Staphylococcus Lugdunensis -proteesin tulehdus
tiistai 15. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Staphylococcus Lugdunensis -proteesin tulehdus: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Staphylococcus lugdunensis on koagulaasinegatiivinen stafylokokki, joka kuuluu ihmisen kommensaaliseen ihoflooraan, ja sitä on vähän tutkittu nivelproteesitulehdusten alalla.
Sillä on kuitenkin monia virulenssipiirteitä Staphylococcus aureuksen kanssa, mukaan lukien monet adhesiinit ja sen kyky muodostaa biofilmiä, ja muutamat tapaussarjat raportoivat merkittävästä epäonnistumisasteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on ollut Staphylococcus lugdunensisin aiheuttama IPA
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nivelproteesin infektio (riippumatta sen tyypistä) Staphylococcus lugdunensis -bakteerilla, joka määritellään vähintään 2 kultastandardin mukaisen näytteen (nivelpunktio, intraoperatiiviset näytteet) S. lugdunensis -positiivisuudella; TAI
- yksi positiivinen kultastandardinäyte tai positiiviset veriviljelmät JA muodolliset kliiniset, radiologiset, biologiset ja/tai patologiset perusteet nivelproteesin infektion puolesta JA muun patogeenisen tekijän puuttumisen puolesta
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Staphylococcus lugdunensis -bakteerin aiheuttama proteesin niveltulehdus
Potilaat, joilla on ollut Staphylococcus lugdunensis -niveltulehdus
|
kuvaus Staphylococcus lugdunensis -nivelproteesiinfektiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staphylococcus lugdunensis -bakteerin aiheuttaman PJI-infektion määrä
Aikaikkuna: vuosien 2010 ja 2020 välillä
|
potilaiden, joilla on Staphylococcus lugdunensisin aiheuttama PJI-infektio yksinään tai muiden bakteerien kanssa
|
vuosien 2010 ja 2020 välillä
|
|
Staphylococcus lugdunensis -bakteerin aiheuttaman PJI-infektion kuvaus: tyyppi
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
PJI-tyyppi: polvi- tai lonkkaproteesi
|
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
|
Kuvaus PJI-infektiosta Staphylococcus lugdunensis -bakteerilla: evoluutio
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
PJI:n evoluutio: evoluutio proteesin asettamisen ja oireiden alkamisen välillä, portti infektioon
|
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
|
Kuvaus potilaista, joilla on Staphylococcus lugdunensis -bakteerin aiheuttama PJI-infektio
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
potilastyypit: ikä, CMI
|
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
|
Kuvaus potilaista, joilla on Staphylococcus lugdunensis -bakteerin aiheuttama PJI-infektio: seuranta
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
potilaiden seurannan kesto
|
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
|
Kuvaus potilaista, joilla on Staphylococcus lugdunensis -bakteerin aiheuttama PJI-infektio: lääketieteellinen hoito
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
antibioottien kuvaus ja kesto
|
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
|
Kuvaus potilaista, joilla on Staphylococcus lugdunensis -bakteerin aiheuttama PJI-infektio: kirurginen hoito
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
suoritetun leikkauksen kuvaus: DAIR, yksivaiheinen vaihto, kaksivaiheinen vaihto
|
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
|
hoidon epäonnistumisen määrä
Aikaikkuna: Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
Hoidon epäonnistumisen määrittelee paikallinen kliininen ja/tai mikrobiologinen uusiutuminen; ja/tai lisäleikkauksen tarve; septistä alkuperää oleva kuolema
|
Tulos mitataan seurannan lopussa (yleensä 12-24 kuukautta antibioottihoidon keskeytymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .