Staphylococcus Lugdunensis prothetische gewrichtsinfectie
15 juni 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Staphylococcus Lugdunensis Prothetische gewrichtsinfectie: een retrospectieve cohortstudie
Staphylococcus lugdunensis is een coagulase-negatieve staphylococcus die behoort tot de menselijke commensale huidflora en is weinig bestudeerd op het gebied van prothetische gewrichtsinfecties.
Het deelt echter veel virulentiekenmerken met Staphylococcus aureus, waaronder veel adhesinen en het vermogen om biofilm te vormen, en de weinige reeks gevallen meldt een aanzienlijk faalpercentage.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die IPA hebben gehad als gevolg van Staphylococcus lugdunensis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- infectie van gewrichtsprothese (ongeacht het type) met Staphylococcus lugdunensis gedefinieerd door de positiviteit van ten minste 2 gouden standaardmonsters (gewrichtpunctie, intraoperatieve monsters) met S. lugdunensis; OF
- een enkel positief goudstandaardmonster of positieve bloedkweken EN formele klinische, radiologische, biologische en/of pathologische argumenten ten gunste van een infectie van de gewrichtsprothese EN afwezigheid van een andere ziekteverwekker
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prothesegewrichtsinfectie door Staphylococcus lugdunensis
Patiënten die een gewrichtsprothese-infectie hebben gehad met Staphylococcus lugdunensis
|
beschrijving van prothetische gewrichtsinfectie met Staphylococcus lugdunensis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage PJI-infectie met Staphylococcus lugdunensis
Tijdsspanne: tussen 2010 en 2020
|
deel van de patiënten met PJI-infectie met Staphylococcus lugdunensis, alleen of met andere bacteriën
|
tussen 2010 en 2020
|
|
Beschrijving van PJI-infectie met Staphylococcus lugdunensis: type
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
type PJI: knie- of heupprothese
|
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
|
Beschrijving van PJI-infectie met Staphylococcus lugdunensis: evolutie
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
evolutie van PJI: evolutie tussen plaatsing van de prothese en het begin van symptomen, toegangspoort tot infectie
|
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
|
Beschrijving van patiënten met PJI-infectie door Staphylococcus lugdunensis
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
soort patiënten: leeftijd, CMI
|
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
|
Beschrijving van patiënten met PJI-infectie door Staphylococcus lugdunensis: follow-up
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
duur van de follow-up van patiënten
|
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
|
Beschrijving van patiënten met PJI-infectie door Staphylococcus lugdunensis: medische behandeling
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
beschrijving en duur van antibiotica
|
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
|
Beschrijving van patiënten met PJI-infectie door Staphylococcus lugdunensis: chirurgische behandeling
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
beschrijving van de uitgevoerde operatie: DAIR, uitwisseling in één stap, uitwisseling in twee stappen
|
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
|
percentage falen van de behandeling
Tijdsspanne: Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
Falen van de behandeling wordt gedefinieerd door lokale klinische en/of microbiologische terugval; en/of behoefte aan extra chirurgie; dood van septische oorsprong
|
Het resultaat wordt gemeten aan het einde van de follow-up (meestal tussen 12 en 24 maanden na onderbreking van de antibioticatherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .