- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04404712
FAAH Tillgänglighet vid psykiatriska störningar: En PET-studie
16 februari 2023 uppdaterad av: Mohini Ranganathan, Yale University
Syftet med denna studie är att undersöka tillgängligheten av fettsyraamidhydrolas (FAAH) hos människor, inklusive friska individer och över ett spektrum av psykiatriska störningar där förändringar i det endocannabinoida systemet observeras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie involverar in vivo-undersökning av FAAH-tillgänglighet, inblandad både i patofysiologin och terapin av störningar inklusive PTSD, missbruksstörningar (t.ex. alkoholmissbruk, cannabis/cannabinoidanvändningsstörning, nikotinmissbruk), psykotiska störningar inklusive schizofreni och humör. störningar.
Det endocannabinoida systemet är ett neuromodulerande system som har varit inblandat i ett brett spektrum av psykiatriska störningar och kan vara inblandat i regleringen av humör, aptitbeteenden, sömn och kognition.
Således har förändringar i ECS omfattande konsekvenser.
Slutligen utforskas ECS som ett nytt terapeutiskt mål för flera psykiatriska störningar.
Dessutom kommer tillförlitligheten för test/omtestning av radiospårämnet, [11C]MK-3168, att studeras hos upp till 10 friska kontrollpersoner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 65 år, inklusive
- God fysisk hälsa som bestäms av historia, fysiska undersökningar och laboratorieundersökningar, EKG och vitala tecken
Inklusionskriterier för PTSD:
- Diagnos av posttraumatiskt stressyndrom
AUD Inklusionskriterier:
- Diagnos av alkoholmissbruk
Inklusionskriterier för psykos:
- Diagnos av psykotisk störning såsom schizofreni, schizoaffektiv störning
Exklusions kriterier:
- Förekomst av ferromagnetisk metall i kroppen eller pacemakern
- Kvinnor med positivt graviditetstest eller kvinnor som ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: [11C]MK-3168 PET Scan
|
En PET-skanning innefattande administrering av PET-ligand [11C]MK-3168
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total distribution av [11C]MK-3168 i hjärnan
Tidsram: PET scan dag
|
Tillgängligheten av FAAH kommer att uppskattas med hjälp av FAAH positron emission tomography (PET) spårämne [11C]MK-3168 total distribution
|
PET scan dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2020
Första postat (Faktisk)
27 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000027585
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .