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Infection articulaire prothétique à Staphylococcus Lugdunensis

15 juin 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Infection de prothèse articulaire à Staphylococcus Lugdunensis : une étude de cohorte rétrospective

Staphylococcus lugdunensis est un staphylocoque à coagulase négative appartenant à la flore cutanée commensale humaine, peu étudié dans le domaine des infections des prothèses articulaires. Cependant, il partage de nombreux traits de virulence avec Staphylococcus aureus, notamment de nombreuses adhésines et sa capacité à former un biofilm, et les quelques séries de cas rapportent un taux d'échec important.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69004
        • Hospices Civils De Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ayant eu une IPA due à Staphylococcus lugdunensis

La description

Critère d'intégration:

  • infection de prothèse articulaire (quel que soit son type) à Staphylococcus lugdunensis définie par la positivité d'au moins 2 prélèvements de référence (ponction articulaire, prélèvements peropératoires) à S. lugdunensis ; OU ALORS
  • un seul échantillon de référence positif ou des hémocultures positives ET arguments cliniques, radiologiques, biologiques et/ou pathologiques formels en faveur d'une infection de prothèse articulaire ET absence d'autre agent pathogène

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Infection articulaire prothétique due à Staphylococcus lugdunensis
Patients ayant eu une infection de prothèse articulaire à Staphylococcus lugdunensis
Autre: Infection articulaire prothétique due à Staphylococcus lugdunensis
description de l'infection de prothèse articulaire par Staphylococcus lugdunensis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'infection PJI par Staphylococcus lugdunensis
Délai: entre 2010 et 2020
proportion de patients ayant une infection PJI par Staphylococcus lugdunensis, seul ou avec d'autres bactéries
entre 2010 et 2020
Description de l'infection PJI à Staphylococcus lugdunensis : type
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
type de PJI : prothèse de genou ou de hanche
Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
Description de l'infection PJI à Staphylococcus lugdunensis : évolution
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
évolution de l'IPA : évolution entre la pose de la prothèse et l'apparition des symptômes, porte d'entrée de l'infection
Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
Description des patients atteints d'une infection PJI due à Staphylococcus lugdunensis
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
type de patients : âge, CMI
Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
Description des patients atteints d'infection PJI due à Staphylococcus lugdunensis : suivi
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
durée du suivi des patients
Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
Description des patients atteints d'infection PJI due à Staphylococcus lugdunensis : prise en charge médicale
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
description et durée des antibiotiques
Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
Description des patients atteints d'infection PJI due à Staphylococcus lugdunensis : traitement chirurgical
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
description de la chirurgie pratiquée : DAIR, échange en une étape, échange en deux étapes
Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
taux d'échec du traitement
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie
L'échec thérapeutique est défini par une rechute clinique et/ou microbiologique locale ; et/ou besoin d'une intervention chirurgicale supplémentaire ; décès d'origine septique
Le résultat est mesuré à la fin du suivi (généralement entre 12 et 24 mois après l'interruption de l'antibiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Première publication (Réel)

1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-202

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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