Staphylococcus Lugdunensis Ledprotesinfektion
15 juni 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Staphylococcus Lugdunensis Ledprotesinfektion: en retrospektiv kohortstudie
Staphylococcus lugdunensis är en koagulasnegativ stafylokock som tillhör den mänskliga kommensala kutanfloran och har studerats lite inom området för protesinfektioner.
Den delar dock många virulensegenskaper med Staphylococcus aureus, inklusive många adhesiner och dess förmåga att bilda biofilm, och de få serierna av fall rapporterar en betydande misslyckandefrekvens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som hade IPA på grund av Staphylococcus lugdunensis
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- infektion av ledprotes (oavsett typ) med Staphylococcus lugdunensis definierad av positiviteten hos minst 2 guldstandardprover (ledpunktion, intraoperativa prover) med S. lugdunensis; ELLER
- ett enda positivt guldstandardprov eller positiva blodkulturer OCH formella kliniska, radiologiska, biologiska och/eller patologiska argument till förmån för en infektion i ledprotes OCH frånvaro av andra patogener
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Protetisk ledinfektion på grund av Staphylococcus lugdunensis
Patienter som har haft en ledprotesinfektion med Staphylococcus lugdunensis
|
beskrivning av ledprotesinfektion med Staphylococcus lugdunensis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av PJI-infektion med Staphylococcus lugdunensis
Tidsram: mellan 2010 och 2020
|
andel patienter som har PJI-infektion med Staphylococcus lugdunensis, ensam eller tillsammans med andra bakterier
|
mellan 2010 och 2020
|
|
Beskrivning av PJI-infektion med Staphylococcus lugdunensis: typ
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
typ av PJI: knä- eller höftprotes
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
|
Beskrivning av PJI-infektion med Staphylococcus lugdunensis: evolution
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
utveckling av PJI: utveckling mellan protesplacering och uppkomsten av symtom, inkörsport till infektion
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
|
Beskrivning av patienter med PJI-infektion på grund av Staphylococcus lugdunensis
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
typ av patienter: ålder, CMI
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
|
Beskrivning av patienter med PJI-infektion på grund av Staphylococcus lugdunensis: uppföljning
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
varaktigheten av uppföljningen av patienterna
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
|
Beskrivning av patienter med PJI-infektion på grund av Staphylococcus lugdunensis: medicinsk behandling
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
beskrivning och varaktighet för antibiotika
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
|
Beskrivning av patienter med PJI-infektion på grund av Staphylococcus lugdunensis: kirurgisk behandling
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
beskrivning av utförd operation : DAIR, ettstegsutbyte, tvåstegsutbyte
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
|
graden av behandlingsmisslyckande
Tidsram: Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
Behandlingssvikt definieras av lokalt kliniskt och/eller mikrobiologiskt återfall; och/eller behov av ytterligare operation; död av septiskt ursprung
|
Resultatet mäts i slutet av uppföljningen (vanligtvis mellan 12 och 24 månader efter avbrott i antibiotikabehandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Första postat (Faktisk)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2021
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-202
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .