- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04415996
L3/L4 høyhastighets lav amplitude teknikk Innflytelse på baropodometrisk trykk hos friske unge voksne
L3/L4 høyhastighets lav amplitude-teknikk Innflytelse på baropodometrisk trykk hos friske unge voksne: randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Postural kontroll det er et grunnleggende aspekt å forstå menneskets evne til å utføre aktiviteter. Denne balansen styres av flere mekanismer som det proprioseptive systemet til muskler og artikulasjonsledd.
Det er kjent at HVLA-teknikken (High Velocity Low Amplitude) viser biomekaniske og nevrofysiologiske effekter.
Ved å si det er det viktig å forstå effektene av lumbalmanipulasjonen på kroppens vektfordeling. Derfor vil det bli målt flere variabler som trykkoscillasjonssenter, plantar trykkfordeling og plantar kontaktområde ved å bruke en trykkplattform.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: 00351 22 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp.pt
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18-25 år;
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap;
- Med følgende tilstander: lumbal diskusbrokk, spondylolistese med nevrologisk påvirkning, innsnevring av medullarkanalen, revmatisk sykdom, ortopediske eller nevrologiske tilstander som nedsatt følsomhet, mangel på eller fravær av muskelstyrke, fravær av patellar og/eller aquilusreflekser;
- Anamnese med kirurgisk inngrep enten på lumbale eller underekstremiteter de siste 6 månedene;
- Historie om traumer på korsryggen eller underekstremitetene de siste 6 månedene;
- Enhver type behandling på lumbalen i forrige måned: som involverer fysioterapi, osteopati, kiropraktikk, myofascial behandling, akupunktur eller annet;
- Medisiner som påvirker det vestibulære systemet (svimmelhet, vertigo og nynning)
- Smerter under eksperimentell studie;
- Forskjellen mellom lengden på underekstremitetene: over 1,5 cm;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HVLA L3/4 Gruppe
I hver deltaker vil blinde bedømmere utføre pre-intervensjonsmålinger av dislokasjon av trykksenter (CoP), plantar trykkmiddel og plantar kontaktområde i en baropodometrisk trykkplattform. Deretter vil etterforskeren utføre HVLA-teknikken i L3/L4 leddartikulasjon. Deretter vil de samme målingene før beskrevet bli gjentatt av bedømmerne 1 minutt etter intervensjonen. |
Deltakeren vil være lateral decubitus og etterforskeren vil lokalisere den tredje lumbale vertebra.
Deretter vil etterforskeren med den ene hånden kontakte det interspinøse rommet som ligger under L3 og med den andre hånden vil han ta det øverste benet i fleksjon til etterforskeren kjenner spenning i L3/L4-leddet.
Deretter pulserer han bordets arm til fellingsspenningen i området som skal manipuleres.
Etterpå vil etterforskeren globalt rotere deltakeren i horisontalplanet og nærme seg L3/L4-leddet.
Med den ene armen vil etterforskeren kontakte deltopektoral groove og med den andre vil den kontakte den eksterne iliac fossa.
Til slutt vil etterforskeren komprimere og rotere bekkenet og vil påføre en impuls i en rask rotasjon, uten å miste parameterne med et "kroppsfall" tillatt av fleksjon av knærne og sammentrekning av de store brystene.
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
I hver deltaker vil blinde bedømmere utføre pre-intervensjonsmålinger av dislokasjon av trykksenter (CoP), plantar trykkmiddel og plantar kontaktområde i en baropodometrisk trykkplattform. Deretter vil etterforskeren utføre en Sham-teknikk. Deretter vil de samme målingene før beskrevet bli gjentatt av bedømmerne 1 minutt etter intervensjonen. |
Deltakeren vil være i lateral decubitus og det øverste benet og kneet vil bli bøyd til foten når popliteal-regionen på det andre benet.
Det vil ikke påføres noen spenning i ingen struktur.
Denne intervensjonen vil bli brukt i 20 sekunder på hver side.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline for senter for trykkforskyvning etter intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
For å oppnå senter for trykkforskyvningsmålinger, vil det bli brukt Emed / CL-programmet.
Dette utfallet vil bli målt enten i sagittalt plan i anteroposterior retning (x-akse) og i frontalplan i medial-lateral retning (y-akse) Deltakeren vil stå i Emed trykkplattform i oppreist stilling, med avslappet munn, øvre lemmer langs kroppen og føttene i skulderbreddes avstand, ser på en gjenstand som står 1 meter foran deltakerens øyne i 60 sekunder.
Emed/CL-programmet vil bestemme denne prosedyren vil bli gjentatt 3 ganger.
Deltakeren vil hvile på stolen i 30 sekunder mellom hver målingsevaluering.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline for plantartrykkmiddel
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Plantartrykkgjennomsnitt måles av Emed / CL-programmet. Det er gjennomsnittet av alle trykkverdier for hver måling, delt på antall målinger for hver sensor. Trykkenheten som brukes er Kilopascal (kPa). Deltakeren vil stå i Emed trykkplattform i oppreist stilling, med avslappet munn, øvre lemmer langs kroppen og føttene i skulderbredde fra hverandre, og se på en gjenstand som står 1 meter foran deltakerens øyne i 60 sekunder. Denne prosedyren gjentas 3 ganger. Deltakeren vil hvile på stolen i 30 sekunder mellom hver målingsevaluering. |
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Endring fra baseline av plantar kontaktområde
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Plantarkontaktområdet tilsvarer målingen av kontaktområdet til foten med plattformsensorene.
Den bestemmes av summen av arealet av alle sensorer som er aktivert innenfor et gitt område. Plantarkontaktarealenheten er cm2 (kvadratcentimeter) Deltakeren vil stå i Emed trykkplattform i oppreist stilling, med avslappet munn, øvre lemmer langs kropp og føtter i skulderbreddes avstand, ser på en gjenstand som står 1 meter foran deltakerens øyne i 60 sekunder.
Denne prosedyren gjentas 3 ganger.
Deltakeren vil hvile på stolen i 30 sekunder mellom hver målingsevaluering.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natália MO Campelo, PhD, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gyer G, Michael J, Inklebarger J, Tedla JS. Spinal manipulation therapy: Is it all about the brain? A current review of the neurophysiological effects of manipulation. J Integr Med. 2019 Sep;17(5):328-337. doi: 10.1016/j.joim.2019.05.004. Epub 2019 May 9.
- Mendez-Sanchez R, Gonzalez-Iglesias J, Sanchez-Sanchez JL, Puente-Gonzalez AS. Immediate effects of bilateral sacroiliac joint manipulation on plantar pressure distribution in asymptomatic participants. J Altern Complement Med. 2014 Apr;20(4):251-7. doi: 10.1089/acm.2013.0192. Epub 2014 Feb 4.
- Grassi Dde O, de Souza MZ, Ferrareto SB, Montebelo MI, Guirro EC. Immediate and lasting improvements in weight distribution seen in baropodometry following a high-velocity, low-amplitude thrust manipulation of the sacroiliac joint. Man Ther. 2011 Oct;16(5):495-500. doi: 10.1016/j.math.2011.04.003. Epub 2011 May 14.
- Garcia AN, Gondo FL, Costa RA, Cyrillo FN, Silva TM, Costa LC, Costa LO. Effectiveness of the back school and mckenzie techniques in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Aug 5;12:179. doi: 10.1186/1471-2474-12-179.
- Fagundes Loss J, de Souza da Silva L, Ferreira Miranda I, Groisman S, Santiago Wagner Neto E, Souza C, Tarrago Candotti C. Immediate effects of a lumbar spine manipulation on pain sensitivity and postural control in individuals with nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Jun 3;28(1):25. doi: 10.1186/s12998-020-00316-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OST1-004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .