Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dostupnost FAAH u psychiatrických poruch: PET studie

16. února 2023 aktualizováno: Mohini Ranganathan, Yale University
Cílem této studie je prozkoumat dostupnost amidhydrolázy mastných kyselin (FAAH) u lidí, včetně zdravých jedinců a napříč spektrem psychiatrických poruch, u kterých jsou pozorovány změny v endokanabinoidním systému.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zahrnuje in vivo zkoumání dostupnosti FAAH, která se podílí jak na patofyziologii, tak na léčbě poruch včetně PTSD, poruch spojených s užíváním návykových látek (např. poruchy užívání alkoholu, poruchy užívání konopí/kanabinoidů, poruchy užívání nikotinu), psychotických poruch včetně schizofrenie a nálady poruchy. Endokanabinoidní systém je neuromodulační systém, který se podílí na celé řadě psychiatrických poruch a může se podílet na regulaci nálady, apetitivního chování, spánku a kognice. Změny v ECS mají tedy široké důsledky. A konečně, ECS je zkoumán jako nový terapeutický cíl pro několik psychiatrických poruch. Kromě toho bude testovaná/opakovaná spolehlivost radioindikátoru, [11C]MK-3168, studována až u 10 zdravých kontrolních jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 65 let včetně
  • Dobré fyzické zdraví, jak je stanoveno na základě anamnézy, fyzikálních a laboratorních vyšetření, EKG a vitálních funkcí

Kritéria pro zařazení PTSD:

  • Diagnostika posttraumatické stresové poruchy

Kritéria zahrnutí AUD:

  • Diagnóza poruchy užívání alkoholu

Kritéria pro zařazení do psychózy:

  • Diagnostika psychotické poruchy, jako je schizofrenie, schizoafektivní porucha

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost feromagnetického kovu v těle nebo srdečním kardiostimulátoru
  • Ženy s pozitivním těhotenským testem nebo ženy, které kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: [11C]MK-3168 PET sken
Jeden PET sken zahrnující podání PET ligandu [11C]MK-3168

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková distribuce [11C]MK-3168 v mozku
Časové okno: PET scan den
Dostupnost FAAH bude aproximována pomocí indikátoru FAAH pozitronové emisní tomografie (PET) celkové distribuce [11C]MK-3168
PET scan den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [11C]MK-3168

3
Předplatit