Staphylococcus Lugdunensis 人工関節感染症
2021年6月15日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Staphylococcus Lugdunensis 人工関節感染症：後ろ向きコホート研究
Staphylococcus lugdunensis は、人間の共生皮膚フローラに属するコアグラーゼ陰性ブドウ球菌であり、人工関節感染症の分野ではほとんど研究されていません。
ただし、多くのアドヘシンやバイオフィルムを形成する能力など、黄色ブドウ球菌と多くの病原性特性を共有しており、少数の一連の症例で有意な失敗率が報告されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils De Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Staphylococcus lugdunensis による IPA を発症した患者
説明
包含基準:
- S. lugdunensisによる少なくとも2つのゴールドスタンダードサンプル（関節穿刺、術中サンプル）の陽性によって定義されるStaphylococcus lugdunensisによる人工関節（その種類は問わない）の感染;また
- 単一の陽性のゴールドスタンダードサンプルまたは陽性の血液培養、および関節プロテーゼの感染を支持する正式な臨床的、放射線学的、生物学的および/または病理学的議論、および他の病原体の不在
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Staphylococcus lugdunensisによる人工関節感染症
Staphylococcus lugdunensisによる人工関節感染症を患った患者
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Staphylococcus lugdunensis による人工関節感染症の説明
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Staphylococcus lugdunensisによるPJI感染率
時間枠：2010年から2020年の間
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スタフィロコッカス・ルグドゥネンシス単独または他の細菌によるPJI感染患者の割合
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2010年から2020年の間
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Staphylococcus lugdunensis による PJI 感染症の説明 : タイプ
時間枠：転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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PJI の種類 : 膝または股関節プロテーゼ
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転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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Staphylococcus lugdunensis による PJI 感染の説明 : 進化
時間枠：転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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PJI の進化 : プロテーゼの配置と症状の発症の間の進化、感染への入り口
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転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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Staphylococcus lugdunensis による PJI 感染患者の説明
時間枠：転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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患者のタイプ: 年齢、CMI
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転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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Staphylococcus lugdunensis による PJI 感染患者の説明 : フォローアップ
時間枠：転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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患者のフォローアップ期間
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転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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Staphylococcus lugdunensis による PJI 感染患者の説明 : 治療
時間枠：転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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抗生物質の説明と期間
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転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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Staphylococcus lugdunensis による PJI 感染患者の説明 : 外科的治療
時間枠：転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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施術内容 : DAIR、ワンステップ交換、ツーステップ交換
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転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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治療失敗率
時間枠：転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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治療の失敗は、局所的な臨床的および/または微生物学的再発によって定義されます。および/または追加の手術の必要性;敗血症による死亡
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転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月27日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月15日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。