- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04404712
Dostupnost FAAH u psychiatrických poruch: PET studie
16. února 2023 aktualizováno: Mohini Ranganathan, Yale University
Cílem této studie je prozkoumat dostupnost amidhydrolázy mastných kyselin (FAAH) u lidí, včetně zdravých jedinců a napříč spektrem psychiatrických poruch, u kterých jsou pozorovány změny v endokanabinoidním systému.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnuje in vivo zkoumání dostupnosti FAAH, která se podílí jak na patofyziologii, tak na léčbě poruch včetně PTSD, poruch spojených s užíváním návykových látek (např. poruchy užívání alkoholu, poruchy užívání konopí/kanabinoidů, poruchy užívání nikotinu), psychotických poruch včetně schizofrenie a nálady poruchy.
Endokanabinoidní systém je neuromodulační systém, který se podílí na celé řadě psychiatrických poruch a může se podílet na regulaci nálady, apetitivního chování, spánku a kognice.
Změny v ECS mají tedy široké důsledky.
A konečně, ECS je zkoumán jako nový terapeutický cíl pro několik psychiatrických poruch.
Kromě toho bude testovaná/opakovaná spolehlivost radioindikátoru, [11C]MK-3168, studována až u 10 zdravých kontrolních jedinců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 65 let včetně
- Dobré fyzické zdraví, jak je stanoveno na základě anamnézy, fyzikálních a laboratorních vyšetření, EKG a vitálních funkcí
Kritéria pro zařazení PTSD:
- Diagnostika posttraumatické stresové poruchy
Kritéria zahrnutí AUD:
- Diagnóza poruchy užívání alkoholu
Kritéria pro zařazení do psychózy:
- Diagnostika psychotické poruchy, jako je schizofrenie, schizoafektivní porucha
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost feromagnetického kovu v těle nebo srdečním kardiostimulátoru
- Ženy s pozitivním těhotenským testem nebo ženy, které kojí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: [11C]MK-3168 PET sken
|
Jeden PET sken zahrnující podání PET ligandu [11C]MK-3168
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celková distribuce [11C]MK-3168 v mozku
Časové okno: PET scan den
|
Dostupnost FAAH bude aproximována pomocí indikátoru FAAH pozitronové emisní tomografie (PET) celkové distribuce [11C]MK-3168
|
PET scan den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000027585
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na [11C]MK-3168
-
CelgeneDokončeno
-
Janssen Research & Development, LLCDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoDiabetes mellitus 2. typu
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoHypertenze | Izolovaná systolická hypertenze (ISH)
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoSolidní nádorySpojené státy, Kanada, Švýcarsko
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCNáborHIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy, Jižní Afrika, Izrael