Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Disponibilidad de FAAH en trastornos psiquiátricos: un estudio PET

16 de febrero de 2023 actualizado por: Mohini Ranganathan, Yale University
El objetivo del presente estudio es examinar la disponibilidad de amida hidrolasa de ácidos grasos (FAAH) en humanos, incluidos individuos sanos y en un espectro de trastornos psiquiátricos en los que se observan alteraciones en el sistema endocannabinoide.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio implica un examen in vivo de la disponibilidad de FAAH, implicado tanto en la fisiopatología como en la terapéutica de trastornos que incluyen TEPT, trastornos por consumo de sustancias (p. ej., trastorno por consumo de alcohol, trastorno por consumo de cannabis/cannabinoides, trastorno por consumo de nicotina), trastornos psicóticos que incluyen esquizofrenia y trastornos del trastornos El sistema endocannabinoide es un sistema neuromodulador que se ha implicado en una amplia gama de trastornos psiquiátricos y puede estar implicado en la regulación del estado de ánimo, los comportamientos apetitivos, el sueño y la cognición. Por lo tanto, las alteraciones en el ECS tienen implicaciones de amplio alcance. Finalmente, el ECS se está explorando como un nuevo objetivo terapéutico para varios trastornos psiquiátricos. Además, se estudiará la confiabilidad de prueba/reevaluación de la radiosonda, [11C]MK-3168, en hasta 10 individuos sanos de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18 y 65 años, inclusive
  • Buena salud física según lo determinado por la historia, exámenes físicos y de laboratorio, ECG y signos vitales

Criterios de inclusión del TEPT:

  • Diagnóstico del trastorno de estrés postraumático

Criterios de inclusión AUD:

  • Diagnóstico del trastorno por consumo de alcohol

Criterios de inclusión de psicosis:

  • Diagnóstico de trastorno psicótico como esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo

Criterio de exclusión:

  • Presencia de metal ferromagnético en el cuerpo o marcapasos cardíaco
  • Mujeres con una prueba de embarazo positiva o mujeres que están amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: [11C]Escaneo PET MK-3168
Droga: [11C]MK-3168
Una tomografía PET que implica la administración del ligando PET [11C]MK-3168

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución total de [11C]MK-3168 en el cerebro
Periodo de tiempo: Día de tomografía PET
La disponibilidad de FAAH se aproximará utilizando la distribución total del trazador [11C]MK-3168 de tomografía por emisión de positrones (PET) de FAAH
Día de tomografía PET

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2000027585

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre [11C]MK-3168

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir