Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FAAH Beschikbaarheid bij psychiatrische stoornissen: een PET-onderzoek

16 februari 2023 bijgewerkt door: Mohini Ranganathan, Yale University
Het doel van de huidige studie is om de beschikbaarheid van vetzuuramidehydrolase (FAAH) bij mensen te onderzoeken, inclusief gezonde individuen en over een spectrum van psychiatrische stoornissen waarbij veranderingen in het endocannabinoïdesysteem worden waargenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat in vivo onderzoek naar de beschikbaarheid van FAAH, betrokken bij zowel de pathofysiologie als de therapie van stoornissen, waaronder PTSS, stoornissen in het gebruik van middelen (bijv. stoornissen. Het endocannabinoïdesysteem is een neuromodulerend systeem dat betrokken is bij een breed scala aan psychiatrische stoornissen en mogelijk betrokken is bij de regulatie van stemming, eetlustgedrag, slaap en cognitie. Wijzigingen in het ECS hebben dus verreikende implicaties. Ten slotte wordt het ECS onderzocht als een nieuw therapeutisch doelwit voor verschillende psychiatrische stoornissen. Daarnaast zal de test/hertestbetrouwbaarheid van de radiotracer, [11C]MK-3168, worden bestudeerd bij maximaal 10 gezonde controle-individuen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de leeftijd van 18 tot en met 65 jaar
  • Goede lichamelijke gezondheid zoals bepaald door anamnese, lichamelijk en laboratoriumonderzoek, ECG en vitale functies

Criteria voor PTSS-opname:

  • Diagnose van posttraumatische stressstoornis

AUD opnamecriteria:

  • Diagnose van alcoholgebruiksstoornis

Inclusiecriteria voor psychose:

  • Diagnose van psychotische stoornis zoals schizofrenie, schizoaffectieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ferromagnetisch metaal in het lichaam of de hartpacemaker
  • Vrouwen met een positieve zwangerschapstest of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: [11C]MK-3168 PET-scan
Geneesmiddel: [11C]MK-3168
Eén PET-scan met toediening van PET-ligand [11C]MK-3168

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale distributie van [11C]MK-3168 in de hersenen
Tijdsspanne: PET-scan dag
FAAH-beschikbaarheid zal worden geschat met behulp van de FAAH positronemissietomografie (PET) tracer [11C]MK-3168 totale distributie
PET-scan dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000027585

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op [11C]MK-3168

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren