- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04404712
Disponibilité de la FAAH dans les troubles psychiatriques : une étude TEP
16 février 2023 mis à jour par: Mohini Ranganathan, Yale University
Le but de la présente étude est d'examiner la disponibilité de l'hydrolase d'amide d'acide gras (FAAH) chez l'homme, y compris les individus en bonne santé et à travers un éventail de troubles psychiatriques dans lesquels des altérations du système endocannabinoïde sont observées.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude implique un examen in vivo de la disponibilité de la FAAH, impliquée à la fois dans la physiopathologie et la thérapeutique des troubles, y compris le SSPT, les troubles liés à l'utilisation de substances (par exemple, les troubles liés à la consommation d'alcool, les troubles liés à la consommation de cannabis/cannabinoïdes, les troubles liés à l'utilisation de la nicotine), les troubles psychotiques, y compris la schizophrénie, et les troubles de l'humeur. troubles.
Le système endocannabinoïde est un système neuromodulateur qui a été impliqué dans un large éventail de troubles psychiatriques et peut être impliqué dans la régulation de l'humeur, des comportements appétitifs, du sommeil et de la cognition.
Ainsi, les modifications de l'ECS ont de vastes implications.
Enfin, l'ECS est exploré comme une nouvelle cible thérapeutique pour plusieurs troubles psychiatriques.
De plus, la fiabilité test/retest du radiotraceur, [11C]MK-3168, sera étudiée chez un maximum de 10 individus témoins en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans inclus
- Bonne santé physique déterminée par les antécédents, les examens physiques et de laboratoire, l'ECG et les signes vitaux
Critères d'inclusion du SSPT :
- Diagnostic du trouble de stress post-traumatique
Critères d'inclusion AUD :
- Diagnostic du trouble lié à la consommation d'alcool
Critères d'inclusion de la psychose :
- Diagnostic de trouble psychotique tel que la schizophrénie, le trouble schizo-affectif
Critère d'exclusion:
- Présence de métal ferromagnétique dans le corps ou le stimulateur cardiaque
- Femmes avec un test de grossesse positif ou femmes qui allaitent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: [11C]TEP MK-3168
|
Un PET scan impliquant l'administration d'un ligand PET [11C]MK-3168
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distribution totale de [11C]MK-3168 dans le cerveau
Délai: Journée TEP
|
La disponibilité FAAH sera approximée à l'aide du traceur de tomographie par émission de positrons (TEP) FAAH [11C]MK-3168 distribution totale
|
Journée TEP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Première publication (Réel)
27 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Troubles liés à l'alcool
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Alcoolisme
- Maladie
- Comportement problématique
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Les troubles mentaux
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000027585
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .