Zakażenie stawu protetycznego Staphylococcus Lugdunensis
15 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Zakażenie stawów protetycznych Staphylococcus Lugdunensis: retrospektywne badanie kohortowe
Staphylococcus lugdunensis jest koagulazo-ujemnym gronkowcem należącym do ludzkiej komensalnej flory skórnej i był mało badany w dziedzinie zakażeń protez stawowych.
Jednak ma wiele wspólnych cech wirulencji ze Staphylococcus aureus, w tym wiele adhezyn i jego zdolność do tworzenia biofilmu, a kilka serii przypadków wskazuje na znaczny wskaźnik niepowodzeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z IPA wywołanym przez Staphylococcus lugdunensis
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zakażenie protezy stawu (niezależnie od jej rodzaju) przez Staphylococcus lugdunensis określone przez dodatni wynik co najmniej 2 próbek złota standard (nakłucie stawu, próbki śródoperacyjne) S. lugdunensis; LUB
- pojedyncza dodatnia próbka złota lub dodatnie posiewy krwi ORAZ formalne kliniczne, radiologiczne, biologiczne i/lub patologiczne argumenty przemawiające za zakażeniem protezy stawu ORAZ brak innego czynnika chorobotwórczego
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zakażenie stawu protetycznego wywołane przez Staphylococcus lugdunensis
Pacjenci z infekcją stawu protetycznego wywołaną przez Staphylococcus lugdunensis
|
opis infekcji stawu protetycznego Staphylococcus lugdunensis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość zakażenia PJI przez Staphylococcus lugdunensis
Ramy czasowe: między 2010 a 2020 rokiem
|
odsetek pacjentów zakażonych PJI przez Staphylococcus lugdunensis, sam lub z innymi bakteriami
|
między 2010 a 2020 rokiem
|
|
Opis zakażenia PJI przez Staphylococcus lugdunensis: typ
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
rodzaj PJI: proteza kolana lub biodra
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
|
Opis infekcji PJI Staphylococcus lugdunensis: ewolucja
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
ewolucja PJI: ewolucja między umieszczeniem protezy a początkiem objawów, brama do infekcji
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
|
Opis pacjentów z zakażeniem PJI wywołanym przez Staphylococcus lugdunensis
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
typ pacjentów: wiek, CMI
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
|
Opis pacjentów z zakażeniem PJI wywołanym przez Staphylococcus lugdunensis: obserwacja
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
czas obserwacji pacjentów
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
|
Opis pacjentów z zakażeniem PJI wywołanym przez Staphylococcus lugdunensis: postępowanie medyczne
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
opis i czas trwania antybiotyków
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
|
Opis chorych z zakażeniem PJI wywołanym przez Staphylococcus lugdunensis: leczenie operacyjne
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
opis wykonanego zabiegu: DAIR, wymiana jednoetapowa, wymiana dwuetapowa
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
|
odsetek niepowodzeń leczenia
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Niepowodzenie leczenia definiuje się jako miejscowy nawrót kliniczny i/lub mikrobiologiczny; i/lub potrzeba dodatkowej operacji; śmierć pochodzenia septycznego
|
Wynik jest mierzony na koniec okresu obserwacji (zwykle między 12 a 24 miesiącem po przerwaniu antybiotykoterapii)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcje gronkowcowe
-
University of KentuckyPfizerZakończonyMetycylinooporne zapalenie płuc Staphylococcal AureusStany Zjednoczone