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Disponibilità FAAH nei disturbi psichiatrici: uno studio PET

16 febbraio 2023 aggiornato da: Mohini Ranganathan, Yale University
Lo scopo del presente studio è esaminare la disponibilità dell'idrolasi dell'acido grasso (FAAH) negli esseri umani, inclusi individui sani e attraverso uno spettro di disturbi psichiatrici in cui si osservano alterazioni nel sistema endocannabinoide.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prevede un esame in vivo della disponibilità di FAAH, implicato sia nella fisiopatologia che nella terapia di disturbi tra cui PTSD, disturbi da uso di sostanze (ad es. disturbo da uso di alcol, disturbo da uso di cannabis/cannabinoidi, disturbo da uso di nicotina), disturbi psicotici tra cui schizofrenia e disturbi. Il sistema endocannabinoide è un sistema neuromodulatore che è stato implicato in un'ampia gamma di disturbi psichiatrici e può essere implicato nella regolazione dell'umore, dei comportamenti appetitivi, del sonno e della cognizione. Pertanto, le alterazioni nell'ECS hanno implicazioni ad ampio raggio. Infine, l'ECS viene esplorato come un nuovo bersaglio terapeutico per diversi disturbi psichiatrici. Inoltre, l'affidabilità test/retest del radiotracciante, [11C]MK-3168, sarà studiata in un massimo di 10 individui sani di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni compresi
  • Buona salute fisica determinata da anamnesi, esami fisici e di laboratorio, ECG e segni vitali

Criteri di inclusione del disturbo da stress post-traumatico:

  • Diagnosi di Disturbo Post-Traumatico da Stress

Criteri di inclusione dell'AUD:

  • Diagnosi di disturbo da uso di alcol

Criteri di inclusione della psicosi:

  • Diagnosi di disturbi psicotici come schizofrenia, disturbo schizoaffettivo

Criteri di esclusione:

  • Presenza di metallo ferromagnetico nel corpo o pacemaker cardiaco
  • Donne con test di gravidanza positivo o donne che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: [11C] Scansione PET MK-3168
Droga: [11C] MK-3168
Una scansione PET con somministrazione di ligando PET [11C]MK-3168

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione totale di [11C]MK-3168 nel cervello
Lasso di tempo: Giorno della scansione PET
La disponibilità di FAAH sarà approssimata utilizzando il tracciante per tomografia a emissione di positroni (PET) FAAH [11C]MK-3168 distribuzione totale
Giorno della scansione PET

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000027585

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su [11C] MK-3168

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