Infección de prótesis articular por Staphylococcus Lugdunensis
15 de junio de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Infección de prótesis articular por Staphylococcus lugdunensis: un estudio de cohorte retrospectivo
Staphylococcus lugdunensis es un estafilococo coagulasa negativo perteneciente a la flora cutánea comensal humana, y ha sido poco estudiado en el campo de las infecciones de prótesis articulares.
Sin embargo, comparte muchos rasgos de virulencia con Staphylococcus aureus, incluidas muchas adhesinas y su capacidad para formar biopelículas, y las pocas series de casos informan una tasa de fracaso significativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que han tenido IPA debido a Staphylococcus lugdunensis
Descripción
Criterios de inclusión:
- infección de prótesis articular (cualquiera que sea su tipo) con Staphylococcus lugdunensis definida por la positividad de al menos 2 muestras patrón oro (punción articular, muestras intraoperatorias) con S. lugdunensis; O
- una única muestra de patrón oro positiva o hemocultivos positivos Y argumentos formales clínicos, radiológicos, biológicos y/o patológicos a favor de una infección de prótesis articular Y ausencia de otro agente patógeno
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Infección de prótesis articular por Staphylococcus lugdunensis
Pacientes que han tenido una infección de prótesis articular con Staphylococcus lugdunensis
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descripción de la infección de prótesis articular por Staphylococcus lugdunensis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infección de IAP por Staphylococcus lugdunensis
Periodo de tiempo: entre 2010 y 2020
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proporción de pacientes con infección de la IAP por Staphylococcus lugdunensis, solo o con otras bacterias
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entre 2010 y 2020
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Descripción de la infección de PJI con Staphylococcus lugdunensis: tipo
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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tipo de PJI : prótesis de rodilla o cadera
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El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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Descripción de la infección de PJI con Staphylococcus lugdunensis: evolución
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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evolución de la IAP: evolución entre la colocación de prótesis y el inicio de los síntomas, puerta de entrada a la infección
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El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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Descripción de pacientes con infección de IAP por Staphylococcus lugdunensis
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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tipo de pacientes: edad, CMI
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El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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Descripción de pacientes con infección de IAP por Staphylococcus lugdunensis: seguimiento
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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duración del seguimiento de los pacientes
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El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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Descripción de pacientes con infección de IAP por Staphylococcus lugdunensis: tratamiento médico
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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descripción y duración de los antibióticos
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El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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Descripción de pacientes con infección de IAP por Staphylococcus lugdunensis: tratamiento quirúrgico
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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descripción de la cirugía realizada : DAIR, intercambio en un paso, intercambio en dos pasos
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El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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tasa de fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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El fracaso del tratamiento se define por la recaída clínica y/o microbiológica local; y/o necesidad de cirugía adicional; muerte de origen séptico
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El resultado se mide al final del seguimiento (generalmente entre 12 y 24 meses después de la interrupción de la terapia con antibióticos).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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