- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04415996
L3/L4 korkean nopeuden matalan amplitudin tekniikan vaikutus baropodometrisiin paineisiin terveillä nuorilla aikuisilla
L3/L4 korkean nopeuden matalan amplitudin tekniikan vaikutus baropodometrisiin paineisiin terveillä nuorilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Asennon hallinta on olennainen osa ihmisen kykyä suorittaa toimintaa. Näitä tasapainoa säätelevät useat mekanismit, kuten lihasten ja nivelnivelten proprioseptiivinen järjestelmä.
Tiedetään, että High Velocity Low Amplitude (HVLA) -tekniikka osoittaa biomekaanisia ja neurofysiologisia vaikutuksia.
Näin sanomalla on tärkeää ymmärtää lannerangan manipuloinnin vaikutukset kehon painon jakautumiseen. Siksi painealustan avulla mitataan useita muuttujia, kuten paineen värähtelykeskus, jalkapohjan paineen jakautuminen ja jalkapohjan kosketuspinta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natália MO Campelo, PhD
- Puhelinnumero: 00351 22 206 1000
- Sähköposti: nmc@ess.ipp.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25-vuotiaat henkilöt;
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus;
- Seuraavissa tiloissa: lannelevyn välilevytyrä, spondylolisteesi, jolla on neurologisia vaikutuksia, ydinkanavan kaventuminen, reumaattiset sairaudet, ortopediset tai neurologiset sairaudet, kuten heikentynyt herkkyys, lihasvoiman puute tai puuttuminen, polvilumpion ja/tai aquilus-refleksien puuttuminen;
- Aiemmat leikkaukset joko lanne- tai alaraajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Aiemmat lannerangan tai alaraajojen traumat viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Mikä tahansa lannerangan hoito edellisen kuukauden aikana: johon liittyy fysioterapiaa, osteopatiaa, kiropraktiikkaa, myofaskiaalista hoitoa, akupunktiota tai muuta;
- Vestibulaarijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet (huimaus, huimaus ja humina)
- Kipu kokeellisen tutkimuksen aikana;
- Alaraajojen pituusero: yli 1,5 cm;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HVLA L3/4 -ryhmä
Jokaisessa osallistujassa sokeat arvioijat suorittavat interventiota edeltäviä mittauksia painekeskuksen (CoP), jalkapohjan paineen keskiarvosta ja jalkapohjan kosketusalueesta baropodometrisella painetasolla. Seuraavaksi tutkija suorittaa HVLA-tekniikan L3/L4-nivelartikulaatiossa. Sitten arvioijat toistavat samat edellä kuvatut mittaukset 1 minuutin kuluttua interventiosta. |
Osallistuja on sivusuunnassa ja tutkija paikantaa kolmannen lannenikaman.
Sitten tutkija yhdellä kädellä koskettaa L3:n alla olevaa selkärangan välistä tilaa ja toisella kädellä hän vie yläjalan koukkuun, kunnes tutkija tuntee jännityksen L3/L4-nivelessä.
Sitten hän pulahtaa pöytien käsivartta, kunnes jännitys laskee manipuloitavalla alueella.
Tämän jälkeen tutkija kiertää osallistujaa maailmanlaajuisesti vaakatasossa ja lähestyy L3/L4-niveltä.
Toisella kädellä tutkija koskettaa olkavarren uraan ja toisella ulkopuoliseen suoliluun kuoppaan.
Lopuksi tutkija puristaa ja pyörittää lantiota ja antaa impulssin nopealla kierrolla menettämättä parametreja polvien taipumisen ja suurten rintalihasten supistumisen sallimalla "vartalon pudotuksella".
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Jokaisessa osallistujassa sokeat arvioijat suorittavat interventiota edeltäviä mittauksia painekeskuksen (CoP), jalkapohjan paineen keskiarvosta ja jalkapohjan kosketusalueesta baropodometrisella painetasolla. Seuraavaksi tutkija suorittaa huijaustekniikan. Sitten arvioijat toistavat samat edellä kuvatut mittaukset 1 minuutin kuluttua interventiosta. |
Osallistuja on lateraalisessa decubitus-tilassa ja yläjalka ja polvi ovat taipuneet, kunnes jalka saavuttaa toisen jalan polvitaipeen.
