Staphylococcus Lugdunensis Prostetisk leddinfeksjon
15. juni 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Staphylococcus Lugdunensis Prostetisk leddinfeksjon: en retrospektiv kohortstudie
Staphylococcus lugdunensis er en koagulase-negativ stafylokokk som tilhører den menneskelige commensale kutane floraen, og er lite studert innen leddproteseinfeksjoner.
Imidlertid deler den mange virulenstrekk med Staphylococcus aureus, inkludert mange adhesiner og dens evne til å danne biofilm, og de få seriene med tilfeller rapporterer en betydelig feilrate.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som har hatt IPA på grunn av Staphylococcus lugdunensis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infeksjon av leddprotese (uansett type) med Staphylococcus lugdunensis definert av positiviteten til minst 2 gullstandardprøver (leddpunktur, intraoperative prøver) med S. lugdunensis; ELLER
- en enkelt positiv gullstandardprøve eller positive blodkulturer OG formelle kliniske, radiologiske, biologiske og/eller patologiske argumenter til fordel for en infeksjon av leddprotese OG fravær av andre patogener
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Protetisk leddinfeksjon på grunn av Staphylococcus lugdunensis
Pasienter som har hatt en leddproteseinfeksjon med Staphylococcus lugdunensis
|
beskrivelse av leddproteseinfeksjon med Staphylococcus lugdunensis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av PJI-infeksjon med Staphylococcus lugdunensis
Tidsramme: mellom 2010 og 2020
|
andel av pasienter som har PJI-infeksjon med Staphylococcus lugdunensis, alene eller sammen med andre bakterier
|
mellom 2010 og 2020
|
|
Beskrivelse av PJI-infeksjon med Staphylococcus lugdunensis: type
Tidsramme: Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
type PJI: kne- eller hofteprotese
|
Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
|
Beskrivelse av PJI-infeksjon med Staphylococcus lugdunensis: evolusjon
Tidsramme: Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
utvikling av PJI: evolusjon mellom proteseplassering og symptomdebut, inngangsport til infeksjon
|
Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
|
Beskrivelse av pasienter med PJI-infeksjon på grunn av Staphylococcus lugdunensis
Tidsramme: Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
type pasienter: alder, CMI
|
Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
|
Beskrivelse av pasienter med PJI-infeksjon på grunn av Staphylococcus lugdunensis: oppfølging
Tidsramme: Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
varighet av oppfølging av pasienter
|
Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
|
Beskrivelse av pasienter med PJI-infeksjon på grunn av Staphylococcus lugdunensis: medisinsk behandling
Tidsramme: Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
beskrivelse og varighet av antibiotika
|
Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
|
Beskrivelse av pasienter med PJI-infeksjon på grunn av Staphylococcus lugdunensis: kirurgisk behandling
Tidsramme: Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
beskrivelse av utført operasjon : DAIR, ett-trinns bytte, to-trinns bytte
|
Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
|
rate av behandlingssvikt
Tidsramme: Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
Behandlingssvikt er definert av lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbakefall; og/eller behov for ytterligere kirurgi; død av septisk opprinnelse
|
Resultatet måles ved slutten av oppfølgingen (vanligvis mellom 12 og 24 måneder etter avbrudd i antibiotikabehandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2021
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .