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Disponibilité de la FAAH dans les troubles psychiatriques : une étude TEP

16 février 2023 mis à jour par: Mohini Ranganathan, Yale University
Le but de la présente étude est d'examiner la disponibilité de l'hydrolase d'amide d'acide gras (FAAH) chez l'homme, y compris les individus en bonne santé et à travers un éventail de troubles psychiatriques dans lesquels des altérations du système endocannabinoïde sont observées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude implique un examen in vivo de la disponibilité de la FAAH, impliquée à la fois dans la physiopathologie et la thérapeutique des troubles, y compris le SSPT, les troubles liés à l'utilisation de substances (par exemple, les troubles liés à la consommation d'alcool, les troubles liés à la consommation de cannabis/cannabinoïdes, les troubles liés à l'utilisation de la nicotine), les troubles psychotiques, y compris la schizophrénie, et les troubles de l'humeur. troubles. Le système endocannabinoïde est un système neuromodulateur qui a été impliqué dans un large éventail de troubles psychiatriques et peut être impliqué dans la régulation de l'humeur, des comportements appétitifs, du sommeil et de la cognition. Ainsi, les modifications de l'ECS ont de vastes implications. Enfin, l'ECS est exploré comme une nouvelle cible thérapeutique pour plusieurs troubles psychiatriques. De plus, la fiabilité test/retest du radiotraceur, [11C]MK-3168, sera étudiée chez un maximum de 10 individus témoins en bonne santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 65 ans inclus
  • Bonne santé physique déterminée par les antécédents, les examens physiques et de laboratoire, l'ECG et les signes vitaux

Critères d'inclusion du SSPT :

  • Diagnostic du trouble de stress post-traumatique

Critères d'inclusion AUD :

  • Diagnostic du trouble lié à la consommation d'alcool

Critères d'inclusion de la psychose :

  • Diagnostic de trouble psychotique tel que la schizophrénie, le trouble schizo-affectif

Critère d'exclusion:

  • Présence de métal ferromagnétique dans le corps ou le stimulateur cardiaque
  • Femmes avec un test de grossesse positif ou femmes qui allaitent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: [11C]TEP MK-3168
Un PET scan impliquant l'administration d'un ligand PET [11C]MK-3168

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distribution totale de [11C]MK-3168 dans le cerveau
Délai: Journée TEP
La disponibilité FAAH sera approximée à l'aide du traceur de tomographie par émission de positrons (TEP) FAAH [11C]MK-3168 distribution totale
Journée TEP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Première publication (Réel)

27 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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