Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostępność FAAH w zaburzeniach psychicznych: badanie PET

16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Mohini Ranganathan, Yale University
Celem niniejszego badania jest zbadanie dostępności hydrolazy amidów kwasów tłuszczowych (FAAH) u ludzi, w tym u osób zdrowych oraz w całym spektrum zaburzeń psychicznych, w których obserwuje się zmiany w układzie endokannabinoidowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje badanie in vivo dostępności FAAH, związanej zarówno z patofizjologią, jak i terapią zaburzeń, w tym PTSD, zaburzeń związanych z używaniem substancji (np. zaburzenia. Układ endokannabinoidowy jest układem neuromodulacyjnym, który odgrywa rolę w wielu zaburzeniach psychicznych i może być zaangażowany w regulację nastroju, zachowań apetytowych, snu i funkcji poznawczych. Zatem zmiany w ECS mają szerokie implikacje. Wreszcie, ECS jest badany jako nowy cel terapeutyczny dla kilku zaburzeń psychicznych. Dodatkowo, test/ponowny test radioznacznika, [11C]MK-3168, będzie badany u maksymalnie 10 zdrowych osób kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 do 65 lat włącznie
  • Dobre zdrowie fizyczne określone na podstawie wywiadu, badań fizykalnych i laboratoryjnych, EKG i parametrów życiowych

Kryteria włączenia PTSD:

  • Diagnoza zespołu stresu pourazowego

Kryteria włączenia AUD:

  • Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem alkoholu

Kryteria włączenia psychozy:

  • Diagnoza zaburzeń psychotycznych, takich jak schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność metalu ferromagnetycznego w ciele lub rozruszniku serca
  • Kobiety z pozytywnym testem ciążowym lub kobiety karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: [11C] Skan PET MK-3168
Lek: [11C]MK-3168
Jeden skan PET obejmujący podanie ligandu PET [11C]MK-3168

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita dystrybucja [11C]MK-3168 w mózgu
Ramy czasowe: Dzień skanowania PET
Dostępność FAAH zostanie przybliżona przy użyciu znacznika pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) FAAH [11C]MK-3168 całkowita dystrybucja
Dzień skanowania PET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000027585

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj