Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FAAH Tilgjengelighet ved psykiatriske lidelser: En PET-studie

16. februar 2023 oppdatert av: Mohini Ranganathan, Yale University
Målet med denne studien er å undersøke tilgjengeligheten av fettsyreamidhydrolase (FAAH) hos mennesker, inkludert friske individer og på tvers av et spekter av psykiatriske lidelser der endringer i det endocannabinoide systemet er observert.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien involverer in vivo-undersøkelse av FAAH-tilgjengelighet, implisert både i patofysiologien og terapeutikken av lidelser inkludert PTSD, rusforstyrrelser (f.eks. alkoholbruksforstyrrelser, cannabis/cannabinoidbruksforstyrrelser, nikotinbruksforstyrrelser), psykotiske lidelser inkludert schizofreni og humør lidelser. Det endocannabinoide systemet er et nevromodulerende system som har vært implisert på tvers av et bredt spekter av psykiatriske lidelser og kan være involvert i regulering av humør, appetittatferd, søvn og kognisjon. Derfor har endringer i ECS omfattende implikasjoner. Til slutt blir ECS utforsket som et nytt terapeutisk mål for flere psykiatriske lidelser. I tillegg vil test-/retestreliabiliteten til radiotraceren, [11C]MK-3168, bli studert hos opptil 10 friske kontrollpersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom alderen 18 og 65 år, inklusive
  • God fysisk helse bestemt av anamnese, fysiske undersøkelser og laboratorieundersøkelser, EKG og vitale tegn

PTSD inkluderingskriterier:

  • Diagnose av posttraumatisk stresslidelse

AUD Inkluderingskriterier:

  • Diagnose av alkoholbruksforstyrrelse

Inkluderingskriterier for psykose:

  • Diagnose av psykotisk lidelse som schizofreni, schizoaffektiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av ferromagnetisk metall i kroppen eller pacemakeren
  • Kvinner med positiv graviditetstest eller kvinner som ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: [11C]MK-3168 PET-skanning
Legemiddel: [11C]MK-3168
Én PET-skanning som involverer administrering av PET-ligand [11C]MK-3168

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total distribusjon av [11C]MK-3168 i hjernen
Tidsramme: PET-skanningsdag
FAAH-tilgjengelighet vil bli tilnærmet ved å bruke FAAH positron emission tomography (PET) tracer [11C]MK-3168 total distribusjon
PET-skanningsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000027585

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere