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie beinhaltet eine In-vivo-Untersuchung der FAAH-Verfügbarkeit, die sowohl in die Pathophysiologie als auch in die Therapie von Störungen, einschließlich PTBS, Substanzgebrauchsstörungen (z. B. Alkoholkonsumstörung, Cannabis-/Cannabinoidkonsumstörung, Nikotinkonsumstörung), psychotischen Störungen einschließlich Schizophrenie und Stimmungslage verwickelt ist Störungen.
Das Endocannabinoid-System ist ein neuromodulatorisches System, das mit einer Vielzahl von psychiatrischen Störungen in Verbindung gebracht wurde und möglicherweise an der Regulierung von Stimmung, Appetitverhalten, Schlaf und Kognition beteiligt ist.
Daher haben Änderungen im ECS weitreichende Auswirkungen.
Schließlich wird das ECS als neuartiges therapeutisches Ziel für mehrere psychiatrische Störungen erforscht.
Zusätzlich wird die Test-/Retest-Zuverlässigkeit des Radiotracers [11C]MK-3168 an bis zu 10 gesunden Kontrollpersonen untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahren, einschließlich
- Gute körperliche Gesundheit, bestimmt durch Anamnese, körperliche und Laboruntersuchungen, EKG und Vitalfunktionen
PTSD-Einschlusskriterien:
- Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung
AUD-Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Alkoholkonsumstörung
Psychose-Einschlusskriterien:
- Diagnose einer psychotischen Störung wie Schizophrenie, schizoaffektive Störung
Ausschlusskriterien:
- Anwesenheit von ferromagnetischem Metall im Körper oder Herzschrittmacher
- Frauen mit einem positiven Schwangerschaftstest oder Frauen, die stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: [11C]MK-3168-PET-Scan
|
Ein PET-Scan mit Verabreichung des PET-Liganden [11C]MK-3168
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtverteilung von [11C]MK-3168 im Gehirn
Zeitfenster: PET-Scan-Tag
|
Die FAAH-Verfügbarkeit wird unter Verwendung des FAAH-Positronen-Emissions-Tomographie(PET)-Tracers [11C]MK-3168-Gesamtverteilung geschätzt
|
PET-Scan-Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000027585
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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