Staphylococcus Lugdunensis protézis ízületi fertőzés
2021. június 15. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Staphylococcus Lugdunensis protézis ízületi fertőzés: retrospektív kohorsz vizsgálat
A Staphylococcus lugdunensis egy koaguláz-negatív staphylococcus, amely az emberi kommenzális bőrflórához tartozik, és kevéssé tanulmányozták a protézis ízületi fertőzések területén.
A Staphylococcus aureus-szal azonban számos virulencia tulajdonsággal rendelkezik, beleértve számos adhezint és biofilmet képező képességét, és a néhány esetsorozat jelentős meghibásodási arányról számol be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
84
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Staphylococcus lugdunensis miatt IPA-ban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az ízületi protézis (bármilyen típusa) fertőzése Staphylococcus lugdunensis-szel, amelyet legalább 2 aranystandard minta (ízületi punkció, intraoperatív minták) S. lugdunensis-szel pozitivitása határoz meg; VAGY
- egyetlen pozitív aranystandard minta vagy pozitív vérkultúrák ÉS formális klinikai, radiológiai, biológiai és/vagy patológiai érvek az ízületi protézis fertőzése mellett ÉS más kórokozó hiánya mellett
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Staphylococcus lugdunensis okozta protézis ízületi fertőzés
Olyan betegek, akiknek Staphylococcus lugdunensis által okozott ízületi protézis fertőzése volt
|
a protézis Staphylococcus lugdunensis okozta ízületi fertőzés leírása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Staphylococcus lugdunensis okozta PJI fertőzés aránya
Időkeret: 2010 és 2020 között
|
Staphylococcus lugdunensis PJI fertőzésben szenvedő betegek aránya önmagában vagy más baktériumokkal együtt
|
2010 és 2020 között
|
|
Staphylococcus lugdunensis okozta PJI fertőzés leírása: típus
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
PJI típusa: térd- vagy csípőprotézis
|
Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
|
A Staphylococcus lugdunensis által okozott PJI fertőzés leírása: evolúció
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
A PJI evolúciója: evolúció a protézis behelyezése és a tünetek megjelenése között, a fertőzés kapuja
|
Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
|
Staphylococcus lugdunensis okozta PJI fertőzésben szenvedő betegek leírása
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
betegek típusa: életkor, CMI
|
Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
|
Staphylococcus lugdunensis okozta PJI fertőzésben szenvedő betegek leírása: nyomon követés
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
a betegek nyomon követésének időtartama
|
Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
|
Staphylococcus lugdunensis okozta PJI fertőzésben szenvedő betegek leírása: orvosi kezelés
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
az antibiotikumok leírása és időtartama
|
Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
|
Staphylococcus lugdunensis okozta PJI fertőzésben szenvedő betegek leírása: sebészeti kezelés
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
elvégzett műtét leírása : DAIR, egylépcsős csere, kétlépcsős csere
|
Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
|
a kezelés sikertelenségének aránya
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
A kezelés sikertelenségét a helyi klinikai és/vagy mikrobiológiai visszaesés határozza meg; és/vagy további műtét szükségessége; szeptikus eredetű halál
|
Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-202
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Staphylococcus fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok