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Disponibilidade FAAH em Distúrbios Psiquiátricos: Um Estudo PET

16 de fevereiro de 2023 atualizado por: Mohini Ranganathan, Yale University
O objetivo do presente estudo é examinar a disponibilidade da Hidrolase de Amida de Ácido Graxo (FAAH) em humanos, incluindo indivíduos saudáveis ​​e em um espectro de transtornos psiquiátricos nos quais são observadas alterações no sistema endocanabinóide.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo envolve o exame in vivo da disponibilidade de FAAH, implicado tanto na fisiopatologia quanto na terapêutica de distúrbios, incluindo PTSD, transtornos por uso de substâncias (por exemplo, transtorno por uso de álcool, transtorno por uso de cannabis/canabinóides, transtorno por uso de nicotina), transtornos psicóticos, incluindo esquizofrenia e humor transtornos. O sistema endocanabinóide é um sistema neuromodulador que tem sido implicado em uma ampla gama de transtornos psiquiátricos e pode estar implicado na regulação do humor, comportamentos apetitivos, sono e cognição. Assim, alterações no ECS têm amplas implicações. Finalmente, o ECS está sendo explorado como um novo alvo terapêutico para vários transtornos psiquiátricos. Além disso, a confiabilidade teste/reteste do radiofármaco, [11C]MK-3168, será estudada em até 10 indivíduos controles saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18 e os 65 anos, inclusive
  • Boa saúde física, conforme determinado pela história, exames físicos e laboratoriais, ECG e sinais vitais

Critérios de inclusão de TEPT:

  • Diagnóstico de Transtorno de Estresse Pós-Traumático

Critérios de Inclusão AUD:

  • Diagnóstico de Transtorno por Uso de Álcool

Critérios de inclusão de psicose:

  • Diagnóstico de transtorno psicótico, como esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo

Critério de exclusão:

  • Presença de metal ferromagnético no corpo ou marca-passo cardíaco
  • Mulheres com teste de gravidez positivo ou mulheres que estão amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: [11C]MK-3168 PET Scan
Medicamento: [11C]MK-3168
Uma varredura de PET envolvendo a administração de ligante de PET [11C]MK-3168

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição total de [11C]MK-3168 no cérebro
Prazo: Dia de PET scan
A disponibilidade de FAAH será aproximada usando o traçador de tomografia por emissão de pósitrons (PET) FAAH [11C]MK-3168 distribuição total
Dia de PET scan

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000027585

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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