Infezione dell'articolazione protesica da Staphylococcus Lugdunensis
15 giugno 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Infezione dell'articolazione protesica da Staphylococcus Lugdunensis: uno studio di coorte retrospettivo
Lo Staphylococcus lugdunensis è uno stafilococco coagulasi-negativo appartenente alla flora cutanea commensale umana, ed è stato poco studiato nel campo delle infezioni delle protesi articolari.
Tuttavia, condivide molti tratti di virulenza con Staphylococcus aureus, comprese molte adesine e la sua capacità di formare biofilm, e le poche serie di casi riportano un tasso di fallimento significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che hanno avuto IPA a causa di Staphylococcus lugdunensis
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infezione di protesi articolare (qualunque sia la sua tipologia) da Staphylococcus lugdunensis definita dalla positività di almeno 2 prelievi gold standard (puntura articolare, prelievi intraoperatori) con S. lugdunensis; O
- un singolo campione gold standard positivo o emocolture positive E argomentazioni cliniche, radiologiche, biologiche e/o patologiche formali a favore di un'infezione della protesi articolare E assenza di altro agente patogeno
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Infezione articolare protesica dovuta a Staphylococcus lugdunensis
Pazienti che hanno avuto un'infezione dell'articolazione protesica da Staphylococcus lugdunensis
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descrizione dell'infezione articolare protesica da Staphylococcus lugdunensis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di infezione da PJI con Staphylococcus lugdunensis
Lasso di tempo: tra il 2010 e il 2020
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percentuale di pazienti con infezione da PJI da Staphylococcus lugdunensis, da solo o con altri batteri
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tra il 2010 e il 2020
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Descrizione dell'infezione da PJI da Staphylococcus lugdunensis: tipo
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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tipo di PJI: protesi del ginocchio o dell'anca
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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Descrizione dell'infezione da PJI da Staphylococcus lugdunensis: evoluzione
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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evoluzione di PJI: evoluzione tra il posizionamento della protesi e l'insorgenza dei sintomi, gateway per l'infezione
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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Descrizione di pazienti con infezione da PJI dovuta a Staphylococcus lugdunensis
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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tipologia di pazienti: età, CMI
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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Descrizione di pazienti con infezione da PJI dovuta a Staphylococcus lugdunensis: follow-up
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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durata del follow-up dei pazienti
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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Descrizione di pazienti con infezione da PJI dovuta a Staphylococcus lugdunensis: trattamento medico
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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descrizione e durata degli antibiotici
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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Descrizione di pazienti con infezione da PJI dovuta a Staphylococcus lugdunensis: trattamento chirurgico
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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descrizione dell'intervento eseguito: DAIR, one-step exchange, two-step exchange
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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tasso di fallimento del trattamento
Lasso di tempo: L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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Il fallimento del trattamento è definito da recidiva clinica e/o microbiologica locale; e/o necessità di ulteriori interventi chirurgici; morte di origine settica
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L'esito viene misurato alla fine del follow-up (di solito tra 12 e 24 mesi dopo l'interruzione della terapia antibiotica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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