Missään rakenteessa ei kohdisteta jännitystä.
Tämä toimenpide suoritetaan 20 sekunnin ajan kummallakin puolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paineen keskipisteen siirtymän perusviivasta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Painesiirtymämittausten keskipisteen saamiseksi käytetään Emed / CL -ohjelmaa.
Tämä tulos mitataan joko sagitaalistasossa anteroposteriorisessa suunnassa (x-akseli) ja frontaalitasossa mediaal-lateralisuunnassa (y-akseli). Osallistuja seisoo Emed-painetasolla pystyasennossa, suu rento, yläraajat vartaloa ja jalkoja pitkin hartioiden leveydellä, katsoen 60 sekunnin ajan 1 metrin päässä olevaan esineeseen osallistujan silmien edessä.
Emed/CL-ohjelma määrittää, että tämä toimenpide toistetaan 3 kertaa.
Osallistuja lepää tuolilla 30 sekunnin ajan jokaisen mittausarvioinnin välillä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jalkapohjan paineen keskiarvon perustasosta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Plantaarisen paineen keskiarvo mitataan Emed / CL -ohjelmalla. Se on kunkin mittauksen kaikkien painearvojen keskiarvo jaettuna kunkin anturin mittausten lukumäärällä. Käytetty paineyksikkö on kilopascals (kPa). Osallistuja seisoo Emed-painetasolla pystyasennossa, suu rento, yläraajat vartaloa pitkin ja jalat hartioiden leveydellä, katsoen 1 metrin päässä olevaa esinettä osallistujan silmien edessä 60 sekunnin ajan. Tämä toimenpide toistetaan 3 kertaa. Osallistuja lepää tuolilla 30 sekunnin ajan jokaisen mittausarvioinnin välillä. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos jalkapohjan kosketusalueen perusviivasta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Jalan kosketuspinta-ala vastaa jalan kosketusalueen mittaa alustaantureiden kanssa.
Se määräytyy kaikkien tietyllä alueella aktivoitujen antureiden pinta-alojen summalla. Jalkapohjan kosketuspinta-alan yksikkö on cm2 (neliösenttimetriä). Osallistuja seisoo Emed-painetasolla pystyasennossa, suu rento, yläraajat pitkin vartalo ja jalat hartioiden leveydellä toisistaan katsoen 1 metrin päässä olevaan esineeseen osallistujan silmien edessä 60 sekunnin ajan.
Tämä toimenpide toistetaan 3 kertaa.
Osallistuja lepää tuolilla 30 sekunnin ajan jokaisen mittausarvioinnin välillä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
- Mendez-Sanchez R, Gonzalez-Iglesias J, Sanchez-Sanchez JL, Puente-Gonzalez AS. Immediate effects of bilateral sacroiliac joint manipulation on plantar pressure distribution in asymptomatic participants. J Altern Complement Med. 2014 Apr;20(4):251-7. doi: 10.1089/acm.2013.0192. Epub 2014 Feb 4.
- Grassi Dde O, de Souza MZ, Ferrareto SB, Montebelo MI, Guirro EC. Immediate and lasting improvements in weight distribution seen in baropodometry following a high-velocity, low-amplitude thrust manipulation of the sacroiliac joint. Man Ther. 2011 Oct;16(5):495-500. doi: 10.1016/j.math.2011.04.003. Epub 2011 May 14.
- Garcia AN, Gondo FL, Costa RA, Cyrillo FN, Silva TM, Costa LC, Costa LO. Effectiveness of the back school and mckenzie techniques in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 5;12:179. doi: 10.1186/1471-2474-12-179.
- Fagundes Loss J, de Souza da Silva L, Ferreira Miranda I, Groisman S, Santiago Wagner Neto E, Souza C, Tarrago Candotti C. Immediate effects of a lumbar spine manipulation on pain sensitivity and postural control in individuals with nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Jun 3;28(1):25. doi: 10.1186/s12998-020-00316-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OST1-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .