- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04415996
L3/L4 höghastighetsteknik med låg amplitud påverkar baropodometriskt tryck hos friska unga vuxna
L3/L4 höghastighetsteknik med låg amplitud Inverkan på baropodometriskt tryck hos friska unga vuxna: randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den posturala kontrollen det är en grundläggande aspekt för att förstå människans förmåga att utföra aktiviteter. Denna balans styrs av flera mekanismer såsom det proprioceptiva systemet i muskler och artikulationsleder.
Det är känt att HVLA-tekniken (High Velocity Low Amplitude) visar biomekaniska och neurofysiologiska effekter.
Genom att säga det är det viktigt att förstå effekterna av ländryggsmanipulationen på kroppens viktfördelning. Därför kommer det att finnas mått på flera variabler som tryckoscillationscentrum, plantartrycksfördelning och plantarkontaktyta med hjälp av en tryckplattform.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: 00351 22 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer i åldern 18-25 år;
Exklusions kriterier:
- Graviditet;
- Med följande tillstånd: diskbråck i ländryggen, spondylolistes med neurologisk påverkan, förträngning av märgkanalen, reumatisk sjukdom, ortopediska eller neurologiska tillstånd såsom nedsatt känslighet, avsaknad eller frånvaro av muskelstyrka, frånvaro av patellära och/eller aquilusreflexer;
- Tidigare kirurgiskt ingrepp antingen på ländryggen eller nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna;
- Historik om trauma på ländryggen eller nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna;
- Alla typer av behandling på ländryggen under föregående månad: som involverar sjukgymnastik, osteopati, kiropraktik, myofascial behandling, akupunktur eller annat;
- Medicin som påverkar det vestibulära systemet (yrsel, yrsel och brummande)
- Smärta under experimentell studie;
- Skillnad mellan längden på de nedre extremiteterna: över 1,5 cm;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HVLA L3/4 Grupp
I varje deltagare kommer blinda bedömare att utföra före-interventionsmätningar av dislokation av tryckcentrum (CoP), plantartrycksmedelvärde och plantarkontaktyta i en baropodometrisk tryckplattform. Därefter kommer utredaren att utföra HVLA-tekniken i L3/L4 ledartikulation. Sedan kommer samma mätningar som beskrivits tidigare att upprepas av bedömarna 1 minut efter interventionen. |
Deltagaren kommer att vara lateral decubitus och utredaren kommer att lokalisera den tredje ländkotan.
Sedan kommer utredaren med ena handen att kontakta det interspinösa utrymmet under L3 och med den andra handen tar han det övre benet i flexion tills utredaren känner spänning i L3/L4-leden.
Sedan pulserar han bordets arm tills fällspänningen i området som ska manipuleras.
Efteråt kommer utredaren att rotera deltagaren globalt i horisontalplanet och närma sig L3/L4-leden.
Med ena armen kommer utredaren att kontakta det deltopektorala spåret och med den andra kommer man i kontakt med den externa iliaca fossa.
Slutligen kommer utredaren att komprimera och rotera bäckenet och kommer att applicera en impuls i en snabb rotation, utan att förlora parametrarna med ett "kroppsfall" som tillåts av böjningen av knäna och sammandragningen av de stora bröstorganen.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
I varje deltagare kommer blinda bedömare att utföra före-interventionsmätningar av dislokation av tryckcentrum (CoP), plantartrycksmedelvärde och plantarkontaktyta i en baropodometrisk tryckplattform. Därefter kommer utredaren att utföra en skenteknik. Sedan kommer samma mätningar som beskrivits tidigare att upprepas av bedömarna 1 minut efter interventionen. |
Deltagaren kommer att vara i lateral decubitus och det övre benet och knäet kommer att böjas tills foten når poplitealområdet på det andra benet.
Det kommer inte att appliceras någon spänning i ingen struktur.
Denna intervention kommer att tillämpas under 20 sekunder på varje sida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen för tryckförskjutningens centrum efter intervention
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
För att erhålla centrum för tryckförskjutningsmätningar kommer det att användas Emed / CL-programmet.
Detta resultat kommer att mätas antingen i sagittalt plan i anteroposterior riktning (x-axel) och i frontalplan i medial-lateral riktning (y-axel). längs kroppen och fötterna axelbrett isär, titta på ett föremål som står 1 meter framför deltagarens ögon under 60 sekunder.
Emed/CL-programmet kommer att bestämma denna procedur kommer att upprepas 3 gånger.
Deltagaren kommer att vila placerad på stolen under 30 sekunder mellan varje mätutvärdering.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen för plantartryckmedelvärdet
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Plantartryckets medelvärde mäts med Emed / CL-programmet. Det är medelvärdet av alla tryckvärden för varje mätning, dividerat med antalet mätningar för varje sensor. Den tryckenhet som används är Kilopascal (kPa). Deltagaren kommer att stå i Emed tryckplattform i upprätt läge, med avslappnad mun, övre extremiteter längs kroppen och fötterna axelbrett isär, och titta på ett föremål som står 1 meter framför deltagarens ögon under 60 sekunder. Denna procedur kommer att upprepas 3 gånger. Deltagaren kommer att vila placerad på stolen under 30 sekunder mellan varje mätutvärdering. |
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Ändring från baslinjen för plantarkontaktytan
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Plantarkontaktytan motsvarar mätningen av fotens kontaktområde med plattformssensorerna.
Den bestäms av summan av arean av alla sensorer som aktiveras inom en given region. Enheten för plantarkontaktyta är cm2 (kvadratcentimeter) Deltagaren kommer att stå i Emed tryckplattform i upprätt läge, med avslappnad mun, övre extremiteter längs med kropp och fötter axelbrett isär, titta på ett föremål som står 1 meter framför deltagarens ögon under 60 sekunder.
Denna procedur kommer att upprepas 3 gånger.
Deltagaren kommer att vila placerad på stolen under 30 sekunder mellan varje mätutvärdering.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
- Mendez-Sanchez R, Gonzalez-Iglesias J, Sanchez-Sanchez JL, Puente-Gonzalez AS. Immediate effects of bilateral sacroiliac joint manipulation on plantar pressure distribution in asymptomatic participants. J Altern Complement Med. 2014 Apr;20(4):251-7. doi: 10.1089/acm.2013.0192. Epub 2014 Feb 4.
- Grassi Dde O, de Souza MZ, Ferrareto SB, Montebelo MI, Guirro EC. Immediate and lasting improvements in weight distribution seen in baropodometry following a high-velocity, low-amplitude thrust manipulation of the sacroiliac joint. Man Ther. 2011 Oct;16(5):495-500. doi: 10.1016/j.math.2011.04.003. Epub 2011 May 14.
- Garcia AN, Gondo FL, Costa RA, Cyrillo FN, Silva TM, Costa LC, Costa LO. Effectiveness of the back school and mckenzie techniques in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 5;12:179. doi: 10.1186/1471-2474-12-179.
- Fagundes Loss J, de Souza da Silva L, Ferreira Miranda I, Groisman S, Santiago Wagner Neto E, Souza C, Tarrago Candotti C. Immediate effects of a lumbar spine manipulation on pain sensitivity and postural control in individuals with nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Jun 3;28(1):25. doi: 10.1186/s12998-020-00316-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OST1-004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .