Staphylococcus Lugdunensis Infecção protética articular
15 de junho de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Infecção de prótese articular por Staphylococcus Lugdunensis: um estudo de coorte retrospectivo
Staphylococcus lugdunensis é um estafilococo coagulase-negativo pertencente à flora cutânea comensal humana e tem sido pouco estudado na área de infecções de próteses articulares.
No entanto, ele compartilha muitos traços de virulência com o Staphylococcus aureus, incluindo muitas adesinas e sua capacidade de formar biofilme, e as poucas séries de casos relatam uma taxa de falha significativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que tiveram IPA devido a Staphylococcus lugdunensis
Descrição
Critério de inclusão:
- infecção de prótese articular (seja qual for o seu tipo) com Staphylococcus lugdunensis definida pela positividade de pelo menos 2 amostras padrão-ouro (punção articular, amostras intraoperatórias) com S. lugdunensis; OU
- uma única amostra padrão-ouro positiva ou hemoculturas positivas E argumentos clínicos, radiológicos, biológicos e/ou patológicos formais a favor de uma infecção de prótese articular E ausência de outro agente patogênico
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Infecção de prótese articular por Staphylococcus lugdunensis
Pacientes com infecção de prótese articular por Staphylococcus lugdunensis
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descrição de infecção de prótese articular por Staphylococcus lugdunensis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de infecção por IAP por Staphylococcus lugdunensis
Prazo: entre 2010 e 2020
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proporção de pacientes com infecção por IAP por Staphylococcus lugdunensis, isoladamente ou com outras bactérias
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entre 2010 e 2020
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Descrição da infecção por IAP por Staphylococcus lugdunensis: tipo
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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tipo de PJI: prótese de joelho ou quadril
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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Descrição da infecção por IAP por Staphylococcus lugdunensis: evolução
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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evolução da IAP: evolução entre a colocação da prótese e o início dos sintomas, porta de entrada para infecção
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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Descrição de pacientes com infecção por IAP por Staphylococcus lugdunensis
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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tipo de pacientes: idade, CMI
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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Descrição de pacientes com infecção por IAP por Staphylococcus lugdunensis: acompanhamento
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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duração do acompanhamento dos pacientes
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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Descrição de pacientes com infecção por IAP por Staphylococcus lugdunensis: tratamento médico
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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descrição e duração dos antibióticos
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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Descrição de pacientes com infecção por IAP por Staphylococcus lugdunensis: tratamento cirúrgico
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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descrição da cirurgia realizada : DAIR, troca em uma etapa, troca em duas etapas
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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taxa de falha do tratamento
Prazo: O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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A falha do tratamento é definida por recidiva clínica e/ou microbiológica local; e/ou necessidade de cirurgia adicional; morte de origem séptica
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O resultado é medido no final do acompanhamento (geralmente entre 12 e 24 meses após a interrupção da antibioticoterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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