- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04404712
FAAH tilgængelighed i psykiatriske lidelser: En PET-undersøgelse
16. februar 2023 opdateret af: Mohini Ranganathan, Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge tilgængeligheden af fedtsyreamidhydrolase (FAAH) hos mennesker, inklusive raske individer og på tværs af et spektrum af psykiatriske lidelser, hvor ændringer i det endocannabinoide system observeres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse involverer in vivo undersøgelse af tilgængelighed af FAAH, impliceret både i patofysiologien og terapien af lidelser, herunder PTSD, stofbrugsforstyrrelser (f. lidelser.
Det endocannabinoide system er et neuromodulatorisk system, der har været impliceret på tværs af en lang række psykiatriske lidelser og kan være impliceret i reguleringen af humør, appetitiv adfærd, søvn og kognition.
Ændringer i ECS har således vidtrækkende konsekvenser.
Endelig udforskes ECS som et nyt terapeutisk mål for flere psykiatriske lidelser.
Derudover vil test/gentest pålideligheden af radiotraceren, [11C]MK-3168, blive undersøgt i op til 10 raske kontrolpersoner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 65 år inklusive
- Godt fysisk helbred som bestemt af historie, fysiske undersøgelser og laboratorieundersøgelser, EKG og vitale tegn
PTSD-inklusionskriterier:
- Diagnose af posttraumatisk stresslidelse
AUD Inklusionskriterier:
- Diagnose af alkoholmisbrug
Inklusionskriterier for psykose:
- Diagnose af psykotisk lidelse såsom skizofreni, skizoaffektiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af ferromagnetisk metal i kroppen eller pacemakeren
- Kvinder med positiv graviditetstest eller kvinder, der ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: [11C]MK-3168 PET-scanning
|
Én PET-scanning, der involverer administration af PET-ligand [11C]MK-3168
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total fordeling af [11C]MK-3168 i hjernen
Tidsramme: PET-scanningsdag
|
FAAH tilgængelighed vil blive tilnærmet ved hjælp af FAAH positron emission tomography (PET) tracer [11C]MK-3168 total distribution
|
PET-scanningsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
27. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000027585
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med [11C]MK-3168
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Jose Gutierrez, MD, MPHAfsluttetDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
José A. LuchsingerNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute og andre samarbejdspartnereRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Downs syndromForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Irland
-
Columbia UniversityAfsluttetNeurodegenerative sygdomme | Amyotrofisk lateral sklerose | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterIkke længere tilgængeligProstatakræftForenede Stater
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetAlzheimers sygdom, sund frivilligForenede Stater